2型糖尿病患者のインスリン抵抗性に対するプロバイオティクスの効果

この単施設​​二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験では、キエフ市臨床内分泌センターの 2 型糖尿病患者が選択されます。 彼らはランダムに割り当てられ、マルチプロバイオティック「Symbiter」またはプラセボを二重盲検治療で小袋製剤として8週間投与されます。 無作為化は、コンピューターで生成されたリストに基づいて研究統計学者によって行われます。 グループは、年齢、性別、および診断基準に従って均一になります。 グループの割り当ては、参加者、研究スタッフ、および結果評価者に対して盲目的であり、さらに、盲検の並行研究を維持するために、統計学者は介入への参加者の割り当てを認識していませんでした。

マルチプロバイオティクス「Symbiter」は、Scientific and Production Company「O.D. Prolisok」から供給されます。 ラクトバチルス + ラクトコッカス (6×1010 CFU/g)、ビフィドバクテリウム (1×1010/g)、プロピオニバクテリウム (3×1010/g)、アセトバクター (1×106/g) 属の 14 の生きたプロバイオティクス株が含まれています。 介入期間の 8 週間にわたって、患者は 1 日あたり 1 サシェ (10 グラム) のプロバイオティクスとプラセボを受け取りました。 すべての小袋は、同様の感覚刺激特性 (例えば、味や外観) を備えた同一のものでした。

食事の変化が代謝マーカーに及ぼす影響を最小限に抑えるように設計された事前無作為化期間。 この目的のために、調査開始の 2 週間前に、インフォームド コンセントに署名した後、患者は栄養士との 1 対 1 のセッションで、NCEP によって分類された治療的なライフスタイル変更ダイエットに従うように指示されます。 さらに、参加者は安定した抗高血糖治療を継続するように指示され、1日1時間の標準化された軽度の身体トレーニングを受けました。

研究を受けた患者は、処方された治験薬を服用するように指示されます。 調査中、コンプライアンスの評価、プロトコルの順守、および有害事象の記録のために、毎週の電話フォローアップ訪問が提供されます。 治療の有効性は、2 つのグループで別々に比較および評価されます。