時間制限のある食事は太りすぎの男性の血糖コントロールを改善しますか? (RESHAPE2)

覚醒サイクル全体に分配される食事のタイミングは、体重調節と代謝の健康に役割を果たす可能性があります. げっ歯類では、活動期に 12 時間の給餌機会を提供すると、より痩せた体重や正常なグルコース恒常性の維持など、高脂肪食の代謝への影響がなくなりました [5]。 食餌誘発性肥満のげっ歯類では、TRF プロトコルに切り替えると、高インスリン血症、脂肪肝、炎症が減少し、代謝環境が正常化されました [6]。 興味深いことに、やせた動物をTRF高脂肪食プロトコルに切り替えたところ、「週末」をシミュレートして週に2日間連続して高脂肪食を自由に摂取できるようになり、除脂肪体重と代謝プロファイルが維持されました[6]。 これらの研究は、TRF プロトコルに従うことが、体重増加の防止や代謝環境の正常化に大きな効果があることを示唆しています。

ラマダンの月にイスラム教の断食儀式を行った個人の観察研究[7, 8]。 このような状況下では、餌の摂取タイミングが制限されるだけでなく、給餌時間が日照時間外に切り替えられます。 これらの観察研究の結果はまちまちですが、多くの研究で心血管リスク因子の減少が観察されています[7、8]。 ただし、血糖プロファイルの有益な変化については、より議論の余地があります。 連続グルコースモニターを使用したある研究では、血糖プロファイルのパターンに変化があったが、全体的な血糖値には変化がなかったことが報告されています [9]. 他の研究では、ラマダン後に空腹時の血糖値が上昇することが指摘されています [7]。 疫学的証拠によると、夕食時に毎日のエネルギー摂取量を多く消費していると報告した人は、昼食前にエネルギー摂取量を多く消費したと報告した人よりも太りすぎでした[10]. 同様に、1 日の遅い時間 (15:00 時間以降) に昼食を食べると、20 週間の食事介入研究 [11] で減量率が低下することが予測され、朝食でより多くのカロリーを消費するように無作為化された個人は、食べるように無作為化された人々よりも大きな減量を示しました。 12週間後の夕食時のカロリーが増えました[12]。 これらのデータを総合すると、朝により多くのカロリーを消費することが体重管理に有益である可能性があることが示唆されています.

限られた数の対照研究のみが、ヒトにおける TRF の影響を調べています [13-15]。 1つ目は無作為に制御されたクロスオーバー介入で、痩せた人は体重維持に必要なすべてのカロリーを17:00～2,100hの4時間で消費するか、1日3食で8週間摂取するように指示されました. 夕食の消費は、実験室で監督され、被験者が食事を完全に消費したことを確認しました。 TRF プロトコルに従った場合、体重と体脂肪量がそれぞれ 1.4 kg と 2.1 kg 大幅に減少したことが認められました [13]。 この少量の体重減少にもかかわらず、空腹時血糖値は上昇し、TRF は経口耐糖能試験 (OGTT) に対する耐糖能の低下をもたらしました [14]。 したがって、1回の大量の「夕食」の食事の摂取は、代謝の健康に有害でしたが、インスリン反応の違いは認められませんでした[14]. Gill らはまた、太りすぎの 8 人の男性における 10 ～ 11 時間の TRF の効果を調べ、通常は少なくとも 14 時間にわたる習慣的な食事パターンを報告しました。 TRF の 2 か月後に 3% の体重減少が観察され、これは 12 か月間維持されました [16]。 食事手当が朝食時または昼食時に処方された場合に応答が異なる可能性があるかどうかは不明です. 最後に、健康で痩せた男性被験者は、2 週間、1 日 13 時間 (午前 6 時から午後 7 時まで) 自由に食べることができました。 参加者は、TRF では対照条件と比較して大幅に食事量が減り、対照条件では +0.6kg 増加したのに対し、-0.4kg 減量したと報告しました [15]。 これは体重のわずかな変化ですが、このパターンは現代の食事パターンとは異なり、食事時間のさらなる制限ではなく、これらの条件下での肥満者の評価が保証されています. これらの研究のいずれにおいても、代謝の健康への影響は報告されていません。

スクリーニング訪問 (S) - (インフォームド コンセント、スクリーニング アンケート): 参加者は、2 型糖尿病のリスク、および適格性を判断するための食事、病歴、運動歴について、スクリーニング アンケート (レビュー用に提供) によって評価されます。 資格のある可能性のある参加者は、SAHMRI に参加するよう招待され、研究プロトコルが詳細に説明されます。 一般的な研究プロトコルと要件を理解していることを口頭で示すことを含め、研究に参加するためのインフォームドコンセントが得られます。 その後、定期的な臨床検査が行われます（体重、身長、胴囲、血圧）。 参加者が適格基準を満たしている場合、研究に参加するよう招待されます。

ベースライン評価と食物摂取モニタリング: この研究では、スマートフォンベースのモニタリングおよびフィードバック ツール (MyCircadianClock アプリ) を使用して、ベースライン時とその間の 1 週間の摂取行動、活動、および睡眠パターンの毎日のパターンをモニタリングします。 1、3、5週目。 このアプリは、Salk Institute の共同研究者である Satchidananda Panda 教授と Emily Manoogian 博士によって開発されました。 私たちの調査の参加者は、MyCircadianClock スマートフォン アプリにサインアップするよう求められます。このアプリを使用して、後で分析するために、消費した食べ物や飲み物の写真を撮るよう求められます。 このアプリは、パンダ教授が実施した研究の一部です。 パンダ ラボは、本研究の参加者からアプリを通じて収集された識別可能なデータを共有します。 これは SIS の 4 ページに概説されており、SIS/同意書の 7 ページに同意が求められます。 アプリを詳細に説明する MyCircadianClock 研究の IRB 承認を添付しました。

TRF: 参加者は、毎日自分で選択した 10 時間以内に習慣的な食事を摂取するように指示されます。 選択した食事期間以外では、参加者は水 (1 日あたりグラス 6 ～ 8 杯飲むことをお勧めします) とカロリーのない食品 (例: 無糖飲料とチューインガム)、ブラックコーヒーおよび/または紅茶。 参加者は、上記のアプリケーションを使用してエネルギー摂取量を追跡します。 これによりコンプライアンスが追跡され、摂取量の変化を評価できるようになります。

代謝テスト (W0、W6): 参加者には、1930 時間までに研究訪問の前夜に摂取するための、推定される 1 日の総エネルギー必要量 (マケイン ラザニア、フルーツ サラダ、ミューズリー バー) の約 30% を提供する標準化された食事が提供されます。 . 彼らは、12 時間の夜間断食の後、07:30 に研究ユニットに到着します。 体重、胴囲、腰囲、血圧を測定し、20G カニューレを肘前静脈に挿入します。 ベースライン測定と HbA1c の評価のために、空腹時血液サンプル (20 mL) を採取します。 標準化された700kcalの流動食（EnsurePlus®; 57% CHO、28% 脂肪、15% タンパク質）を摂取する直前に、2回目の空腹時血液サンプル（20ml）を採取します（t=0）。 6*10 mL の血液サンプルを 15、30、60、90、120、180 分で採取し、グルコース、遊離脂肪酸、インスリン、c-ペプチド、および食欲ホルモンを測定します。 100 mL の血液の総量は、訪問 0 と 6 で収集されます。 6 週間にわたって収集された 200 mL の総量で。 食事中の食欲反応は、標準化されたビジュアル アナログ スケールを使用して監視されます。