Nutraceutico arricchito con leucina e attenuazione della perdita muscolare
Efficacia di un nutraceutico arricchito con leucina proteica di alta qualità nell'attenuazione della perdita muscolare indotta da dieta ipoenergetica e da inattività nelle donne anziane
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno sperimentale generale:
Il pre-test richiederà ai partecipanti di acquisire familiarità con l'esecuzione di contrazioni isometriche volontarie massime, nonché di visitare le strutture del laboratorio. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i registri dietetici per tre giorni per determinare l'apporto calorico abituale. La prova sperimentale sarà condotta in tre fasi. Una fase di run-in di base (Fase 1) durante la quale i partecipanti consumeranno una dieta corrispondente al loro fabbisogno energetico stimato per metterli in una fase di peso stabile. Il fabbisogno energetico sarà stimato utilizzando l'equazione di Harris Benedict utilizzando un fattore di attività fisica appropriato basato sulle risposte dell'intervista a un questionario di attività standard. I partecipanti verranno quindi assegnati al gruppo di confronto (n=10) o al gruppo alimentare proteico arricchito con leucina (n=10). Per i successivi 10d (Fase 2), i partecipanti subiranno un periodo di riduzione del passo (< 1000 steps.d-1) mentre in un 500 kcal.d-1 deficit che verrà aggiustato per la ridotta attività fisica dovuta alla riduzione del passo. La ragione per indurre un deficit energetico è imitare una situazione in cui gli individui più anziani saranno sia fisicamente inattivi che "denutriti", come durante periodi di malattia costretti a casa o mentre sono in ospedale. Dopo aver completato la Fase 2, i partecipanti torneranno quindi al normale conteggio dei passi (dai passi abituali misurati prima dell'intervento) in condizioni di equilibrio energetico per 10 giorni che serviranno come fase di recupero, Fase 3. Completeremo le valutazioni della composizione corporea, gamba magra massa, massima forza isometrica volontaria, misure delle prestazioni fisiche e velocità di sviluppo della forza. Le biopsie del muscolo scheletrico saranno ottenute per l'analisi biochimica. In questi punti temporali, si otterranno nuovamente la massima forza isometrica volontaria, la massima forza di leg press, una batteria di misurazioni delle prestazioni fisiche e la composizione corporea.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
- McMaster University
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Ivor Wynne Centre A103, McMaster University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 70 e 75 anni (una fascia di età ristretta ha migliorato l'omogeneità del campione per questo studio proof-of-concept) con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 27 e 35 e una deviazione standard della massa muscolare 1 inferiore a quella del sesso - e saranno reclutati trentenni di pari etnia (nota: questo è stato chiamato "sarcopenia di stadio 1" o "pre-sarcopenia"). Inoltre, i partecipanti saranno non fumatori e generalmente sani per le risposte a un questionario di screening sanitario standard.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i partecipanti che presentano una delle seguenti condizioni:
- diabete mellito
- malattia cardiovascolare
- malattia renale
- malattia gastrointestinale
- lesioni muscoloscheletriche
- terapia ormonale sostitutiva
- significativa perdita di peso nel periodo di 3 mesi prima dello studio
- dieta vegana
- allergia alle proteine del latte
- uso di farmaci noti per interferire con il metabolismo muscolare. Ad esempio, l'assunzione cronica di farmaci analgesici o antinfiammatori, prescritti o meno
- una storia di problemi neuromuscolari o malattie di deperimento muscolare e/o osseo
- qualsiasi malattia acuta o cronica, anomalie cardiache, polmonari, epatiche o renali, ipertensione incontrollata, diabete insulino-dipendente o non insulino-dipendente o altri disturbi metabolici, tutti accertati attraverso questionari di screening anamnestico
- utilizzare farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine (ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci per l'acne con prescrizione medica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo comparatore
Integrazione del sistema di rilascio del gel di proteine del latte
|
Arricchito senza leucina
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Sperimentale: Gruppo proteico arricchito con leucina
Integrazione del sistema di rilascio di gel proteico arricchito con leucina
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Arricchito con leucina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento dalla segnalazione molecolare di base
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
via di sintesi proteica
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto alla massa corporea magra di base
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
composizione corporea
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3390
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