セクレチンはヒトの褐色脂肪を活性化し、満腹感を引き起こします。 (GUTBAT)
セクレチンはヒト褐色脂肪組織におけるグルコースの取り込みを増加させ、満腹感を誘発します。
15人の健康な男性をPET/CTで研究し、FDGを使用してグルコース代謝を調査し、放射性水を使用して灌流を調査します。 1回のスキャンは、被験者が低温で活性化した褐色脂肪組織を持っているかどうかを確認するために、制御された低温曝露下で実行されます。 2回のスキャンは室温条件で行われ、すべての被験者は盲検化され、プラセボと塩酸セクレチンを投与するよう無作為に割り付けられます。 PET/CTスキャンは盲検で分析されます。
食欲をそそる食べ物と味気のない食べ物に対する脳活動の反応を調査するために、20人の健康な男性もfMRIで研究される予定だ。 この研究は PET/CT 研究と同じ患者に対して実施されますが、同じ包含基準と除外基準を持つ追加の被験者が募集されます。 2回のfMRIスキャンは室温条件で実行され、すべての被験者は盲検化され、プラセボと塩酸セクレチンを投与するように無作為に割り付けられます。 fMRI スキャンは盲検で分析されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
PET/CT研究は、18歳から65歳までの健康で標準体重の男性15名で構成されます。 スクリーニング日に2時間の経口ブドウ糖負荷試験を実施します。 熱量測定データは、ベースライン (安静時および絶食) 状態で収集されます。
15 人の被験者全員に対して、異なる 3 日に 3 回の PET/CT スキャンが実行されます。 ラジオ水 (15O)-H2O は灌流の研究に使用され、FDG ((F18)-FDG) はグルコース代謝の研究に使用されます。 ラジオウォーターの後、首の部分から 6 分間 PET データが収集されます。 FDG の後、首の部分で 40 分間、胸部で 15 分間、腹部で 15 分間、脳で 15 分間の PET データが収集されます。 熱量測定はスキャン全体で収集されます。 血液サンプルは、代謝産物および血漿活性曲線のスキャン中に収集されます。
1 回のスキャンは、制御された低温暴露中に実行されます。 これは、患者が低温活性化褐色脂肪組織を持っているかどうかを調査するために行われます。 この後、被験者は別の日に2回の室温条件スキャンを受けます。参加者は一重盲検で、プラセボ(生理食塩水)またはセクレチン(塩酸セクレチン)の注入を受けるように無作為に割り付けられます。 すべてのスキャンは絶食状態で行われます。 被験者が PET センターで食事をとった後、熱量測定データが毎日収集されます。
ディクソン法による全身MRI検査を別日に行います。
スキャン訪問の後、形成外科医によってボランティアから褐色脂肪組織生検が採取されます。 これらのサンプルはミュンヘンで分析されます。
ダイナミック スキャン データは、Patlak プロットを使用して Carimas プログラムで分析されます。 分析はブラインドで実行されます。 さらなる統計分析は SPSS を使用して行われます。
fMRI研究は、18歳から65歳までの健康で標準体重の男性20人で構成されます。 PET/CTスキャンを受けた被験者と、同じ包含基準および除外基準を持つ追加の被験者グループがこの研究に募集されます。 追加の被験者については、スクリーニング日に 2 時間の経口ブドウ糖負荷試験が行われます。
2 回の fMRI スキャンは、別の日に一晩絶食した後、室温で実行されます。 被験者は無作為化され、盲検化され、プラセボと塩酸セクレチンを別々の日に投与されます。 食欲をそそる食べ物の画像と味気のない食べ物の画像を見ているときの脳活動に関するデータがスキャン中に収集されます。 スキャン後、被験者には食事が与えられ、その後 2 時間追跡調査されます。 主観的な満腹感に関するデータは、食前、食後、食後の 1 日の 9 つの異なる時点で、視覚的なアナログスケールのアンケートを使用して収集されます。
機能的 MRI データは Matlab で解析されます。 分析はブラインドで実行されます。 満腹度スコアは SPSS で分析されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Turku、フィンランド、20521
- Turku PET Centre
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康的な標準体重
除外基準:
- 心血管疾患、糖尿病
- 喫煙
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:セクレチンの研究
PET検査とMRI検査は2回行います。
被験者には塩酸セクレチンとプラセボが別々の日に投与されます。
さらに、被験者は冷曝露PETスキャンを1回受けます。
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無作為化、単盲検セクレチン塩酸塩注入。
無作為化、単盲検生理食塩水注入。
すべての被験者は低温曝露 PET スキャンを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セクレチンは褐色脂肪を活性化する
時間枠:1時間以内に効果が出る
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セクレチンはプラセボと比較して褐色脂肪組織のグルコース取り込みを増加させます。
これは、グルコーストレーサーを使用したPET/CTで研究されます。
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1時間以内に効果が出る
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セクレチンは褐色脂肪を活性化する
時間枠:6分以内に効果が現れる
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セクレチンは、プラセボと比較して褐色脂肪組織の流れを増加させます。
これは、ラジオ水トレーサーを使用した PET/CT で研究されます。
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6分以内に効果が現れる
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セクレチンは満腹感を誘発します
時間枠:1時間以内に効果が出る
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被験者がおいしい食べ物の画像とおいしくない食べ物の画像を見ているとき、セクレチンは脳の活動を弱めます。
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1時間以内に効果が出る
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セクレチンは全身のエネルギー消費を増加させます
時間枠:2時間以内に効果が現れる
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セクレチンはプラセボと比較して全身のエネルギー消費を増加させます。
データは、PET/CT スキャン中に間接熱量測定によって収集されます。
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2時間以内に効果が現れる
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セクレチンは満腹感を誘発します
時間枠:3時間以内に効果が現れる
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複合満腹スコアは視覚的なアナログスケールのアンケートによって測定されます
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3時間以内に効果が現れる
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セクレチンは食物の消費量を減らします。
時間枠:3日以内に
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食事摂取に関するデータは、食事日記だけでなく、スキャン直後にも収集されます。
カロリー摂取量が測定され、セクレチンとプラセボが比較されます。
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3日以内に
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セクレチンは、バイオマーカーと代謝物の変化を誘発します。
時間枠:2時間以内
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血清サンプルは PET/CT スキャン中に収集され、分析されます。
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2時間以内
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褐色脂肪組織生検。
時間枠:2ヶ月以内
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褐色脂肪組織生検サンプルが被験者から収集され、分析されます。
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2ヶ月以内
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Pirjo R Nuutila, MD,PhD、Turku UH
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Laurila S, Rebelos E, Lahesmaa M, Sun L, Schnabl K, Peltomaa TM, Klen R, U-Din M, Honka MJ, Eskola O, Kirjavainen AK, Nummenmaa L, Klingenspor M, Virtanen KA, Nuutila P. Novel effects of the gastrointestinal hormone secretin on cardiac metabolism and renal function. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2022 Jan 1;322(1):E54-E62. doi: 10.1152/ajpendo.00260.2021. Epub 2021 Nov 22.
- Laurila S, Sun L, Lahesmaa M, Schnabl K, Laitinen K, Klen R, Li Y, Balaz M, Wolfrum C, Steiger K, Niemi T, Taittonen M, U-Din M, Valikangas T, Elo LL, Eskola O, Kirjavainen AK, Nummenmaa L, Virtanen KA, Klingenspor M, Nuutila P. Secretin activates brown fat and induces satiation. Nat Metab. 2021 Jun;3(6):798-809. doi: 10.1038/s42255-021-00409-4. Epub 2021 Jun 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- T153/2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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