結腸内視鏡検査中の 2 つのデバイスの比較 (COLONAUX)

結腸内視鏡検査は、腸の病理診断と結腸直腸がんのスクリーニングのための最も標準的な検査です。 腺腫の検出率は高品質の結腸内視鏡検査のマーカーであり、腺腫の検出率が高いほどインターバルがんの発生率が低いことに関連しています。 腺腫の検出率を向上させるために、いくつかの技術的進歩が検討されています。 Endocuff Vision™ は腺腫の検出率を向上させることがいくつかの研究で示されています。 キャップ支援結腸内視鏡検査は、視野内のひだを平らにすることによって結腸のひだの視覚化を改善する技術です。 しかし、研究では、キャップ補助結腸内視鏡検査における腺腫の検出に関してさまざまな結果が報告されています。

これは、Endocuff Vision™ 支援による結腸内視鏡検査とキャップ支援によ​​る結腸内視鏡検査を受けた患者における腺腫の検出率を比較する、前向きの単一施設ランダム化比較試験です。 患者は、大腸がんのスクリーニング状況に応じて、処置当日にEndocuff Vision™補助結腸内視鏡検査またはキャップ結腸内視鏡検査を受けるようにランダムに割り当てられます。 ベースラインデータ、結腸内視鏡検査、および組織学を含むポリープデータが収集されます。 患者は合併症がないかどうか 30 日間追跡調査されます。 この研究はスペインの大学病院で行われます。 最大 9 人の専門結腸内視鏡医が合計 712 人の患者を募集します。

これは、すべてのスクリーニング、サーベイランス、および診断患者グループにおいて、Endocuff Vision™ とキャップ結腸鏡検査の腺腫検出率を評価する最初の試験です。 この研究は、臨床医がルーチンの結腸内視鏡検査で腺腫の検出率を高めるためにどのデバイスを使用するかを決定するためのガイドとなります。