Внутривенный бупренорфин в сравнении с морфином при сильной боли в отделении неотложной помощи

Бупренорфин классифицируется как частичный агонист мю-опиоидов и слабый каппа-антагонист. В более низких дозах бупренорфин обладает обезболивающим действием, в 25-40 раз более мощным, чем аналогичные дозы морфина в миллиграммах. В соответствии с его частичной агонистической активностью был продемонстрирован очевидный потолочный эффект для индуцированных опиоидами нарушений дыхания. Эти свойства предполагают, что бупренорфин является эффективным анальгетиком с благоприятным профилем безопасности.

Цель: цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, существует ли клинически значимая разница в снижении оценки боли, измеренной с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS), между внутривенным (в/в) бупренорфином и в/в морфином при сильной боли у пациентов, поступающих в больницу. Система здравоохранения Аламеда - Больница Хайленд ED. Исследователи оценивают, не уступает ли внутривенное введение бупренорфина внутривенному морфингу. Исследователи предполагают, что бупренорфин будет оказывать анальгезирующее действие, эквивалентное морфину, через 60 минут с меньшей долей побочных эффектов лекарств.

Дизайн исследования: Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности, в котором сравнивается обезболивающая эффективность внутривенного введения бупренорфина и внутривенного морфина у пациентов с ЭД, страдающих тяжелой острой болью.

Участники: пациенты с ЭД в возрасте ≥18 лет с выраженной (боль NRS ≥7), требующей острой боли (согласно мнению лечащего врача) и способные к внутривенному введению опиоидной анальгезии. Исследователи будут исключать беременных пациентов, пациентов, которые признаны поставщиком слишком критически больными, пациентов с аллергией на бупренорфин или морфин, пациентов, находящихся под стражей, пациентов, принимающих метадон, пациентов, которые принимали/получали опиоидные препараты короткого действия в течение последних 12 часов, и пациентов. которые принимали/получали опиоидные препараты длительного действия в течение последних 24 часов.

Вмешательство: в группе A пациенты будут получать внутривенно бупренорфин 0,3 мг, разбавленный до объема 10 мл, с NS в пластиковом шприце, вводимом в течение 3-5 минут. В группе B пациенты будут получать внутривенно морфин 0,1 мг/кг (максимум 10 мг) в течение 3-5 минут. В обеих руках через 20 минут пациента спросят: «Не хотите ли вы еще обезболивающего?» Если он / она ответит «да», то он / она получит вторую дозу того же количества лекарства, которое они получали ранее, в зависимости от рандомизированной группы, в которую они были помещены. В конце времени исследования, 60 минут, текущее обезболивание пациента будет оставлено лечащему врачу, ухаживающему за пациентом в отделении неотложной помощи.

Сбор данных: Для обеих рук будут запрашиваться оценки боли и побочных эффектов NRS пациентов в моменты времени 0, 10 минут, 20 минут, 30 минут, 40 минут, 50 минут и 60 минут. Демографические данные и данные о сопутствующих заболеваниях будут абстрагироваться во время или после завершения исследования.