胸部外科手術後のサイクルエルゴメーター (CE_PTS)
胸部手術の術後におけるサイクルエルゴメーター: インターバルトレーニングと連続トレーニングの効果を 6 分間歩行テストのパフォーマンスと比較する無作為対照臨床試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
年齢が 30 歳から 80 歳までの男女の患者で、後外側開胸術による切開による胸部手術を受けた患者、および肺切除のためのビデオ支援胸部手術を受けた患者 (胸部切除術、区域切除術、肺葉切除術、肺切除術) を受けた患者が含まれます。
サイクロエルゴメーター リハビリテーション プログラムは、1 日 2 回、20 分間行われます。
2 つの異なるタイプの筋肉過負荷 (インターバル トレーニングと連続トレーニング) を比較すると、持続時間が短く、負荷が大きいトレーニングは、これらの患者の心肺系への要求も大きくなり、したがって、機能的能力へのより良い反応が得られると予想されます。これらの個人のリハビリテーションプログラム。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 後外側開胸切開による胸部手術を受けた患者、および肺切除のためのビデオ補助胸部手術を受けた患者(胸部切除、区域切除、葉切除、肺切除)。
- 被験者は抜管されました。
- 血行動態が安定している(平均動脈圧(MAP)が 60 mmHg から 100 mmHg の間、心拍数(HR)が 50 bpm から 110 bpm の間)
- -末梢酸素飽和度≧90%;
- 呼吸器および運動理学療法の処方箋付き。
除外基準:
- 手術直後に最大 6 時間抜管されず、手術直後に 2 回目の処置が必要な人;
- 認知機能の変化;
- 重度の非代償性心不整脈;
- 低血圧の危機;
- 喀血;
- 再介入を必要とする胸部出血;
- 敗血症;
- 再挿管の必要性;
- 換気努力の兆候;
- 急性腎不全;
- 不安定狭心症または悪性不整脈;
- 熱。
- 最初の 6 時間で 300 ml を超える体液の排出
- または研究への参加を拒否する人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:対照群
対照群: 手術前の評価 (6 分間の歩行テスト、30 秒での座って持ち上げるテスト、Piper 疲労スケール) および退院時の評価
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実験的:インターバルエフォートグループ
インターバルエフォートグループ: 術前評価 (6 分間の歩行テスト、30 秒での座位および持ち上げテスト、および Piper 疲労スケール) 60 秒間持続する活動段階 (高負荷) に続いて、軽/中負荷の活動回復段階 (最大負荷の 60%) が 4 分間続きます。
ペダリング速度は 30 ~ 60rpm に維持する必要があります。
合計 20 分間の身体的努力と退院時の評価を行う 5 つのサイクルがあります。
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手術前の評価 (6 分間の歩行テスト、座って持ち上げるテスト 30 秒、Piper 疲労スケール) 60 秒間持続するアクティブ フェーズ (高負荷) に続いて、軽/中負荷 (負荷の 60%) によるアクティブな回復フェーズが続きます。最大負荷) 4 分間持続します。
ペダリング速度は 30 ~ 60rpm に維持する必要があります。
合計 20 分間の身体的努力と退院時の評価を行う 5 つのサイクルがあります。
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実験的:絶え間ない努力グループ
手術前の評価 (6 分間の歩行テスト、30 秒での座位および持ち上げテスト、およびパイパー疲労スケール) 使用される強度は、軽度/中程度、つまり増分テストで到達した最大負荷の 60% です。
ペダリング速度は 30 ~ 60rpm に維持する必要があります。
この運動体制からの実行時間は20分で、退院時に評価されます。
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手術前の評価 (6 分間の歩行テスト、30 秒での座位および持ち上げテスト、およびパイパー疲労スケール) 使用される強度は、軽度/中程度、つまり増分テストで到達した最大負荷の 60% です。
ペダリング速度は 30 ~ 60rpm に維持する必要があります。
この運動体制からの実行時間は20分で、退院時に評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間のテストで実行された最大距離
時間枠:6分
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30mの廊下を歩く
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6分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持ち上げて椅子に座ることに成功した最大回数
時間枠:30秒
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腕を胸に当てて座り、椅子から立ち上がる
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30秒
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Cycle-ergometer- PTS 2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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