健康な参加者におけるTAK-418の漸増経口単回投与の安全性、忍容性、および薬物動態を評価するための研究

包含基準:

1. -スクリーニング訪問時に、1平方メートルあたり18.5〜30.0キログラム（kg / m ^ 2）の範囲内のボディマス指数（BMI）を持つ男性または女性の参加者です。
2. たばこまたはニコチン含有製品（ニコチンパッチなど）を使用していない非喫煙者であり、治験薬の初回投与または侵襲的処置の治験薬投与の少なくとも 6 か月前から行われています。
3. -臨床検査室の安全性試験、病歴、身体検査、12誘導心電図、およびスクリーニング来院時および試験の初回投与前に実施されるバイタルサイン測定を含む臨床評価に基づいて、治験責任医師が健康であると判断する必要があります主治医の判断による薬物または侵襲的処置。

4. -以下の基準の少なくとも1つによって定義される、出産の可能性のない女性被験者：

   • 閉経後（[>]45 歳以上の女性における 12 か月の自然発生的無月経、血清卵胞刺激ホルモン [FSH] レベルが 40 ミリ国際単位/ミリリットルを超える 45 歳以上の女性における 6 か月の自然発生的無月経 [ mIU/mL])。 FSH レベルの適切な文書化が必要です。
   • -子宮摘出術および/または両側卵巣摘出術による外科的無菌手術と、外科的処置の適切な文書化。
   • 卵管結紮と外科的処置の適切な記録がありました。
   • 先天性疾患で子宮がない。

除外基準:

1. -スクリーニング来院前の4週間以内に大手術を受け、献血または1単位の血液（約500ミリリットル[mL]）を失った。
2. -スクリーニング時のColumbia-Suicide Severity Rating Scaleによる調査員の臨床的判断によると、自殺のリスクがあるか、スクリーニングの6か月前に自殺未遂をしました。