静脈内フルオレセインのフルドーズとハーフドーズによるフルオレセイン血管造影

フルオレセイン血管造影は、網膜および脈絡膜血管の疾患を診断および監視するために眼科で使用される一般的な手順です。 フルオレセイン血管造影法で最も一般的に見られる副作用には、吐き気、嘔吐、蕁麻疹などがあります。 アナフィラキシーなどのより深刻な反応はまれであり、最近のレトロスペクティブ研究では 2247 人の患者のうち 1 人 (0.4%) にしか発生していません。 フルオレセイン血管造影に使用される静脈内フルオレセインの標準用量は、10% または 25% 溶液で静脈内投与される 500mg です。 2008 年の 1 つの研究では、200 mg のフルオレセインと 500 mg の静脈内フルオレセインを比較しようとしたところ、200 mg では画質が劣ることがわかりました。 しかし、フルオレセイン血管造影に使用されるカメラの品質は、過去 10 年間で大幅に改善されており、現在当クリニックでフルオレセイン血管造影に使用されている走査型レーザー検眼鏡 (Optos) は、2008 年の研究で使用された眼底カメラよりもはるかに効果的です (トプコン）。 走査型レーザー検眼鏡は、従来の眼底カメラとは根本的に異なるイメージング技術を使用しており、光源がはるかに狭く、網膜血管漏出の検出において非常に感度が高いことが示されています。

以前に静脈内フルオレセインに副作用があった患者の副作用を予防するために一般的に使用される方法は、標準の 500mg 用量の代わりに 250mg 用量を使用することですが、この効果に関する証拠はありません。 私たちの逸話的な経験では、以前に副作用を経験した患者に使用された 250mg の静脈内フルオレセイン投与量は、フル 500mg 投与量を使用して生成された画像と同等の品質の画像を生成しました。 私たちの知る限りでは、カメラの品質が向上したにもかかわらず、前述の 2008 年の研究以降、500 mg のフルオレセインの静脈内投与と低用量を比較した研究はありません。

この研究は、約100人の患者のサンプルサイズを募集することを目的としています。 Kresge Eye Instituteでフルオレセイン血管造影が予定されている成人患者は、包含および除外基準を満たしている場合、研究メンバーの1人によって研究に採用されます。 患者が研究への参加に同意すると、フルオレセイン血管造影手順で 250mg または 500mg のフルオレセインの静脈内投与を受けるように無作為化されます。 すべてのフルオレセイン血管造影は、臨床的に必要な場合にのみ行われます。したがって、患者はこの研究に参加することでリスクが増加することはありません。 参加者が次の 4 か月以内に再度フルオレセイン血管造影検査を受ける場合、前回の血管造影検査では受けていなかった用量 (250mg または 500mg) が投与されます。 最初の血管造影中に有害反応を経験した患者は、半量で有害反応を起こした患者がその後の手順で全量を受けるのを防ぐために、研究から除外されます。 写真家は、患者ごとに「可能な限り最良の」画像を作成するために画像の明るさの設定を調整します。 研究では、患者ごとに 1 台のカメラ (Optos) が使用されます。

データ収集は、患者、画像処理手順、および患者の電子医療記録から Kresge Eye Institute で取得されます。 収集する情報には、年齢、性別、人種、視力、眼科の病歴が含まれます。 フルオレセイン血管造影のさまざまな段階での画像のタイミングと品質は、客観的および主観的な尺度を使用して、各眼に 500mg と 250mg の用量で比較されます。 主観的な基準には、覆面をした網膜外科医とレジデントのパネルによる画像の等級付けが含まれます。 グレーディングでは、黄斑の詳細、大血管系、微小血管系など、フルオレセイン血管造影の特定の要因を調べます。 これらの主観的な基準を使用して、Optos フルオレセイン血管造影前に投与された 250mg と 500mg の静脈内フルオレセイン投与量の間で画質にかなりの違いがあるかどうかを判断します。