TAK-792の第1相単回投与試験

包含基準:

1. 治験責任医師または副治験責任医師の意見では、参加者はプロトコル要件を理解し、遵守することができます。
2. 参加者は、研究手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントフォームと必要なプライバシー許可に署名し、日付を記入します。
3. 参加者は、日系（日本人の両親と祖父母から生まれた）または白人系（白人の両親と祖父母から生まれた）の健康な男性です。
4. -参加者は、インフォームドコンセントの時点で20〜45歳です。
5. 参加者の体重は少なくとも 50 キログラム (kg) で、肥満度指数 (BMI) は 1 平方メートルあたり 18.5 キログラム (kg/m^2) から 25.0 kg/m^2 (日本人の場合)、BMI は 18.5 kg/m^2 の間です。 30.0 kg/m^2 白人の場合は、スクリーニングと 1 日目を含めます。
6. 滅菌されておらず、出産の可能性のある女性パートナーと性的に活発な男性参加者は、研究期間中および最終投与後12週間、インフォームドコンセントの署名から適切な避妊を使用することに同意します。

除外基準：。

1. -参加者は、治験薬の投与前の16週間（112日）以内に治験化合物を受け取りました。
2. 参加者は、近親者、研究施設の従業員、またはこの研究の実施に関与している研究施設の従業員と依存関係にある（配偶者、親、子供、兄弟など）、または強制的に同意する可能性がある。
3. 参加者は、制御されていない、臨床的に重要な神経、心血管、肺、肝臓、腎臓、代謝、胃腸、泌尿器、または内分泌疾患またはその他の異常を持っており、参加者の参加能力に影響を与えるか、研究結果を混乱させる可能性があります。
4. -参加者は、スクリーニングで乱用薬物の尿中薬物の結果が陽性です。
5. 参加者は、薬物乱用の病歴（違法な薬物使用と定義）またはアルコール乱用の病歴を持っています スクリーニング来院前の2年以内、または研究を通じてアルコールと薬物を控えることに同意したくない。
6. 参加者は、除外された医薬品および栄養製品の表に記載されている除外された医薬品、サプリメント、または食品を摂取しました。
7. -参加者は、この研究の過程で、またはその後12週間精子を提供する予定です。
8. -参加者は、現在の心血管、中枢神経系、肝臓、造血疾患、腎機能障害、代謝または内分泌機能障害、重度のアレルギー、喘息、低酸素血症、高血圧、発作、またはアレルギー性皮膚発疹の証拠を持っています。
9. -参加者は、薬物の吸収に影響を与えると予想される現在または最近（6か月以内）の胃腸疾患を持っています（つまり、吸収不良、食道逆流、消化性潰瘍疾患、びらん性食道炎の病歴 頻繁な[週に1回以上]胸やけの発生、または任意の外科的介入 [例えば、胆嚢摘出術])。
10. -参加者は、1日目の前に少なくとも5年間寛解している基底細胞癌を除いて、癌の病歴があります。
11. -参加者は、スクリーニングでB型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎抗体（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体/抗原、または梅毒の血清学的反応について陽性の検査結果を持っています。
12. 参加者は、チェックイン 1 日目から 28 日以内にニコチン含有製品 (紙巻きタバコ、パイプ、葉巻、噛みタバコ、ニコチンパッチ、ニコチンガムを含むがこれらに限定されない) を使用した。 スクリーニングでコチニン検査が陽性。
13. 参加者は、末梢静脈へのアクセスが不十分です。
14. -参加者は、治験薬投与開始前の4週間（28日）以内に少なくとも200ミリリットル（mL）、または12週間（84日）以内に少なくとも400mLの全血採取を受けています。
15. 治験薬投与開始前52週間（364日）以内に合計800mL以上の全血を採取した患者。
16. -治験薬投与開始前2週間（14日）以内に成分採血を行っている。
17. -参加者はスクリーニング異常（臨床的に重要な）心電図（ECG）を持っています。
18. 参加者は、臨床的に重要な基礎疾患を示唆する異常なスクリーニング検査値を持っているか、次の検査異常を伴う参加者を示唆しています：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）は、正常の上限の1.5を超えています。
19. -治験責任医師または副治験責任医師の意見では、プロトコルに準拠する可能性が低い、または他の理由で不適切である参加者。