胚性精巣腫瘍患者における精子のエピジェネティックな完全性 (GAMETH)
2017年8月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
胚精巣腫瘍患者における精子のエピジェネティックな完全性：受胎産物の潜在的なリスクと結果
最近のデータは、精子細胞が精子形成中にエピジェネティックなメッセージを伝え、このメッセージが将来の胚の発生にとって重要であることを示唆しています。 このエピジェネティックな特徴は、インプリンティングを受けた遺伝子のメチル化 (GSI) および転移因子のメチル化 (TE) によって特に表されます。 成人胚精巣癌、精上皮腫におけるヒト配偶子形成に伴うインプリントの維持とTEの制御に関するデータは、腫瘍組織については極めて断片的であり、配偶子については存在しない。
この研究の目的は、精上皮腫患者が生殖能力のある男性と比較して、配偶子に影響を与えるエピジェネティックな変化を示すリスクが高いかどうかを判断することです。
この研究は、既存の生物学的サンプルのコレクションの使用に基づいています。 90 個のサンプルが選択され、3 つのグループに分割されます。
- グループ 1: 精巣腫瘍患者からの 30 個の精子サンプル
- グループ 2: 妊娠可能な患者からの 30 個の精子サンプル
- グループ 3: 不妊患者からの 30 個の精子サンプル
サンプルの処理（解凍、細胞選別、凍結防止剤の除去）後、分析されます。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- Chu Dijon Bourgogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
精上皮腫
説明
包含基準:
- 書面による同意を得た人から採取した生体サンプル
- 18歳以上の患者の生体サンプル
- 精巣腫瘍あり/妊孕性/不妊症
- 精巣腫瘍に苦しむ患者と年齢を一致させる
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない人の生体サンプル
- 慢性B型肝炎、C型肝炎、またはHIV感染患者からの生体サンプル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
3
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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精巣腫瘍
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肥沃な
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不妊の
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インプリンティングを受けた父系遺伝子のメチル化プロファイルの解析 (GSI)
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月23日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月23日
最終確認日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- DESCH AOI 2016
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ゲノムDNAの抽出の臨床試験
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NCT02296541完了