ロイシンが豊富な栄養補助食品と筋肉損失の軽減
2019年6月17日 更新者：Stuart Phillips、McMaster University
高品質のタンパク質であるロイシンを豊富に含む栄養補助食品が、年配の女性の運動不足および低エネルギー食によって引き起こされる筋肉の損失を軽減する効果
このロイシン強化タンパク質グミ（グミバー/スラブとして）は、高齢者の加齢に伴う筋肉量と筋力/機能の低下に対処するために研究されます.
この製品は少量 (1 食分あたり約 35 g) で低エネルギー (1 食分あたり約 100 kcal) です。
しっかりとしたゼリーのような粘りで、噛みやすく飲み込みやすいです。
さらに、乳タンパク質からなる高品質のタンパク質マトリックスに有効量のロイシンが含まれています。
血中アミノ酸レベルの変化に対するこの製品の有効性と、筋肉の成長を促進するために必要な分子シグナル伝達を理解することは、補助的な使用の提案に役立つ洞察を提供します.
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
一般的な実験計画:
事前テストでは、参加者は最大自発的等尺性収縮の実行、および実験施設の見学に慣れる必要があります。 参加者は、習慣的なカロリー摂取量を決定するために、3 日間の食事記録を完成させるよう求められます。 実験的試行は 3 段階で実施されます。 参加者が推定エネルギー要件に一致する食事を消費して、体重安定段階に入るベースライン慣らし段階 (段階 1)。 エネルギー必要量は、ハリス ベネディクトの式を使用して、標準的な活動アンケートへのインタビューの回答に基づく適切な身体活動係数を使用して推定されます。 参加者は、コンパレータ グループ (n = 10) またはロイシン強化タンパク質食品グループ (n = 10) のいずれかに割り当てられます。 その後の 10 日間 (フェーズ 2) では、参加者は一定期間歩数を減らします (< 1000 歩.d-1)。 500 kcal.d-1 歩数の減少による身体活動の減少に合わせて調整される赤字。 エネルギー欠乏を誘発する理由は、病気で家に閉じこもっている期間や入院中など、高齢者が身体的に不活発で「栄養不足」になる状況を模倣するためです. フェーズ 2 を完了した後、参加者は回復フェーズ、フェーズ 3 として機能する 10 日間、エネルギーバランスの取れた状態で通常の歩数 (介入前に測定された習慣的な歩数から) に戻ります。質量、最大自発的等尺性筋力、身体能力の尺度、および力の発達率が作成されます。 生化学分析のために骨格筋生検が得られる。 これらの時点で、最大随意等尺性力、最大レッグプレス強度、一連の身体能力測定値、および体組成が再び取得されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
20
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
- McMaster University
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8S4L8
- McMaster University
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
- Ivor Wynne Centre A103, McMaster University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
70年～75年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 70 歳から 75 歳までの女性 (狭い年齢範囲により、この概念実証試験のサンプルの均質性が改善されました)、ボディマス指数 (BMI) が 27 から 35 で、筋肉量が性別の標準偏差より 1 低い女性- 民族性が一致した 30 歳 (注: これは「ステージ 1 サルコペニア」または「プレサルコペニア」と呼ばれています) が募集されます。 さらに、参加者は非喫煙者であり、標準的な健康診断アンケートへの回答によると、一般的に健康です。
除外基準:
以下のいずれかに該当する方は参加をお断りいたします。
- 糖尿病
- 循環器疾患
- 腎疾患
- 胃腸病
- 筋骨格損傷
- ホルモン補充療法
- -研究前の3か月間の大幅な体重減少
- ビーガンダイエット
- 乳製品アレルギー
- 筋肉の代謝を妨げることが知られている薬の使用。 たとえば、鎮痛薬または抗炎症薬、処方薬または非処方薬を慢性的に服用している
- 神経筋の問題または筋肉および/または骨消耗性疾患の病歴
- 急性または慢性疾患、心臓、肺、肝臓、または腎臓の異常、制御されていない高血圧、インスリン依存性または非インスリン依存性糖尿病、またはその他の代謝障害 - すべて病歴スクリーニング質問票を通じて確認
- タンパク質代謝に影響を与えることが知られている薬を使用する（つまり コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、または処方強度のにきび薬)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：コンパレータグループ
ミルク プロテイン ゲル デリバリー システム サプリメント
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非ロイシン強化
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実験的：ロイシン強化タンパク質群
ロイシン強化タンパク質ゲル送達システム補充
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ロイシン強化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインの分子シグナル伝達からの変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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タンパク質合成経路
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン除脂肪体重からの変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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体組成
|
研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年5月9日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月22日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月17日
最終確認日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 3390
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これらのデータは他の研究者と共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ミルクプロテインゲルデリバリーシステムの臨床試験
-
NCT02909556完了