創傷治癒における Moleculight i:X™

糖尿病性足疾患は世界的な健康問題です。 糖尿病は世界中で 4 億 5,000 万人以上が罹患しており、2040 年までに 10 人に 1 人に増加すると予想されています。 60～70% が足の感覚を失い、最大 25% が糖尿病性足部潰瘍 (DFU - 足の傷) を発症します。 DFU の半数以上が感染して入院が必要となり、感染症の 20% が切断につながり、先進国で行われる非外傷性切断の 80% に寄与しています。 DFU の費用は 2014 ～ 2015 年度に NHS に 10 億ポンドかかりました。

糖尿病性足潰瘍は慢性創傷の一種です。 慢性創傷とは、創傷治癒の通常の段階を秩序正しく適時に進行できず、治癒が困難になる創傷のことです。 ほぼすべての慢性創傷の内部には細菌が存在することが知られており、これは定着と呼ばれます。 傷は定着から感染へと進行する可能性があります。 細菌の濃度により、治癒の遅れや感染を予測できます。

この研究は、新しい携帯型デバイスである Moleculight i:X™ をパイロット研究で使用し、DFU の評価における臨床有効性とその使用に関連する意思決定を調査することを目的としています。 Moleculight i:X™ は、紫色の青色光を放射するハンドヘルド デバイスです。 Moleculight i:X™ は、創傷からの距離と周囲光を制御することにより、細菌の細胞壁の自然な蛍光を識別することにより、所定の濃度を超える細菌を識別します。

専門の DFU クリニックに通う患者はスクリーニングされ、資格があり同意した場合には採用されます。 患者は、（NICE ガイドラインに沿って）通常の治療 (TAU) のみを受ける患者と、TAU と Moleculight i:X™ イメージングを受ける患者の 2 つのグループに無作為に分けられます。 主な目的は、それぞれ 30 人の患者からなるこれら 2 つの比較可能なグループについて、12 週間の追跡調査で治癒した DFU を有するグループごとの割合を記述することです。