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糖尿病性網膜症における血管変性血管の修復のためのヒト iPSC (iPSC)

2026年1月20日 更新者：Maria Grant、University of Alabama at Birmingham
この研究は、ヒト誘導性多能性幹細胞 (iPSC) が、糖尿病性網膜症および黄斑虚血を有する個人の将来の治療オプションとして効果的に採用できるという仮説を慎重に検討することを提案しています。 iPSCは、糖尿病患者および同年齢の対照者の末梢血細胞から生成されます。 ヒト iPSC 細胞は、糖尿病のげっ歯類や霊長類の眼の硝子体腔に注入するための中胚葉細胞を生成するために使用されます。 変性した毛細血管の領域で内皮細胞および周皮細胞を生成する中胚葉細胞の能力を調べる。 ヒトiPSCは、造血CD34+CD45+細胞の生成にも使用されます。 ｉＰＳＣに由来するＣＤ３４＋ＣＤ４５＋細胞とｉＰＳＣ由来の中胚葉との組み合わせは、血管形成を増強する潜在的に有益な効果について組み合わせて試験される。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

真性糖尿病 (DM) による血管合併症は、不十分な血管修復による持続的な血管損傷の結果です。 慢性糖尿病では、血管修復機構が失われ、糖尿病性網膜症 (DR) などの微小血管合併症 (MVC) が発生する可能性があります。 糖尿病患者の末梢血を循環する前駆細胞の修復機能を評価し、血管壁由来の前駆細胞である内皮コロニー形成細胞 (ECFC) が MVC の糖尿病患者で枯渇していることを発見しました。 骨髄由来の前駆細胞である CD45+CD34+ は、MVC の糖尿病患者では機能不全でした。 ヒト誘導性多能性幹細胞 (hiPSC) 由来の ECFC は、in vivo で機能的で耐久性のある血管を形成する能力を示し、宿主の齧歯動物の血管と接続して長期的に統合された状態を維持することにより、治療的な血行再建術を付与することがわかりました。 ECFC を生じさせる hiPSC から生成された中胚葉サブセット (SSEA5-KNA+ 細胞) を特徴付けました。 最後に、hiPSC を使用して CD34+CD45+ 細胞を生成し、これらの細胞と硝子体内の ECFC との同時投与の影響をテストしました。 CD34+CD45+細胞を ECFC に添加すると、ECFC の生存、機能、および修復能力が向上しました。 この有益な効果は、網膜の酸化ストレスと炎症を軽減することによって媒介されました。

これらの新しいパラダイムシフトの発見は、仮説を立てました: hiPSC 由来の中胚葉サブセット (SSEA5-KNA+) は、血管変性毛細血管の長期的な血管再生に利用でき、それらの修復作用は、提供する CD34+CD45+ 細胞の同時注入によってさらに強化できます。抗酸化作用と抗炎症作用。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham
        • 主任研究者：
          • Maria B Grant, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

21年～98年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

糖尿病網膜症以外の網膜異常のある患者は除外されます。 悪性疾患または血液疾患の既往歴のある患者。 生検時に患者が服用している薬を記録します。 年齢、脂質パラメーター、ボディマス指数、血圧、喫煙歴、抗酸化物質の摂取、栄養補助食品の使用など、ベースラインの特性も記録されます。

説明

包含基準:

  • 21歳から98歳までの男女ならどなたでも参加できます。 研究対象者として研究に参加するには、次のことが必要です。a) 対象者は糖尿病の診断を受けているか、健康な年齢の対照者であり、b) 患者は進んで目の検査と皮膚パンチに協力する能力を持っている必要があります。生検プロトコル。

除外基準:

  • 以下の除外基準を適用します。 b) 進行中の悪性; c) 脳血管障害または脳血管処置; d) 現在の妊娠; e) 臓器移植の歴史; ｆ）移植片の存在（炎症パラメータに対する移植片の影響を避けるため；およびｇ）貧血患者。 AMD、緑内障、ブドウ膜炎、既知の遺伝性変性、または糖尿病性網膜症以外のその他の重大な眼合併症を有する被験者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
非糖尿病患者
21歳から98歳までの男女ならどなたでも参加できます。 研究対象者として研究に参加するには、次のことが必要です。
生物学的：誘導性多能性幹細胞の生成
末梢血細胞からの誘導性多能性幹細胞の生成。
糖尿病
21歳から98歳までの男女ならどなたでも参加できます。 研究対象者として研究に参加するには、次のことが必要です。a) 糖尿病の診断を受けていること、および b) 対象者が進んで目の検査と採血に協力できること。
生物学的：誘導性多能性幹細胞の生成
末梢血細胞からの誘導性多能性幹細胞の生成。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢血からの iPSC の生成
時間枠：採血から4ヶ月まで
患者から血液が採取され、細胞が分離され、iPSC の生成のために ALSTEM に送られます。
採血から4ヶ月まで
IPSC を CD34+ 細胞と中胚葉に分化
時間枠：4ヶ月～4年
特定の細胞培養条件を使用して、細胞をこれら 2 つの異なる集団に分化させます。
4ヶ月～4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Alabama at Birmingham

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Maria B Grant, MD、1954

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年1月11日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年1月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 300000173

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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