En studie for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk av stigende oral enkeltdose av TAK-418 hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

1. Er en mannlig eller kvinnelig deltaker med en kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18,5 -30,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) ved screeningbesøket.
2. Er en ikke-røyker som ikke har brukt tobakk eller nikotinholdige produkter (f.eks. nikotinplaster) på minst 6 måneder før administrasjonen av den første dosen av prøvemedisinen eller invasiv prosedyre.
3. Må vurderes å være i god helse av etterforskeren, basert på kliniske evalueringer inkludert laboratoriesikkerhetstester, sykehistorie, fysisk undersøkelse, 12-avlednings-EKG og målinger av vitale tegn utført ved screeningbesøket og før administrering av den første dosen av forsøket medikament eller invasiv prosedyre i henhold til hovedetterforskerens vurdering.

4. Kvinnelige forsøkspersoner uten fruktbarhet, definert av minst ett av følgende kriterier:

   • Postmenopausal (definert som 12 måneder med spontan amenoré hos kvinner over [>]45 år, 6 måneder med spontan amenoré hos kvinner >45 år med serum follikkelstimulerende hormon [FSH] nivåer >40 milli-internasjonale enheter per milliliter [ mIU/ml]). Det kreves passende dokumentasjon av FSH-nivåer.
   • Kirurgisk steril ved hysterektomi og/eller bilateral ooforektomi med passende dokumentasjon av kirurgisk prosedyre.
   • Hadde en tubal ligering med passende dokumentasjon av kirurgisk prosedyre.
   • Har en medfødt tilstand som resulterer i ingen livmor.

Ekskluderingskriterier:

1. Har gjennomgått større operasjoner, donert eller mistet 1 enhet blod (omtrent 500 milliliter [ml]) innen 4 uker før screeningbesøket.
2. Har en risiko for selvmord i henhold til etterforskerens kliniske vurdering i henhold til Columbia-Suicide Severity Rating Scale ved screening eller har gjort et selvmordsforsøk i løpet av 6 måneder før screening.