Fluorescein-Angiographie mit einer vollen Dosis versus einer halben Dosis von intravenösem Fluorescein

Die Fluorescein-Angiographie ist ein gängiges Verfahren, das in der Augenheilkunde zur Diagnose und Überwachung von Erkrankungen der retinalen und choroidalen Blutgefäße eingesetzt wird. Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen der Fluorescein-Angiographie sind Übelkeit, Erbrechen und Urtikaria. Schwerwiegendere Reaktionen wie Anaphylaxie sind selten und traten in einer kürzlich durchgeführten retrospektiven Studie nur bei 1 von 2247 Patienten (0,4 %) auf. Die Standarddosis von intravenösem Fluorescein, die für die Fluorescein-Angiographie verwendet wird, beträgt 500 mg, intravenös in einer 10%igen oder 25%igen Lösung verabreicht. Eine Studie aus dem Jahr 2008 versuchte, eine 200-mg-Dosis mit einer 500-mg-Dosis von intravenösem Fluorescein zu vergleichen, und stellte fest, dass 200 mg eine schlechtere Bildqualität erzeugten. Die Qualität der für die Fluorescein-Angiographie verwendeten Kameras hat sich jedoch in den letzten 10 Jahren erheblich verbessert, und das derzeit in unserer Klinik für die Fluorescein-Angiographie verwendete Scanning-Laser-Ophthalmoskop (Optos) ist signifikant effektiver als die in der Studie von 2008 verwendete Funduskamera ( Topcon). Das Scanning-Laser-Ophthalmoskop verwendet eine grundlegend andere Bildgebungstechnik als die traditionelle Funduskamera, mit einer viel schmaleren Beleuchtungsquelle, und es hat sich gezeigt, dass es wesentlich empfindlicher bei der Erkennung von retinalen Gefäßleckagen ist.

Eine häufig verwendete Methode zur Vorbeugung von Nebenwirkungen bei Patienten, die zuvor eine Nebenwirkung auf intravenöses Fluorescein hatten, ist die Anwendung einer 250-mg-Dosis anstelle der Standarddosis von 500 mg, obwohl es keine Beweise für diese Wirkung gibt. Nach unserer anekdotischen Erfahrung hat eine 250-mg-Dosis von intravenösem Fluorescein bei Patienten, bei denen zuvor eine Nebenwirkung aufgetreten ist, Bilder von gleicher Qualität wie die Bilder erzeugt, die mit einer vollen 500-mg-Dosis erzeugt wurden. Unseres Wissens nach hat seit der zuvor erwähnten Studie von 2008 trotz der Fortschritte bei der Kameraqualität keine Studie eine 500-mg-Dosis von intravenösem Fluorescein mit einer niedrigeren Dosis verglichen.

Die Studie zielt darauf ab, eine Stichprobengröße von etwa 100 Patienten zu rekrutieren. Erwachsene Patienten, die für eine Fluorescein-Angiographie am Kresge Eye Institute vorgesehen sind, werden von einem der Studienmitglieder in die Studie aufgenommen, wenn sie die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen. Sobald ein Patient der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat, wird er randomisiert, um entweder eine 250-mg- oder eine 500-mg-Dosis von intravenösem Fluorescein mit seinem Fluorescein-Angiographie-Verfahren zu erhalten. Alle Fluorescein-Angiogramme werden nur dann durchgeführt, wenn es klinisch indiziert ist, und daher wird der Patient durch die Teilnahme an dieser Studie keinem erhöhten Risiko ausgesetzt. Wenn ein Teilnehmer innerhalb der nächsten vier Monate zu einer erneuten Fluorescein-Angiographie zurückkehrt, erhält er die Dosis (250 mg oder 500 mg), die er bei seiner vorherigen Angiographie nicht erhalten hatte. Patienten, bei denen während ihres ersten Angiogramms eine Nebenwirkung auftritt, werden aus der Studie ausgeschlossen, um zu verhindern, dass ein Patient, der bei einer halben Dosis eine Nebenwirkung hatte, bei einem nachfolgenden Verfahren eine volle Dosis erhält. Der Fotograf passt die Bildhelligkeitseinstellungen an, um das „bestmögliche“ Bild für jeden Patienten zu erstellen, und es gibt keine Änderung zwischen den Verfahren mit der 250-mg- und der 500-mg-Dosis. Für jeden Patienten in der Studie wird eine einzige Kamera (Optos) verwendet.

Die Datenerfassung erfolgt über den Patienten, das Bildgebungsverfahren und die elektronischen Krankenakten des Patienten im Kresge Eye Institute. Zu sammelnde Informationen umfassen Alter, Geschlecht, Rasse, Sehschärfe und ophthalmologische Anamnese. Das Timing und die Qualität der Bilder in verschiedenen Phasen der Fluorescein-Angiographie werden zwischen 500-mg- und 250-mg-Dosen in jedem Auge unter Verwendung objektiver und subjektiver Messungen verglichen. Zu den subjektiven Kriterien gehört die Einstufung der Bilder durch ein Gremium aus maskierten Netzhautchirurgen und Bewohnern. Bei der Einstufung werden spezifische Faktoren einer Fluoreszein-Angiographie wie Makuladetails, Makrovaskulatur und Mikrovaskulatur betrachtet. Diese subjektiven Kriterien werden dann verwendet, um zu bestimmen, ob ein nennenswerter Unterschied in der Bildqualität zwischen 250-mg- und 500-mg-Dosen von intravenös verabreichtem Fluorescein vor der Optos-Fluorescein-Angiographie besteht.