Fluorescein angiografi med en fuld dosis versus en halv dosis af intravenøs fluorescein

Fluorescein angiografi er en almindelig procedure, der anvendes i oftalmologi til at diagnosticere og overvåge sygdomme i retinale og choroidale blodkar. De mest almindeligt sete bivirkninger ved fluoresceinangiografi omfatter kvalme, opkastning og nældefeber. Mere alvorlige reaktioner såsom anafylaksi er sjældne og forekommer kun hos 1 ud af 2247 patienter (0,4%) i en nylig retrospektiv undersøgelse. Standarddosis af intravenøs fluorescein, der bruges til fluoresceinangiografi, er 500 mg givet intravenøst ​​i en 10 % eller 25 % opløsning. En undersøgelse fra 2008 forsøgte at sammenligne en dosis på 200 mg versus en dosis på 500 mg intravenøs fluorescein og fandt ud af, at 200 mg gav ringere billedkvalitet. Kvaliteten af ​​de kameraer, der bruges til fluoresceinangiografi er dog forbedret markant i de sidste 10 år, og det scannende laserophthalmoskop, der i øjeblikket bruges til fluoresceinangiografi i vores klinik (Optos) er væsentligt mere effektivt end funduskameraet, der blev brugt i 2008-studiet ( Topcon). Scanninglaser-oftalmoskopet bruger en fundamentalt anderledes billedbehandlingsteknik end det traditionelle funduskamera med en meget smallere belysningskilde og har vist sig at være betydeligt mere følsomt til påvisning af nethindevaskulær lækage.

En almindeligt anvendt metode til forebyggelse af bivirkninger hos patienter, som tidligere har haft en bivirkning på intravenøs fluorescein, er at bruge en 250 mg dosis i stedet for standarddosis på 500 mg, på trods af manglen på bevis for denne effekt. I vores anekdotiske erfaring har en dosis på 250 mg intravenøs fluorescein, anvendt til patienter, som tidligere har oplevet en bivirkning, produceret billeder af samme kvalitet som billederne fremstillet ved brug af en fuld dosis på 500 mg. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse sammenlignet en dosis på 500 mg intravenøs fluorescein med en lavere dosis siden den tidligere nævnte undersøgelse fra 2008, på trods af fremskridtene i kamerakvalitet.

Undersøgelsen har til formål at rekruttere en stikprøvestørrelse på cirka 100 patienter. Voksne patienter, der er planlagt til fluoresceinangiografi på Kresge Eye Institute, vil blive rekrutteret til undersøgelsen af ​​et af undersøgelsesmedlemmerne, hvis de opfylder inklusions- og eksklusionskriterier. Når en patient har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil de blive randomiseret til at modtage enten en 250 mg eller 500 mg dosis af intravenøs fluorescein med deres fluorescein angiografi procedure. Alle fluorescein-angiogrammer vil kun blive udført, hvis det er klinisk indiceret, og derfor vil patienten ikke blive udsat for øget risiko ved at deltage i denne undersøgelse. Hvis en deltager vender tilbage til et gentaget fluorescein-angiogram inden for de næste fire måneder, vil de modtage den dosis (250 mg eller 500 mg), som de ikke modtog med deres tidligere angiogram. Patienter, der oplever en bivirkning under deres første angiogram, vil blive fjernet fra undersøgelsen for at forhindre, at en patient, der havde en bivirkning med en halv dosis, får en fuld dosis med en efterfølgende procedure. Fotografen vil justere indstillingerne for billedets lysstyrke for at skabe det "bedst mulige" billede for hver patient, og der vil ikke være nogen ændring mellem procedurer med 250 mg og 500 mg doser. Et enkelt kamera (Optos) vil blive brugt til hver patient i undersøgelsen.

Dataindsamling vil blive indhentet fra patienten, billedbehandlingsproceduren og patientens elektroniske journaler på Kresge Øjeninstitut. Oplysninger, der skal indsamles, omfatter alder, køn, race, synsstyrke og oftalmologisk sygehistorie. Timingen og kvaliteten af ​​billeder ved forskellige faser af fluoresceinangiografi vil blive sammenlignet mellem 500 mg og 250 mg doser i hvert øje ved hjælp af objektive og subjektive mål. Subjektive kriterier vil omfatte bedømmelse af billederne af et panel af maskerede nethindekirurger og beboere. Gradering vil se på specifikke faktorer ved en fluorescein-angiografi, såsom macula-detaljer, makrovaskulatur og mikrovaskulatur. Disse subjektive kriterier vil derefter blive brugt til at bestemme, om der er nogen mærkbar forskel i billedkvaliteten mellem 250 mg og 500 mg doser af intravenøs fluorescein givet før Optos fluorescein angiografi.