Intravenøs buprenorphin versus morfin til svære smerter i akutmodtagelsen

Buprenorphin er klassificeret som en partiel mu-opioid-agonist og en svag kappa-antagonist. I lavere doser har buprenorphin en analgetisk styrke, der er 25 til 40 gange mere potent end tilsvarende milligramdoser af morfin. I overensstemmelse med dets partielle agonistaktivitet er der påvist en tilsyneladende lofteffekt for opioid-induceret respiratorisk svækkelse. Disse egenskaber tyder på, at buprenorphin er et effektivt analgetikum med en gunstig sikkerhedsprofil.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der er en klinisk signifikant forskel i reduktion af smertescore, målt ved den numeriske vurderingsskala (NRS), mellem intravenøs (IV) buprenorphin og IV morfin for svær smerte hos patienter, der præsenterer sig for Alameda Health System--Highland Hospital ED. Efterforskerne vurderer, om IV-buprenorphin er ikke-inferiør i forhold til IV-morphing. Efterforskerne antager, at buprenorphin vil give tilsvarende smertestillende virkninger som morfin efter 60 minutter, med en lavere andel af medicinbivirkninger.

Studiedesign: Dette er et dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret non-inferioritetsstudie, der sammenligner den analgetiske virkning af intravenøs buprenorphin versus intravenøs morfin til ED-patienter med svære, akutte smerter.

Deltagere: ED-patienter i alderen ≥18 år, som har alvorlige (smerte NRS ≥7), akutte smerter berettiget (ifølge den behandlende udbyders vurdering) og i stand til at modtage IV opioidanalgesi. Efterforskerne vil ekskludere gravide patienter, patienter, som udbyderen vurderer at være for kritisk syge, patienter med allergi over for buprenorphin eller morfin, varetægtsfængslede patienter, patienter på metadon, patienter, der har taget/modtaget korttidsvirkende opioidmedicin inden for de sidste 12 timer og patienter. som har taget/modtaget langtidsvirkende opioidmedicin inden for de seneste 24 timer.

Intervention: I arm A vil patienter få IV buprenorphin 0,3 mg fortyndet til et volumen på 10 ml med NS i en plastiksprøjte administreret over 3-5 minutter. I arm B vil patienter modtage IV morfin 0,1 mg/kg (max 10 mg) over 3-5 minutter. I begge arme vil patienten efter 20 minutter blive spurgt "vil du have mere smertestillende medicin?" Hvis han/hun svarer "ja", så vil han/hun modtage en anden dosis af den samme mængde medicin, som de tidligere har modtaget, baseret på den randomiserede arm, de blev anbragt i. Ved afslutningen af ​​undersøgelsestiden, 60 minutter, vil patientens løbende smertebehandling blive overladt til den behandlende læge, der tager sig af patienten på ED.

Dataindsamling: For begge arme vil patienternes NRS smertescore og bivirkninger blive forespurgt på tidspunkterne 0, 10 min, 20 min, 30 min, 40 min, 50 min og 60 min. Demografiske data og komorbiditetsdatapunkter vil blive abstraheret under eller efter undersøgelsens konklusion.