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당뇨병성 망막병증에서 혈관퇴행성 혈관 복구를 위한 인간 iPSC (iPSC)

2026년 1월 20일 업데이트: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
이 연구는 인간 유도 만능 줄기 세포(iPSCs)가 당뇨병성 망막병증 및 황반 허혈을 가진 개인을 위한 미래의 치료 옵션으로 효과적으로 사용될 수 있다는 가설을 주의 깊게 조사할 것을 제안합니다. iPSC는 당뇨병 및 연령 일치 대조군이 있는 피험자의 말초 혈액 세포에서 생성됩니다. 인간 iPSC 세포는 당뇨병 설치류 및 영장류 눈의 유리체강에 주입하기 위한 중배엽 세포를 생성하는 데 사용됩니다. 퇴화 모세혈관 영역에서 내피 세포 및 혈관주위세포를 생성하는 중배엽 세포의 능력을 조사할 것이다. 인간 iPSC는 또한 조혈 CD34+CD45+ 세포를 생성하는 데 사용될 것입니다. iPSC에서 유래한 CD34+CD45+ 세포와 iPSC에서 유래한 중배엽의 조합은 혈관 형성을 향상시키는 잠재적으로 유익한 효과에 대해 조합하여 조사될 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

당뇨병(DM)으로 인한 혈관 합병증은 혈관 복구가 불충분한 지속적인 혈관 손상의 결과입니다. 만성 당뇨병에서는 혈관 회복 메커니즘이 손실되어 당뇨병성 망막병증(DR)과 같은 미세혈관 합병증(MVC)이 발생할 수 있습니다. 우리는 당뇨병 환자의 말초 혈액에서 순환하는 전구 세포의 회복 기능을 평가하고 혈관벽 유래 전구 세포, 내피 콜로니 형성 세포(ECFC)가 MVC를 가진 당뇨병 환자에서 고갈되었음을 발견했습니다. 골수 유래 전구 세포인 CD45+CD34+는 MVC가 있는 당뇨병 환자에서 기능 장애가 있었습니다. 우리는 인간 유도 만능 줄기 세포(hiPSCs) 유래 ECFC가 생체 내에서 기능적이고 내구성 있는 혈관을 형성하는 능력을 표시하고 숙주 설치류 혈관과 장기간 연결하고 통합된 상태를 유지함으로써 치료적 혈관재생을 부여한다는 것을 발견했습니다. 우리는 ECFC를 발생시키는 hiPSC에서 생성된 중배엽 하위 집합(SSEA5-KNA+ 세포)을 특성화했습니다. 마지막으로, 우리는 hiPSC를 사용하여 CD34+CD45+ 세포를 생성하고 유리체 내에서 ECFC와 이러한 세포의 공동 투여의 영향을 테스트했습니다. ECFC와 함께 CD34+CD45+ 세포를 추가하면 ECFC의 생존, 기능 및 회복 능력이 향상되었습니다. 이 유익한 효과는 망막 산화 스트레스와 염증을 줄임으로써 매개되었습니다.

이러한 참신하고 패러다임 전환 결과는 다음과 같은 가설을 세웠습니다. hiPSC 유래 중배엽 부분집합(SSEA5-KNA+)은 혈관퇴행성 모세혈관의 장기적인 혈관 재생에 활용될 수 있으며 그들의 회복 작용은 항산화 및 항 염증 효과.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 수석 연구원:
          • Maria B Grant, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당뇨병성 망막병증 이외의 망막 이상이 있는 환자는 제외됩니다. 악성 질환 또는 혈액학적 장애의 병력이 있는 환자. 우리는 생검 당시 환자가 복용하고 있는 약물을 기록할 것입니다. 연령, 지질 매개변수, 체질량 지수, 혈압, 흡연 이력, 항산화제 섭취 및 영양 보충제 사용을 포함한 기본 특성도 기록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 21세에서 98세 사이의 남녀라면 누구나 참여할 수 있습니다. 연구 주제로서 연구에 참여하기 위해 우리는 다음을 요구할 것입니다: a) 주제는 당뇨병 진단을 받았거나 건강한 노인 대조군이어야 하며 b) 환자는 시력 검사 및 피부 펀치에 협조할 의지와 능력이 있어야 합니다. 생검 프로토콜.

제외 기준:

  • 다음과 같은 제외 기준을 적용합니다. a) 진행 중인 급성 또는 만성 감염(HIV, B형 또는 C형 간염, 결핵)의 증거; b) 진행 중인 악성 종양; c) 뇌혈관 사고 또는 뇌혈관 시술; d) 현재 임신; e) 장기 이식 이력; f) 이식편의 존재(염증 매개변수에 대한 이식편의 영향을 방지하기 위함) 및 g) 빈혈 환자. AMD, 녹내장, 포도막염, 알려진 유전적 변성 또는 당뇨병성 망막병증 이외의 다른 유의한 안구 합병증이 있는 피험자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
비 당뇨병 환자
21세에서 98세 사이의 남녀라면 누구나 참여할 수 있습니다. 연구 피험자로 연구에 참여하려면 다음이 필요합니다. a) 피험자는 건강한 대조군이어야 하고 b) 피험자는 눈 검사 및 채혈에 협조할 의지와 능력이 있어야 합니다.
생물학적: 유도 만능 줄기세포의 생성
말초 혈액 세포로부터 유도 만능 줄기 세포의 생성.
당뇨병 환자
21세에서 98세 사이의 남녀라면 누구나 참여할 수 있습니다. 연구 피험자로 연구에 참여하려면 다음이 필요합니다.
생물학적: 유도 만능 줄기세포의 생성
말초 혈액 세포로부터 유도 만능 줄기 세포의 생성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
말초 혈액에서 iPSC 생성
기간: 채혈부터 4개월까지
환자로부터 혈액을 채취하고 세포를 분리하여 iPSC 생성을 위해 ALSTEM으로 배송합니다.
채혈부터 4개월까지
IPSC를 CD34+ 세포와 중배엽으로 분화
기간: 4개월 ~ 4년
특정 세포 배양 조건을 사용하여 세포를 이 두 가지 집단으로 분화할 것입니다.
4개월 ~ 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Alabama at Birmingham

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Maria B Grant, MD, 1954

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 1월 11일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 300000173

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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