救急部門における重度の痛みに対するブプレノルフィンの静脈内投与とモルヒネの比較

ブプレノルフィンは、部分μオピオイド作動薬および弱いκ拮抗薬として分類されます。 より低い用量では、ブプレノルフィンは同様のミリグラム用量のモルヒネよりも 25 ～ 40 倍強力な鎮痛力を持っています。 その部分アゴニスト活性と一致して、オピオイド誘発性の換気障害に対する明らかな上限効果が実証されています。 これらの特性は、ブプレノルフィンが良好な安全性プロファイルを備えた効果的な鎮痛薬であることを示唆しています。

目的: この研究の目的は、重度の痛みを呈する患者の静脈内 (IV) ブプレノルフィンと IV モルヒネの間で、数値評価スケール (NRS) で測定した疼痛スコアの軽減に臨床的に有意な差があるかどうかを判断することです。アラメダ医療システム -- ハイランド病院 ED。 研究者らは、IV ブプレノルフィンが IV モーフィングに対して非劣性であるかどうかを評価しています。 研究者らは、ブプレノルフィンは60分でモルヒネと同等の鎮痛効果をもたらし、薬物副作用の割合は低いと仮説を立てている。

研究デザイン: これは、重度の急性疼痛を呈する ED 患者を対象に、ブプレノルフィンの静脈内投与とモルヒネの静脈内投与の鎮痛効果を比較する二重盲検ランダム化比較非劣性試験です。

参加者：重度（痛みNRS≧7）、当然の急性痛（治療提供者の判断による）を呈し、IVオピオイド鎮痛を受けることができる18歳以上のED患者。 研究者は、妊娠中の患者、医療提供者によって重篤すぎると判断された患者、ブプレノルフィンまたはモルヒネにアレルギーのある患者、拘留中の患者、メサドンを服用している患者、過去 12 時間以内に短時間作用型オピオイド薬を服用または投与された患者、および患者を除外する。過去24時間以内に長時間作用型オピオイド薬を服用または投与された人。

介入: アーム A では、患者はプラスチック注射器に入った NS で 10mL の体積に希釈されたブプレノルフィン 0.3mg を 3 ～ 5 分間かけて IV 投与されます。 アーム B では、患者には 0.1mg/kg (最大 10mg) のモルヒネが 3 ～ 5 分間かけて IV 投与されます。 両腕で、20分後に患者は「鎮痛剤をもっと飲みますか?」と尋ねられます。 患者が「はい」と答えた場合、患者は、配置されたランダム化されたアームに基づいて、以前に受け取ったのと同じ量の薬剤の2回目の投与を受けることになります。 研究時間の 60 分が終了すると、患者の継続的な疼痛管理は救急室で患者をケアする主治医に委ねられます。

データ収集: 両群について、患者の NRS 疼痛スコアと副作用が 0、10 分、20 分、30 分、40 分、50 分、および 60 分の時点で照会されます。 人口統計および併存疾患のデータポイントは、研究の終了中または終了後に抽象化されます。