Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human iPSC til reparation af vasodegenerative kar ved diabetisk retinopati (iPSC)

20. januar 2026 opdateret af: Maria Grant, University of Alabama at Birmingham
Denne undersøgelse foreslår omhyggeligt at undersøge hypotesen om, at humane inducerbare pluripotente stamceller (iPSC'er) effektivt kan anvendes som en fremtidig terapeutisk mulighed for personer med diabetisk retinopati og makulær iskæmi. iPSC'er vil blive genereret fra de perifere blodceller fra personer med diabetes og aldersmatchede kontroller. De humane iPSC-celler vil blive brugt til at generere mesoderm-celler til injektion i glaslegemet hos diabetiske gnavere og primatøjne. Mesoderm-cellers evne til at generere endotelceller og pericytter i områder med degenererede kapillærer vil blive undersøgt. De humane iPSC'er vil også blive brugt til at generere hæmatopoietiske CD34+CD45+-celler. Kombinationen af ​​CD34+CD45+-celler afledt af iPSC'er og iPSC-afledt mesoderm vil blive undersøgt i kombination for deres potentielt gavnlige effekt til at forbedre kardannelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vaskulære komplikationer på grund af diabetes mellitus (DM) er resultatet af vedvarende vaskulær skade med utilstrækkelig vaskulær reparation. Ved kronisk diabetes kan den vaskulære reparative mekanisme gå tabt, hvilket resulterer i udvikling af mikrovaskulære komplikationer (MVC), såsom diabetisk retinopati (DR). Vi vurderede den reparative funktion af progenitorceller, der cirkulerer i det perifere blod hos diabetiske individer, og fandt ud af, at de vaskulære væg-afledte progenitorceller, endotelkoloni-dannende celler (ECFC'er), var udtømt hos diabetikere med MVC. Knoglemarvs-afledte progenitorceller, CD45+CD34+ var dysfunktionelle hos diabetikere med MVC. Vi fandt ud af, at humane inducerbare pluripotente stamceller (hiPSC'er)-afledte ECFC'er viste evnen til at danne funktionelle og holdbare blodkar in vivo og gav terapeutisk revaskularisering ved at forbinde med og forblive integreret med værtsgnaverkar på lang sigt. Vi karakteriserede en mesoderm undergruppe (SSEA5-KNA+ celler) genereret fra hiPSC'er, der giver anledning til ECFC'er. Endelig brugte vi hiPSC'er til at generere CD34+CD45+-celler og testede virkningen af ​​samtidig administration af disse celler med ECFC'er i glaslegemet. Tilføjelsen af ​​CD34+CD45+-celler med ECFC'er resulterede i ECFC'ernes forbedrede overlevelse, funktion og reparationsevne. Denne gavnlige effekt blev medieret ved at reducere nethindens oxidative stress og inflammation.

Disse nye og paradigmeskiftende fund fik os til at antage: den hiPSC-afledte-mesoderm-undergruppe (SSEA5-KNA+) kan bruges til langsigtet revaskularisering af vasodegenerative kapillærer, og deres reparative virkning kan forbedres yderligere ved coinjektion af CD34+CD45+-celler, der giver antioxidant og antiinflammatoriske virkninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ledende efterforsker:
          • Maria B Grant, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har andre abnormiteter i nethinden end diabetisk retinopati, vil blive udelukket. Patienter, der har en historie med malign sygdom eller hæmatologisk lidelse. Vi vil registrere medicin, som patienten tager på tidspunktet for biopsi. Baseline-karakteristika vil også blive registreret, herunder alder, lipidparametre, body mass index, blodtryk, rygehistorie, antioxidantindtag og brug af kosttilskud.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver mand eller kvinde i alderen 21-98 år vil være berettiget til at deltage. For at deltage i undersøgelsen som forsøgsperson vil vi kræve: a) forsøgspersonen skal enten bære diagnosen diabetes eller være en rask alderskontrol, og b) patienten er villig og har evnen til at samarbejde med øjenundersøgelsen og hudpunchen biopsiprotokol.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil anvende følgende udelukkelseskriterier: a) bevis for igangværende akut eller kronisk infektion (HIV, Hepatitis B eller C, tuberkulose); b) vedvarende malignitet; c) cerebral vaskulær ulykke eller cerebral vaskulær procedure; d) nuværende graviditet; e) historie med organtransplantation; f) tilstedeværelse af et transplantat (for at undgå enhver virkning af transplantatet på inflammatoriske parametre; og g) patienter med anæmi. Personer med AMD, glaukom, uveitis, kendte arvelige degenerationer eller andre væsentlige øjenkomplikationer ud over diabetisk retinopati vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ikke-diabetikere
Enhver mand eller kvinde i alderen 21-98 år vil være berettiget til at deltage. For at deltage i undersøgelsen som forsøgsperson vil vi kræve: a) forsøgspersonen skal være en sund kontrol og b) forsøgspersonen være villig og have evnen til at samarbejde med øjenundersøgelse og blodprøvetagning.
Biologisk: Generering af inducerbare pluripotente stamceller
Generering af inducerbare pluripotente stamceller fra perifere blodceller.
Diabetiker
Enhver mand eller kvinde i alderen 21-98 år vil være berettiget til at deltage. For at deltage i undersøgelsen som forsøgsperson vil vi kræve: a) at bære diagnosen diabetes og b) at forsøgspersonen er villig og har evnen til at samarbejde med øjenundersøgelse og blodprøvetagning.
Biologisk: Generering af inducerbare pluripotente stamceller
Generering af inducerbare pluripotente stamceller fra perifere blodceller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generering af iPSC'er fra perifert blod
Tidsramme: Fra blodprøve til 4 måneder
Blod vil blive indsamlet fra patienten, og celler vil blive isoleret og sendt til ALSTEM for generering af iPSC'er
Fra blodprøve til 4 måneder
Differentiere iPSC'er til CD34+ celler og mesoderm
Tidsramme: 4 måneder til 4 år
Specifikke cellekulturbetingelser vil blive brugt til at differentiere cellerne til disse to forskellige populationer
4 måneder til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maria B Grant, MD, 1954

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 300000173

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger