健康な女性参加者におけるTAK-418の単回および複数回経口投与の安全性、忍容性、薬物動態（PK）および薬力学（PD）を評価する研究

包含基準:

1. スクリーニング訪問時の肥満指数 (BMI) が 18.5 以上 (>=) かつ 30.0 キログラム/平方メートル (kg/m^2) 以下 (<=) である。 (コホート 1 ～ 4 のみ)。
2. 治験薬の初回投与または侵襲的処置の投与前の少なくとも6か月間、タバコまたはニコチンを含む製品（ニコチンパッチなど）を使用していない非喫煙者である。
3. 参加者は、妊娠の可能性がない、または妊娠の可能性がある場合、研究期間全体を通じてユーザーへの依存度が低く、非常に効果的な避妊方法を使用しています。

コホート 5 および 6 (日本人参加者) のみ:

1. スクリーニング来院時の BMI が 18.0 以上、26.0 kg/m^2 以下である。

除外基準:

1. スクリーニングで、B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、C 型肝炎抗体 (HCV)、またはヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体/抗原の検査結果が陽性である。
2. スクリーニング来院前の 4 週間以内に大手術を受け、1 ユニットの血液 (約 500 ミリリットル [mL]) を献血または紛失した。
3. 1 日あたり平均 2 杯の標準ドリンクを超えるアルコール摂取歴がある (グラス 1 杯は、ビール [354 mL/12 オンス]、ワイン [118 mL/4 オンス]、または蒸留酒 [29.5 mL/1 オンス] にほぼ相当)日）。
4. コーヒー、紅茶、コーラ、エナジードリンク、またはその他のカフェイン含有飲料を 1 日あたり 6 杯分（1 杯分はおよそ 120 mg のカフェインに相当）を超える量を摂取すると定義されます。
5. 薬物乱用障害を患っている。
6. スクリーニング時のコロンビア自殺重症度評価スケール（C-SSRS）に基づく研究者の臨床判断によると自殺のリスクがある、またはスクリーニング前の6か月以内に自殺未遂を行ったことがある。
7. 黄体形成ホルモン (LH)、卵胞刺激ホルモン (FSH)、またはエストラジオールのレベルが臨床的に異常である。
8. 安静時の心拍数が毎分 50 ～ 100 拍の範囲外にあり、スクリーニング来院またはチェックイン (-1 日目) の最大 30 分以内の繰り返し検査で確認されます。

コホート 3 のみ (CSF サンプル収集を含む):

1. チェックイン (1 日目) 前 30 日以内に CSF 採取が行われている。
2. 重大な脊椎変形（側弯症または後弯症）があり、研究者の意見では、腰椎穿刺処置に支障をきたす可能性がある。
3. 穿刺部位に局所感染がある。
4. 血小板減少症またはその他の出血傾向が疑われる症状が処置前に認められた場合。
5. 下肢の痛みや感覚異常など、脊髄神経根症の兆候や症状が発現している。
6. 頭蓋内圧の上昇を示唆する可能性のある局所的な神経学的欠損がある。
7. 眼科的評価/眼底検査で頭蓋内圧の上昇を示す異常所見がある（つまり、視神経乳頭の腫れ/浮腫、または[制御されていない]高血圧性網膜症）。
8. 定期的に中程度から重度の頭痛があり、鎮痛剤が必要です。
9. 出血異常または出血異常の既往がある。
10. スクリーニング時に凝固検査異常（プロトロンビン時間[PT]/国際正規化比[INR]、部分トロンボプラスチン時間[PTT]）がある。