新たに乳がんと診断された患者への早期ストレス軽減介入

研究会:

この研究への参加に同意すると、(コイン投げのように) 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 次のいずれかのグループに入る可能性は同じです。

• グループ 1 の場合は、化学療法を開始する前から 14 日間、毎日心身のエクササイズを行うよう求められます。 エクササイズは短く、1日約10分です。 演習は、個人の電子デバイス (携帯電話やタブレットなど) で実行されるオンライン アプリケーション (「アプリ」) で表示されます。 個人のデバイスにアプリケーションをインストールし、アカウントを作成する必要があります。 学習スタッフが、演習の実行方法、アプリケーションのインストール方法、アカウントの作成方法を説明します。 14 日間、エクササイズを行うための自動リマインダーが毎日届きます。 14 日間の心と体のエクササイズを終了した後は、その年の残りの期間は無料でアプリケーションを使用し続けることができます。 最初の 1 年以降、アプリケーションを継続して使用する場合は、料金を支払う必要があります。
• グループ 2 の場合、心身のエクササイズは行いません。 最後の研修訪問時に、上記のアプリケーションへの 1 年間の無料アクセスが提供されます。

研究訪問 - すべての参加者:

化学療法を開始する前に：

• ストレス、気分、身体症状、性格に関する 10 のアンケートに回答します。 すべてのアンケートに回答するには、約 45 分かかります。 アンケートの一部は、自宅からパソコンで完了することができます。
• あなたに関する情報 (年齢や人種など) と病気は、医療記録から収集されます。
• 身体症状や気分に関連する可能性のある遺伝子やバイオマーカーを検査するために、血液 (大さじ約 1 杯) が採取されます。 バイオマーカーは血液と組織に見られ、研究者が毎日の心身運動の効果を測定するのに役立つ可能性があります.
• 髪のサンプルを採取して、ストレス時に一般的に放出されるホルモンを測定します。 鉛筆の芯の幅くらいの髪の毛を頭皮の近くでカットします。
• 設定された制限時間内にボタンを複数回押すコンピューター タスクを完了するよう求められる場合があります。 タスクを完了する方法についての書面による指示を受け取ります。 このタスクを完了するには 15 分かかります。

研究を開始してから約 15 日後:

°ストレスについて 1 つの質問に答えます。 この質問は、診療所で、または自宅のパソコンから回答できます。

化学療法中：

化学療法の約 3 か月目と 6 か月目:

• ストレス、気分、身体症状に関する 6 つのアンケートに回答します。 アンケートの所要時間は約 30 分です。 自宅からパソコンでこれらのアンケートに回答することができます。
• スケジュールに余裕があり、同意する場合は、バイオマーカー検査のために血液 (大さじ約 1 杯) を採取します。 この採血を完了する時間がない場合でも、この研究への参加に影響はありません。

化学療法を終了してから約 6 か月後：

• ストレス、気分、身体症状に関する 8 つのアンケートに回答します。 アンケートの所要時間は約 30 分です。
• バイオマーカー検査のために血液（大さじ約1杯）を採取します。
• 上記のコンピュータ タスクを完了するよう求められる場合があります。

学習期間:

この研究への参加は、化学療法の最後のサイクルから約 6 か月後に行われます。 化学療法が診断のための最初の治療ではない場合、この研究への参加は研究開始から 2 週間後に終了します。