Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen iPSC diabeettisen retinopatian vasodegeneratiivisten verisuonten korjaamiseen (iPSC)

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Tämä tutkimus ehdottaa, että tutkitaan huolellisesti hypoteesi, jonka mukaan ihmisen indusoitavia pluripotentteja kantasoluja (iPSC:t) voidaan käyttää tehokkaasti tulevaisuuden terapeuttisena vaihtoehtona henkilöille, joilla on diabeettinen retinopatia ja makulaarinen iskemia. iPSC:t luodaan diabeetikkojen ja ikään sopivien verrokkien ääreisverisoluista. Ihmisen iPSC-soluja käytetään mesodermisolujen luomiseen diabeettisten jyrsijöiden ja kädellisten silmien lasiaiseen injektiota varten. Mesodermisolujen kykyä synnyttää endoteelisoluja ja perisyyttejä degeneroituneiden kapillaarien alueilla tutkitaan. Ihmisen iPSC:itä käytetään myös hematopoieettisten CD34+CD45+-solujen tuottamiseen. iPSC-soluista ja iPSC-peräisestä mesodermista peräisin olevien CD34+CD45+-solujen yhdistelmää tutkitaan yhdessä niiden mahdollisen hyödyllisen vaikutuksen osalta suonen muodostumisen tehostamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellituksen (DM) aiheuttamat verisuonikomplikaatiot ovat seurausta jatkuvasta verisuonivauriosta ja riittämättömästä verisuonikorjauksesta. Kroonisessa diabeteksessa verisuonten korjaava mekanismi voi kadota, mikä johtaa mikrovaskulaaristen komplikaatioiden (MVC) kehittymiseen, kuten diabeettiseen retinopatiaan (DR). Arvioimme diabeettisten yksilöiden ääreisveressä kiertävien progenitorisolujen reparatiivisen toiminnan ja havaitsimme, että verisuonen seinämästä peräisin olevat progenitorisolut, endoteelipesäkkeitä muodostavat solut (ECFC:t), olivat ehtyneet diabeetikoilla, joilla oli MVC. Luuytimestä peräisin olevat progenitorisolut, CD45+CD34+, olivat toimintahäiriöitä diabeetikoilla, joilla oli MVC. Havaitsimme, että ihmisen indusoitavissa pluripotenteissa kantasoluissa (hiPSC:t) johdetut ECFC:t osoittivat kykyä muodostaa toimivia ja kestäviä verisuonia in vivo ja antoivat terapeuttista revaskularisaatiota liittymällä isäntäjyrsijän verisuoniin ja pysymällä integroituina niihin pitkällä aikavälillä. karakterisoimme hiPSC:istä generoidun mesodermin alajoukon (SSEA5-KNA+ -solut), joka synnyttää ECFC:itä. Lopuksi käytimme hiPSC:itä CD34+CD45+-solujen tuottamiseen ja testasimme näiden solujen ja ECFC:iden yhteisantamisen vaikutusta lasiaiseen. CD34+CD45+-solujen lisääminen ECFC-yhdisteiden kanssa johti ECFC-solujen parantuneeseen eloonjäämiseen, toimintaan ja korjaavaan kykyyn. Tämä hyödyllinen vaikutus välitti verkkokalvon oksidatiivisen stressin ja tulehduksen vähentämisen.

Nämä uudet ja paradigmaa muuttavat havainnot saivat meidät olettamaan: hiPSC:stä johdettua mesodermiosajoukkoa (SSEA5-KNA+) voidaan käyttää pitkäkestoiseen vasodegeneratiivisten kapillaarien revaskularisaatioon, ja niiden korjaavaa vaikutusta voidaan edelleen tehostaa injektoimalla samanaikaisesti CD34+CD45+ -soluja, jotka tarjoavat antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Päätutkija:
          • Maria B Grant, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on muita verkkokalvon poikkeavuuksia kuin diabeettinen retinopatia, suljetaan pois. Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen sairaus tai hematologinen häiriö. Tallennamme potilaan käyttämät lääkkeet biopsian yhteydessä. Myös perusominaisuudet kirjataan, mukaan lukien ikä, lipidiparametrit, painoindeksi, verenpaine, tupakointihistoria, antioksidanttien saanti ja ravintolisien käyttö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 21-98-vuotiaat miehet tai naiset voivat osallistua kilpailuun. Osallistuakseen tutkimukseen opiskeluaineena edellytämme: a) koehenkilöllä on oltava joko diabetesdiagnoosi tai hän on terve ikäinen verrokki ja b) potilaan halukkuus ja kyky tehdä yhteistyötä silmätutkimuksen ja ihonlyönnissä biopsiaprotokolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytämme seuraavia poissulkemiskriteerejä: a) todisteet jatkuvasta akuutista tai kroonisesta infektiosta (HIV, B- tai C-hepatiitti, tuberkuloosi); b) jatkuva pahanlaatuisuus; c) aivoverisuonionnettomuus tai aivoverisuonitoimenpiteet; d) nykyinen raskaus; e) aiemmat elinsiirrot; f) siirteen läsnäolo (jotta vältetään siirteen vaikutus tulehdusparametreihin; ja g) potilaat, joilla on anemia. Potilaat, joilla on AMD, glaukooma, uveiitti, tunnetut perinnölliset rappeumat tai muut merkittävät silmäkomplikaatiot kuin diabeettinen retinopatia, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ei-diabeetikot
Kaikki 21-98-vuotiaat miehet tai naiset voivat osallistua kilpailuun. Osallistuaksemme tutkimukseen opiskeluaineena edellytämme: a) koehenkilön on oltava terve kontrolli ja b) koehenkilön halukkuus ja kyky yhteistyöhön näöntutkimuksen ja verenoton kanssa.
Biologinen: Indusoituvien pluripotenttien kantasolujen luominen
Indusoituvien pluripotenttien kantasolujen luominen perifeerisistä verisoluista.
Diabeettinen
Kaikki 21-98-vuotiaat miehet tai naiset voivat osallistua kilpailuun. Osallistuaksemme tutkimukseen opiskeluaineena edellytämme: a) diabetesdiagnoosin kantamista ja b) halukkuutta ja kykyä yhteistyöhön näöntutkimuksen ja verenoton kanssa.
Biologinen: Indusoituvien pluripotenttien kantasolujen luominen
Indusoituvien pluripotenttien kantasolujen luominen perifeerisistä verisoluista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IPSC:iden luominen ääreisverestä
Aikaikkuna: Verinäytteestä 4 kuukauteen
Potilaalta kerätään verta ja solut eristetään ja lähetetään ALSTEMille iPSC:iden luomista varten.
Verinäytteestä 4 kuukauteen
Erottele iPSC:t CD34+-soluiksi ja mesodermiksi
Aikaikkuna: 4 kuukaudesta 4 vuoteen
Spesifisiä soluviljelyolosuhteita käytetään solujen erottamiseen näihin kahteen eri populaatioon
4 kuukaudesta 4 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Maria B Grant, MD, 1954

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 300000173

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeteksen komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia