Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Human iPSC för reparation av vasodegenerativa kärl vid diabetisk retinopati (iPSC)

20 januari 2026 uppdaterad av: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Denna studie föreslår att noggrant undersöka hypotesen att mänskliga inducerbara pluripotenta stamceller (iPSCs) effektivt kan användas som ett framtida terapeutiskt alternativ för individer med diabetisk retinopati och makulär ischemi. iPSCs kommer att genereras från de perifera blodkropparna hos patienter med diabetes och åldersmatchade kontroller. De mänskliga iPSC-cellerna kommer att användas för att generera mesodermceller för injektion i glaskroppen hos diabetiska gnagare och primatögon. Förmågan hos mesodermceller att generera endotelceller och pericyter i områden med degenererade kapillärer kommer att undersökas. De mänskliga iPSC:erna kommer också att användas för att generera hematopoetiska CD34+CD45+-celler. Kombinationen av CD34+CD45+-celler härledda från iPSCs och iPSC-härledda mesoderm kommer att undersökas i kombination med avseende på deras potentiellt fördelaktiga effekt för att förbättra kärlbildningen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Vaskulära komplikationer på grund av diabetes mellitus (DM) är resultatet av ihållande vaskulär skada med otillräcklig vaskulär reparation. Vid kronisk diabetes kan vaskulär reparativ mekanism gå förlorad vilket resulterar i utveckling av mikrovaskulära komplikationer (MVC), såsom diabetisk retinopati (DR). Vi bedömde den reparativa funktionen hos progenitorceller som cirkulerar i det perifera blodet hos diabetiker och fann att de vaskulära vägg-härledda progenitorcellerna, endotelkolonibildande celler (ECFC), var utarmade hos diabetiker med MVC. Benmärgshärledda progenitorceller, CD45+CD34+, var dysfunktionella hos diabetiker med MVC. Vi fann att humana inducerbara pluripotenta stamceller (hiPSCs)-härledda ECFCs visade förmågan att bilda funktionella och hållbara blodkärl in vivo och gav terapeutisk revaskularisering genom att ansluta till och förbli integrerade med värdgnagarkärl på lång sikt. Vi karakteriserade en mesoderm-undergrupp (SSEA5-KNA+-celler) genererad från hiPSCs som ger upphov till ECFC. Slutligen använde vi hiPSCs för att generera CD34+CD45+-celler och testade effekten av samtidig administrering av dessa celler med ECFC i glaskroppen. Tillägget av CD34+CD45+-celler med ECFC resulterade i förbättrad överlevnad, funktion och reparativ förmåga hos ECFC. Denna gynnsamma effekt förmedlades genom att minska retinal oxidativ stress och inflammation.

Dessa nya och paradigmskiftande fynd ledde oss till en hypotes: den hiPSC-härledda-mesoderm-undergruppen (SSEA5-KNA+) kan användas för långvarig revaskularisering av vasodegenerativa kapillärer och deras reparativa verkan kan förstärkas ytterligare genom saminjektion av CD34+CD45+-celler som ger antioxidant och antiinflammatoriska effekter.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Huvudutredare:
          • Maria B Grant, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 98 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har andra näthinneavvikelser än diabetisk retinopati kommer att exkluderas. Patienter som har en historia av malign sjukdom eller hematologisk störning. Vi kommer att registrera mediciner som patienten tar vid tidpunkten för biopsi. Baslinjeegenskaper kommer också att registreras, inklusive ålder, lipidparametrar, body mass index, blodtryck, rökhistoria, antioxidantintag och användning av näringstillskott.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla män eller kvinnor i åldrarna 21-98 år kommer att vara berättigade att delta. För att delta i studien som en studiesubjekt kommer vi att kräva: a) försökspersonen måste antingen bära diagnosen diabetes eller vara en frisk ålderskontroll och b) patienten är villig och har förmågan att samarbeta med ögonundersökningen och hudstöten biopsiprotokoll.

Exklusions kriterier:

  • Vi kommer att tillämpa följande uteslutningskriterier: a) bevis på pågående akut eller kronisk infektion (HIV, Hepatit B eller C, tuberkulos); b) pågående malignitet; c) cerebral vaskulär olycka eller cerebral vaskulär procedur; d) nuvarande graviditet; e) historia av organtransplantation; f) närvaro av ett transplantat (för att undvika all effekt av transplantatet på inflammatoriska parametrar; och g) patienter med anemi. Patienter med AMD, glaukom, uveit, kända ärftliga degenerationer eller andra signifikanta ögonkomplikationer förutom diabetisk retinopati kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
icke-diabetiker
Alla män eller kvinnor i åldrarna 21-98 år kommer att vara berättigade att delta. För att delta i studien som studieperson kommer vi att kräva: a) försökspersonen måste vara en frisk kontroll och b) försökspersonen är villig och har förmågan att samarbeta med synundersökning och blodtagning.
Biologisk: Generering av inducerbara pluripotenta stamceller
Generering av inducerbara pluripotenta stamceller från perifera blodceller.
Diabetiker
Alla män eller kvinnor i åldrarna 21-98 år kommer att vara berättigade att delta. För att delta i studien som en studieperson kommer vi att kräva: a) bära diagnosen diabetes och b) försökspersonen vara villig och ha förmåga att samarbeta med synundersökning och blodtagning.
Biologisk: Generering av inducerbara pluripotenta stamceller
Generering av inducerbara pluripotenta stamceller från perifera blodceller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genererar iPSCs från perifert blod
Tidsram: Från blodprov till 4 månader
Blod kommer att samlas in från patienten och cellerna kommer att isoleras och skickas till ALSTEM för generering av iPSCs
Från blodprov till 4 månader
Differentiera iPSCs till CD34+-celler och mesoderm
Tidsram: 4 månader till 4 år
Specifika cellodlingsförhållanden kommer att användas för att differentiera cellerna till dessa två distinkta populationer
4 månader till 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Alabama at Birmingham

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Maria B Grant, MD, 1954

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
11 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 januari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 januari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 300000173

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabeteskomplikationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar