상처 치유 분야의 Moleculight i:X™

당뇨병성 족부질환은 세계적인 건강 문제입니다. 당뇨병은 전 세계적으로 4억 5천만 명 이상에게 영향을 미치며 2040년까지 10명 중 1명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 60-70%는 발의 감각을 상실하고 최대 25%는 당뇨병성 족부 궤양(DFU - 발 상처)이 발생합니다. DFU의 절반 이상이 입원이 필요한 감염이 되고 감염의 20%는 절단으로 이어져 선진국에서 수행되는 비외상성 절단의 80%에 기여합니다. DFU는 2014-15 회계연도에 NHS에 10억 파운드의 비용이 듭니다.

당뇨병성 족부궤양은 만성 상처의 한 형태입니다. 만성 창상은 상처 치유의 정상적인 단계를 질서 있고 시기적절하게 진행하지 못하고 치유되기 어려운 상처입니다. 거의 모든 만성 상처는 내부에 박테리아가 있는 것으로 알려져 있으며 이를 집락화라고 합니다. 상처는 식민지화에서 감염으로 진행될 수 있습니다. 박테리아의 농도는 지연된 치유 또는 감염을 예측할 수 있습니다.

이 연구는 파일럿 연구에서 새로운 휴대용 장치인 Moleculight i:X™를 사용하여 DFU 평가에 사용하는 것과 관련된 임상 효과 및 의사 결정을 조사하는 것을 목표로 합니다. Moleculight i:X™는 바이올렛 블루 라이트를 방출하는 휴대용 장치입니다. 상처와 주변광으로부터의 거리를 제어함으로써 Moleculight i:X™는 박테리아 세포벽에서 자연 형광을 식별하여 미리 결정된 농도 이상의 박테리아를 식별합니다.

전문 DFU 클리닉에 참석하는 환자는 선별 검사를 받고 자격이 있고 동의하는 경우 모집됩니다. 환자는 NICE 지침에 따라 TAU(평상시 치료)만 받는 그룹과 TAU와 Moleculight i:X™ 이미징을 받는 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 주요 목표는 각각 30명의 환자로 구성된 이 두 개의 비교 가능한 그룹에서 12주 후속 조치에서 치료된 DFU가 있는 그룹당 비율을 설명하는 것입니다.