Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ludzkie iPSC do naprawy naczyń zwyrodnieniowych naczyń w retinopatii cukrzycowej (iPSC)

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
W badaniu tym proponuje się dokładne zbadanie hipotezy, że ludzkie indukowalne pluripotencjalne komórki macierzyste (iPSC) mogą być skutecznie stosowane jako przyszła opcja terapeutyczna dla osób z retinopatią cukrzycową i niedokrwieniem plamki żółtej. iPSC będą generowane z komórek krwi obwodowej pacjentów z cukrzycą i osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku. Ludzkie komórki iPSC zostaną użyte do wytworzenia komórek mezodermy do wstrzyknięcia do jamy ciała szklistego gryzoni z cukrzycą i oczu naczelnych. Zbadana zostanie zdolność komórek mezodermy do generowania komórek śródbłonka i perycytów w obszarach zdegenerowanych naczyń włosowatych. Ludzkie iPSC zostaną również wykorzystane do wytworzenia hematopoetycznych komórek CD34+CD45+. Kombinacja komórek CD34+CD45+ pochodzących z iPSC i mezodermy pochodzącej z iPSC zostanie zbadana pod kątem ich potencjalnie korzystnego wpływu na wzmocnienie tworzenia naczyń.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Powikłania naczyniowe spowodowane cukrzycą (DM) są wynikiem trwałego uszkodzenia naczyń z niedostateczną naprawą naczyń. W przewlekłej cukrzycy mechanizm naprawy naczyń może zostać utracony, co prowadzi do rozwoju powikłań mikronaczyniowych (MVC), takich jak retinopatia cukrzycowa (DR). Oceniliśmy funkcję reparacyjną komórek progenitorowych, które krążą we krwi obwodowej osób z cukrzycą i stwierdziliśmy, że komórki progenitorowe pochodzące ze ściany naczyń, komórki tworzące kolonie śródbłonka (ECFC), zostały wyczerpane u diabetyków z MVC. Komórki progenitorowe pochodzące ze szpiku kostnego, CD45 + CD34 + były dysfunkcyjne u chorych na cukrzycę z MVC. Odkryliśmy, że ECFC pochodzące z ludzkich indukowalnych pluripotencjalnych komórek macierzystych (hiPSC) wykazywały zdolność do tworzenia funkcjonalnych i trwałych naczyń krwionośnych in vivo i nadawały terapeutyczną rewaskularyzację poprzez łączenie się z naczyniami gryzoni gospodarza i pozostawanie w nich przez długi czas. Scharakteryzowaliśmy podzbiór mezodermy (komórki SSEA5-KNA +) wygenerowany z hiPSC, który powoduje powstanie ECFC. Na koniec wykorzystaliśmy hiPSC do wygenerowania komórek CD34 + CD45 + i przetestowaliśmy wpływ jednoczesnego podawania tych komórek z ECFC w ciele szklistym. Dodatek komórek CD34+CD45+ z ECFC zaowocował zwiększoną przeżywalnością, funkcją i zdolnością naprawczą ECFC. W tym korzystnym działaniu pośredniczyło zmniejszenie stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego siatkówki.

Te nowatorskie i zmieniające paradygmaty odkrycia doprowadziły nas do postawienia hipotezy: podzbiór mezodermy pochodzącej z hiPSC (SSEA5-KNA +) można wykorzystać do długoterminowej rewaskularyzacji naczyń włosowatych zwyrodnieniowych naczyń, a ich działanie naprawcze można dodatkowo wzmocnić przez jednoczesne wstrzyknięcie komórek CD34 + CD45 +, które dostarczają działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Główny śledczy:
          • Maria B Grant, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nieprawidłowościami siatkówki innymi niż retinopatia cukrzycowa zostaną wykluczeni. Pacjenci z chorobą nowotworową lub zaburzeniami hematologicznymi w wywiadzie. Będziemy odnotowywać leki, które pacjent przyjmuje w momencie biopsji. Zarejestrowana zostanie również charakterystyka wyjściowa, w tym wiek, parametry lipidowe, wskaźnik masy ciała, ciśnienie krwi, historia palenia tytoniu, spożycie przeciwutleniaczy i stosowanie suplementów diety.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W konkursie może wziąć udział każdy mężczyzna lub kobieta w wieku od 21 do 98 lat. Aby wziąć udział w badaniu jako osoba badana będziemy wymagać: a) osoba badana musi mieć zdiagnozowaną cukrzycę lub być zdrowym wiekiem kontrolnym oraz b) pacjent będzie chętny i zdolny do współpracy przy badaniu wzroku i nakłuciu skóry protokół biopsji.

Kryteria wyłączenia:

  • Będziemy stosować następujące kryteria wykluczenia: a) dowód trwającej ostrej lub przewlekłej infekcji (HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, gruźlica); b) trwająca choroba nowotworowa; c) incydent naczyniowo-mózgowy lub zabieg naczyniowo-mózgowy; d) aktualna ciąża; e) historia przeszczepiania narządów; f) obecność przeszczepu (aby uniknąć jakiegokolwiek wpływu przeszczepu na parametry stanu zapalnego; oraz g) pacjenci z niedokrwistością. Pacjenci z AMD, jaskrą, zapaleniem błony naczyniowej oka, znanymi dziedzicznymi zwyrodnieniami lub innymi istotnymi powikłaniami ocznymi innymi niż retinopatia cukrzycowa zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
bez cukrzycy
W konkursie może wziąć udział każdy mężczyzna lub kobieta w wieku od 21 do 98 lat. Aby wziąć udział w badaniu jako osoba badana, będziemy wymagać: a) osoba badana musi być zdrową grupą kontrolną oraz b) osoba badana będzie chętna i zdolna do współpracy przy badaniu wzroku i pobieraniu krwi.
Biologiczny: Wytwarzanie indukowalnych pluripotencjalnych komórek macierzystych
Generowanie indukowalnych pluripotencjalnych komórek macierzystych z komórek krwi obwodowej.
Cukrzycowy
W konkursie może wziąć udział każdy mężczyzna lub kobieta w wieku od 21 do 98 lat. Warunkiem udziału w badaniu w charakterze osoby badanej jest: a) posiadanie rozpoznania cukrzycy oraz b) chęć i umiejętność współpracy przy badaniu wzroku i pobraniu krwi.
Biologiczny: Wytwarzanie indukowalnych pluripotencjalnych komórek macierzystych
Generowanie indukowalnych pluripotencjalnych komórek macierzystych z komórek krwi obwodowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Generowanie iPSC z krwi obwodowej
Ramy czasowe: Od pobrania krwi do 4 miesięcy
Od pacjenta zostanie pobrana krew, a komórki zostaną wyizolowane i wysłane do ALSTEM w celu wytworzenia iPSC
Od pobrania krwi do 4 miesięcy
Zróżnicowanie iPSC na komórki CD34+ i mezodermę
Ramy czasowe: 4 miesiące do 4 lat
Specyficzne warunki hodowli komórkowej zostaną wykorzystane do rozróżnienia komórek na te dwie odrębne populacje
4 miesiące do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alabama at Birmingham

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maria B Grant, MD, 1954

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 300000173

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cukrzycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami