再発または難治性の進行胸腺上皮腫瘍に対するパルボシクリブの第II相試験

包含基準:

1. -組織学的に証明された胸腺上皮腫瘍（TET）患者
2. -インフォームドコンセントに署名した日の年齢が18歳以上であること。
3. -手術不能または転移性疾患に対して投与された少なくとも1つの細胞毒性化学療法レジメンの受領後、RECIST v1.1に従って進行性疾患が記録されている。
4. -RECIST v 1.1に従って定義された測定可能な疾患。 以前に照射された、または他の局所領域治療を受けた腫瘍病変は、治療完了後に治療部位での疾患の進行が明確に記録されている場合にのみ測定可能と見なされます。
5. レトロスペクティブ バイオマーカー分析に使用される腫瘍組織標本 (すなわち、アーカイブされたホルマリン固定パラフィン包埋組織 [ブロックが望ましい、または 10 枚の非染色スライド]) の入手可能性。 アーカイブされた腫瘍組織が利用できない場合、患者の参加には de novo 生検が必要になります。
6. ECOGパフォーマンスステータス0～2

除外基準:

1. -制御されていない、または症候性の中枢神経系（CNS）転移、癌性髄膜炎、または臨床症状、脳浮腫、および/または進行性成長によって示される軟髄膜疾患が知られている。 CNS 転移または臍帯圧迫の既往歴のある患者は、局所療法（放射線療法、定位手術など）で確実に治療され、無作為化前の少なくとも 4 週間、抗けいれん薬およびステロイドを使用せずに臨床的に安定している場合に適格です。
2. カプセルを飲み込めない。
3. -CDK4 / 6阻害剤による前治療。