Secretin은 인간의 갈색 지방을 활성화하고 포만감을 유도합니다. (GUTBAT)
세크레틴은 인간 갈색 지방 조직에서 포도당 흡수를 증가시키고 포만감을 유도합니다.
15명의 건강한 남성이 PET/CT로 연구될 것이며, FDG를 사용하여 포도당 대사를 조사하고 radiowater를 사용하여 관류를 조사할 것입니다. 피험자가 저온 활성 갈색 지방 조직을 가지고 있는지 확인하기 위해 제어된 저온 노출에서 한 번의 스캔을 수행합니다. 2회의 스캔이 실온 조건에서 수행되며, 여기서 모든 피험자는 눈이 멀고 무작위로 위약과 세크레틴 하이드로클로라이드를 투여받습니다. PET/CT 스캔은 맹검으로 분석됩니다.
식욕을 돋우는 음식과 부드러운 음식에 대한 뇌 활동 반응을 조사하기 위해 20명의 건강한 남성도 fMRI로 연구할 것입니다. 이 연구는 PET/CT 연구와 동일한 환자를 대상으로 진행되지만, 동일한 포함 및 제외 기준을 가진 추가 피험자를 모집합니다. 2개의 fMRI 스캔이 실온 조건에서 수행되며, 여기서 모든 피험자는 눈이 멀고 무작위로 위약과 세크레틴 하이드로클로라이드를 투여받습니다. fMRI 스캔은 맹검으로 분석됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
PET/CT 연구는 18세에서 65세 사이의 15명의 건강한 정상 체중 남성으로 구성됩니다. 스크리닝 당일 2시간 경구당부하검사를 실시한다. 열량 측정 데이터는 기준선(휴식 및 단식) 조건에서 수집됩니다.
서로 다른 3일에 3개의 PET/CT 스캔이 15명의 연구 대상자 모두에게 수행됩니다. 방사성수(15O)-H2O는 관류를 연구하는 데 사용되며 FDG((F18)-FDG)는 포도당 대사를 연구하는 데 사용됩니다. 방사능수 후 6분 동안 목 부위에서 PET 데이터를 수집합니다. FDG 후 PET 데이터는 목 부위에서 40분, 가슴에서 15분, 복부에서 15분, 뇌에서 15분 동안 수집됩니다. 열량 측정은 전체 스캔 중에 수집됩니다. 혈액 샘플은 대사 물질 및 혈장 활동 곡선을 스캔하는 동안 수집됩니다.
제어된 저온 노출 동안 한 번의 스캔이 수행됩니다. 이것은 환자가 저온 활성 갈색 지방 조직을 가지고 있는지 여부를 조사하기 위해 수행됩니다. 그 후 피험자는 서로 다른 날에 2회의 실온 상태 스캔을 받게 되며 참가자는 단일 맹검으로 위약(식염수) 또는 세크레틴(세크레틴 염산염) 주입을 받도록 무작위 배정됩니다. 모든 스캔은 금식 상태에서 수행됩니다. 피험자가 PET 센터에서 음식을 먹은 후 열량 측정 데이터는 하루 종일 수집됩니다.
전신 MRI는 Dixon-방법으로 별도의 날에 수행됩니다.
스캔 방문 후, 갈색 지방 조직 생검은 성형 외과 의사가 지원자로부터 가져옵니다. 이 샘플은 뮌헨에서 분석됩니다.
동적 스캔 데이터는 Patlak 플롯을 사용하여 Carimas 프로그램으로 분석됩니다. 분석은 블라인드로 수행됩니다. 추가 통계 분석은 SPSS로 수행됩니다.
fMRI 연구는 18세에서 65세 사이의 건강한 정상 체중 남성 20명으로 구성됩니다. PET/CT 스캐닝을 받은 피험자는 이 연구를 위해 모집될 뿐만 아니라 동일한 포함 및 제외 기준을 가진 추가 피험자 그룹입니다. 추가 피험자에 대해서는 스크리닝 당일 2시간 경구당부하검사를 실시한다.
2개의 fMRI 스캔은 별도의 날에 밤새 금식한 후 실온에서 수행됩니다. 피험자는 무작위 배정되고 맹검되어 별도의 날에 위약과 세크레틴 하이드로클로라이드를 투여받습니다. 식욕을 돋우는 대 단조로운 음식 이미지를 보는 동안 뇌 활동에 대한 데이터는 스캔 중에 수집됩니다. 스캔 후 대상에게 식사를 제공하고 2시간 동안 후속 조치를 취했습니다. 주관적 포만감에 대한 데이터는 식전, 식전 및 식후 조건의 하루 중 9가지 다른 시점에서 시각적 아날로그 척도 설문지로 수집됩니다.
기능적 MRI 데이터는 Matlab으로 분석됩니다. 분석은 블라인드로 수행됩니다. 포만감 점수는 SPSS로 분석됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드, 20521
- Turku PET Centre
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 정상 체중
제외 기준:
- 심혈관 질환, 당뇨병
- 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 세크레틴 연구
PET 및 MRI 스캔은 두 번 수행됩니다.
피험자는 세크레틴 하이드로클로라이드와 위약을 별도의 날에 제공받을 것입니다.
또한 피험자는 추위에 노출된 PET 스캔을 한 번 받게 됩니다.
|
무작위 단일 맹검 세크레틴 염산염 주입.
무작위 단일 맹검 식염수 주입.
모든 피험자는 저온 노출 PET 스캔을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세크레틴은 갈색 지방을 활성화합니다.
기간: 1시간 이내 효과
|
세크레틴은 위약에 비해 갈색 지방 조직의 포도당 흡수를 증가시킵니다.
이것은 포도당 추적자를 사용하여 PET/CT로 연구합니다.
|
1시간 이내 효과
|
|
세크레틴은 갈색 지방을 활성화합니다.
기간: 6분 이내 효과
|
세크레틴은 위약에 비해 갈색 지방 조직 흐름을 증가시킵니다.
이것은 방사성 물 추적자를 사용하여 PET/CT로 연구됩니다.
|
6분 이내 효과
|
|
세크레틴은 포만감을 유도한다
기간: 1시간 이내 효과
|
Secretin은 피험자가 맛있는 음식 이미지와 맛없는 음식 이미지를 볼 때 뇌 활동을 약화시킵니다.
|
1시간 이내 효과
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세크레틴은 전신 에너지 소비를 증가시킵니다.
기간: 2시간 이내 효과
|
세크레틴은 위약에 비해 전신 에너지 소비를 증가시킵니다.
데이터는 간접 열량계에 의해 PET/CT 스캔 중에 수집됩니다.
|
2시간 이내 효과
|
|
세크레틴은 포만감을 유발한다
기간: 3시간 이내 효과
|
복합 포만 점수는 시각적 아날로그 척도 설문지로 측정됩니다.
|
3시간 이내 효과
|
|
세크레틴은 음식 소비를 줄입니다.
기간: 3일 이내
|
음식 소비에 대한 데이터는 음식 일지뿐만 아니라 스캔 직후에 수집됩니다.
칼로리 섭취량을 측정하고 세크레틴과 위약을 비교합니다.
|
3일 이내
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세크레틴은 바이오마커와 대사산물의 변화를 유도합니다.
기간: 2시간 이내
|
혈청 샘플은 PET/CT 스캔 중에 수집되고 분석됩니다.
|
2시간 이내
|
|
갈색 지방 조직 생검.
기간: 2개월 이내
|
갈색 지방 조직 생검 샘플을 피험자로부터 수집하여 분석합니다.
|
2개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pirjo R Nuutila, MD,PhD, Turku UH
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Laurila S, Rebelos E, Lahesmaa M, Sun L, Schnabl K, Peltomaa TM, Klen R, U-Din M, Honka MJ, Eskola O, Kirjavainen AK, Nummenmaa L, Klingenspor M, Virtanen KA, Nuutila P. Novel effects of the gastrointestinal hormone secretin on cardiac metabolism and renal function. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2022 Jan 1;322(1):E54-E62. doi: 10.1152/ajpendo.00260.2021. Epub 2021 Nov 22.
- Laurila S, Sun L, Lahesmaa M, Schnabl K, Laitinen K, Klen R, Li Y, Balaz M, Wolfrum C, Steiger K, Niemi T, Taittonen M, U-Din M, Valikangas T, Elo LL, Eskola O, Kirjavainen AK, Nummenmaa L, Virtanen KA, Klingenspor M, Nuutila P. Secretin activates brown fat and induces satiation. Nat Metab. 2021 Jun;3(6):798-809. doi: 10.1038/s42255-021-00409-4. Epub 2021 Jun 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- T153/2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
세크레틴 휴먼에 대한 임상 시험
-
NCT04370834종료됨조혈 및 림프 세포 신생물 | 악성 고형 신생물 | 폐렴 | 증상이 있는 COVID-19 감염 실험실에서 확인됨 | 중증급성호흡곤란증후군 | 폐렴