自殺願望のある入院患者に対する簡単な認知行動療法の初期実現可能性研究

根拠。 自殺は公衆衛生上の主要な問題です。自殺念慮は米国の成人人口の 14% に影響を及ぼしており、5% もの人が自殺未遂の生涯の歴史を持っています.1 抑うつ障害のある人の自殺による死亡率は 11% です.2 入院治療は即時の安定化と危機管理を提供しますが、退院後の自殺のリスクはかなりのものです。 精神障害者による自殺の約 3 分の 1 は、入院後 90 日以内に発生しています。 約 200 万人の成人の精神科入院患者の調査によると、うつ病性障害と診断された患者の退院後 90 日間の自殺率は、10 万人年あたり 235.1 であり、米国の一般人口 (10 万人年あたり 14.2) よりも著しく高いことがわかりました。 ).4

認知行動療法 (CBT) は、自殺念慮と行動の両方を減らすことが示されています.5-8 具体的なプロトコルはさまざまですが、典​​型的な介入には、問題解決トレーニング、9 認知再構築、10、および感情調節スキルのトレーニングが含まれます。 今日まで、CBTに関する既存の研究のほとんどは外来患者のサンプルで行われており、自殺予防のための入院CBTの有効性は明らかではありません.

プロジェクトの目的。 提案されたプロジェクトの目的は次のとおりです。

1. 成人入院病棟での自殺予防のための簡単な CBT を作成し、実施する。
2. 簡単な実現可能性テストを実施し、有効性に関する最初のパイロット データを収集します。と
3. 暗黙の認知自殺関連に対するCBTの効果に関する予備データを収集します。

方法。 研究者は、提案されたプロジェクトに Rudd らの 12 CBT プロトコルを選択しました。 このプロトコルは、外来患者のランダム化比較試験 (RCT) でテストされ、24 か月の追跡評価で自殺未遂が大幅に減少しました (ハザード比 = 0.38)。 CBTを受けた人は、通常の治療を受けた人よりも自殺未遂をする可能性が60%低かった.13 自殺行動を測定した 6 つの RCT のうち、これは文書化された最も強力な行動への影響でした.7

このプロジェクトには、以下に説明する 2 つのフェーズがあります。

プロジェクトの第 1 段階では、研究者はラッド博士と協力して、入院環境で使用するために彼の治療プロトコルを変更し、ラッド博士からのプロトコルに関する 2 日間のトレーニングに参加します。

プロジェクトの第 2 段階では、研究者は 5 ～ 10 人の入院患者を対象に最初の実現可能性試験を実施します。

参加者。 治験責任医師は、ドネリー ユニットから連続して 5 ～ 10 人の成人入院患者を募集します (6 か月の治療期間内の流れに応じて異なります)。

手順。 研究の治療部分は6ヶ月の期間にわたって行われることが予想されます。

参加者は、入院翌日またはそれ以降に研究スタッフのメンバーによって募集されます（たとえば、土曜日の入院の場合）。 すべての選択基準を満たし、除外基準を満たさず、参加に同意する患者は、研究手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。 インフォームド コンセントは、ドキュメントのインフォームド コンセント フォームを使用して文書化されます。 非自発的に病院に入院した患者については、同意を提供する能力の文書化も完了します。 研究のためのインフォームド コンセントを提供する資格があると判断された無意識のうちにコミットした患者のみが同意されます。 参加を辞退された患者様には再度ご連絡を差し上げません。 参加に同意した患者は、インフォームド コンセント プロセスを受けます。 このプロセスには、患者にインフォームド コンセントと読むための HIPAA 承認フォームを提供することが含まれます。 同意を得る研究スタッフメンバーは、研究の自発的な性質を強調し、参加するかどうかの患者の決定が彼の「通常のケア」治療計画に影響を与えないことを強調します。ただし、患者には、研究臨床医と話し合った情報が入院治療チームと共有され、退院計画に関する決定を下す際に使用される可能性があることも通知されます。 患者は、署名する前に希望する場合は、他の人と確認するためにフォームを保持できることを通知されます。 さらに、研究への参加に関して患者が持つすべての質問は、書面による同意を得る前に回答されます。

登録された参加者は、DIAMOND、C-SSRS、SIGH-D、および IAT を管理する独立評価者 (IE) による臨床評価を受けます。

参加者は、フェーズ 1 で開発された手動化されたプロトコルに従って、最初のセッションで 1.5 時間、残りのセッションで 1 時間続く CBT の毎日最大 10 セッション (滞在期間によって異なります) を受け取ります。 CBT プロトコルは、2 つのフェーズで提供されるように設計されています。 フェーズ I では、セラピストは、患者の最近の自殺エピソードまたは自殺企図の詳細な評価を行い、自殺行動に寄与し、それを維持する患者固有の要因を特定し、認知行動の概念化を提供し、危機対応計画を共同で開発します。 危機対応計画は、各セッションで見直され、新しいスキルを追加したり、効果がない、実用的でない、または難しすぎると判断されたスキルを削除したりして更新されます。 フェーズ II では、セラピストは患者に新しい対処スキルを教えます。これには、感情調節戦略 (リラクゼーション、マインドフルネスなど) と、自殺行動の脆弱性となる信念や思い込み (絶望感、負担の認識、罪悪感、恥ずかしさなど) を減らすための認知戦略が含まれます。 . CBT の最初のセッションでは、参加者には小さなポケット サイズのノート (「スマート ブック」と呼ばれます) が提供され、各セッションの終わりに「学んだ教訓」を記録するように指示されます。 学んだ教訓には、各セッション中に参加者が学んだ新しいスキルや知識が含まれます。 参加者は、精神的苦痛を管理し、問題を解決するための記憶補助として、将来スマートブックを使用することをお勧めします。

参加者は、10 回目のセッションの後または 24 時間以内に、C-SSRS、SIGH-D、IAT、および CSQ について IE と再度ミーティングを行います。 退院前のいずれか早い方。 退院後、参加者は 1 か月、2 か月、3 か月のフォローアップで電話インタビューを受けます。 IE は、これらの通話中に C-SSRS を管理します。