腸不全患者におけるカテーテルサルベージ
2017年7月16日 更新者：Palle Bekker Jeppesen、Rigshospitalet, Denmark
在宅非経口サポートを受けている腸不全患者におけるカテーテル関連の血流感染：カテーテル救援戦略に関連するリスク。
これは、在宅非経口サポートに依存する慢性腸不全患者におけるカテーテル関連の血流感染に関連するカテーテル救助戦略を評価する観察研究です。
この調査は、2002 年から 2016 年までの期間に限定されています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
在宅非経口サポート (HPS) を受けている慢性腸不全患者では、カテーテル関連血流感染 (CRBSI) により、トンネル化された中心静脈カテーテル (CVC) が頻繁に交換され、将来、中心静脈アクセスが失われる可能性があります。
この観察研究では、さまざまな原因微生物による CRBSI に関連するカテーテル サルベージ戦略の結果と、CRBSI の再発の短期的および長期的なリスクを調査します。 この研究はコペンハーゲン腸不全データベースに基づいています。このデータベースは、Rigshospitalet の医療消化器科から在宅非経口サポートで退院したすべての成人腸不全患者からのカルテのレビューによって行われたレトロスペクティブなデータ収集を備えた Web ベースのデータベースです。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
715
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet, abdominalcentret, Medicinsk Gastroenterologisk klinik CA, 2121
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康を維持するために必要な量を下回る、主要栄養素および/または体液および電解質を吸収する腸の能力の低下を特徴とする腸不全の患者。したがって、生命を維持するために非経口サポート (栄養および/または体液および電解質) が必要です。
在宅非経口サポートを開始した患者は、コペンハーゲン腸不全データベースに登録されたため、このコホート研究に適格でした。
説明
包含基準:
- 在宅非経口サポートに依存し、コペンハーゲン腸不全データベースに登録されている慢性腸不全
除外基準:
- 在宅非経口サポートで退院したことはありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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慢性腸不全患者
2002 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日までの間にコペンハーゲン腸不全データベースに登録され、在宅非経口サポートを受けている慢性腸不全の患者。
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カテーテル関連の血流感染の各ケースでは、新しい感染の将来のリスクを評価するために、中心静脈カテーテルの管理が登録されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しいカテーテル関連血流感染症
時間枠：2002年～2016年
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カテーテルの回収後（中心静脈カテーテルの留置）または中心静脈カテーテルの交換後（新しい中心静脈カテーテル）にカテーテル関連の血流感染が発生した場合
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2002年～2016年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反復性カテーテル関連血流感染症
時間枠：2002年～2016年
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再発性感染症は、回収された CVC で以前の CRBSI から 100 日以内に発生した同一の微生物および抗生物質を伴う CRBSI として定義されました。
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2002年～2016年
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再発カテーテル関連血流感染症
時間枠：2002年～2016年
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再燃感染は、救援された CVC での前回の CRBSI から 30 日以内に同一の抗生物質を示す同じ原因微生物の再燃として定義されました。
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2002年～2016年
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一次回収率
時間枠：2002年～2016年
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一次救助率は、退院時の CVC ステータスによって定義されました。
データベースのセットアップと研究のレトロスペクティブな設計のため、CVC 除去の主な理由に関係なく、すべてのケースが含まれていました (例:
敗血症性ショック、重度の敗血症、付随する CVC の問題、および二次的または転移性合併症)。
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2002年～2016年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Siri Tribler, MD、Department of Medical gastroenterology, Rigshospitalet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2015年12月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2015年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月16日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月16日
最終確認日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CVC salvage study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。