Uno studio di fattibilità iniziale della breve terapia cognitivo-comportamentale per i pazienti suicidari

Fondamento logico. Il suicidio è un grave problema di salute pubblica: l'ideazione suicidaria colpisce il 14% della popolazione adulta degli Stati Uniti e ben il 5% ha una storia di tentativi di suicidio.1 Tra gli individui con disturbi depressivi, vi è un tasso di mortalità per suicidio dell'11%.2 Sebbene il trattamento ospedaliero fornisca una stabilizzazione immediata e una gestione della crisi, il rischio di suicidio dopo la dimissione è notevole. Circa un terzo di tutti i suicidi di individui con disturbi mentali si verifica nei 90 giorni successivi al ricovero.3 Una revisione di quasi 2 milioni di pazienti psichiatrici adulti ha rilevato che il tasso di suicidio nei 90 giorni successivi alla dimissione per i pazienti con diagnosi di disturbi depressivi era di 235,1 per 100.000 anni-persona, nettamente superiore a quello della popolazione generale degli Stati Uniti (14,2 per 100.000 anni-persona). ).4

È stato dimostrato che la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) riduce sia l'ideazione che il comportamento suicidari.5-8 Sebbene i protocolli specifici varino, gli interventi tipici includono la formazione alla risoluzione dei problemi,9 la ristrutturazione cognitiva,10 e la formazione nelle capacità di regolazione delle emozioni.11 Ad oggi, la maggior parte della ricerca esistente sulla CBT è stata effettuata su campioni ambulatoriali e l'efficacia della CBT ospedaliera per la prevenzione del suicidio non è chiara.

Obiettivi del progetto. Gli obiettivi del progetto proposto sono:

1. sviluppare e implementare una breve CBT per la prevenzione del suicidio nelle unità di degenza per adulti;
2. condurre un breve test di fattibilità e raccogliere dati pilota iniziali sull'efficacia; E
3. raccogliere dati preliminari sugli effetti della CBT sulle associazioni implicite di suicidio cognitivo.

Metodo. I ricercatori hanno selezionato il protocollo CBT di Rudd et al.12 per il progetto proposto. Questo protocollo è stato testato in uno studio controllato randomizzato (RCT) di pazienti ambulatoriali e ha portato a una significativa riduzione dei tentativi di suicidio in una valutazione di follow-up di 24 mesi (rapporto di rischio = 0,38); quelli che ricevevano la CBT avevano il 60% in meno di probabilità di tentare il suicidio rispetto a quelli che ricevevano il trattamento come di consueto.13 Dei 6 RCT che hanno misurato il comportamento suicidario, questo è stato il più forte effetto comportamentale documentato.7

Ci saranno due fasi coinvolte in questo progetto, che sono descritte di seguito:

Nella fase 1 del progetto, gli investigatori lavoreranno con il Dr. Rudd per modificare il suo protocollo di trattamento per l'uso in un ambiente ospedaliero e parteciperanno a una formazione di due giorni sul protocollo del Dr. Rudd.

Nella fase 2 del progetto, i ricercatori condurranno un primo studio di fattibilità con 5-10 pazienti ricoverati.

Partecipanti. Gli investigatori recluteranno 5-10 pazienti adulti ricoverati consecutivi (a seconda del flusso entro la finestra di trattamento di 6 mesi) dalle unità Donnelly.

Procedure. Si prevede che la componente di trattamento dello studio si svolgerà per un periodo di sei mesi.

I partecipanti saranno reclutati da un membro del personale di ricerca il giorno successivo al loro ricovero ospedaliero o successivamente (ad esempio nel caso di un ricovero di sabato). I pazienti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione e accettano di partecipare forniranno il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura di studio. Il consenso informato sarà documentato utilizzando la documentazione del modulo di consenso informato. Per i pazienti ricoverati involontariamente in ospedale verrà compilata anche la documentazione di idoneità a fornire il consenso. Saranno autorizzati solo quei pazienti impegnati involontariamente che sono stati ritenuti competenti a fornire il consenso informato per la ricerca. I pazienti che rifiutano la partecipazione non saranno più contattati. I pazienti che acconsentono alla partecipazione saranno sottoposti al processo di consenso informato. Questo processo comporterà la fornitura al paziente del consenso informato e dei moduli di autorizzazione HIPAA da leggere. Il membro del personale dello studio che ottiene il consenso evidenzierà la natura volontaria della ricerca e sottolineerà che la decisione del paziente se partecipare o meno non avrà alcun impatto sul suo piano di trattamento "abituale"; tuttavia, i pazienti saranno anche informati che le informazioni discusse con il medico dello studio sono condivise con il team di trattamento del ricovero e quindi possono essere utilizzate da loro quando prendono decisioni sulla pianificazione della dimissione. I pazienti saranno informati che possono conservare i moduli per rivederli con altri se lo desiderano prima di firmarli. Inoltre, tutte le domande del paziente sulla partecipazione allo studio riceveranno risposta prima di ottenere il consenso scritto.

I partecipanti iscritti saranno sottoposti a una valutazione clinica da parte di un valutatore indipendente (IE), che amministrerà DIAMOND, C-SSRS, SIGH-D e IAT.

I partecipanti riceveranno fino a 10 sessioni giornaliere di CBT (a seconda della durata del soggiorno), della durata di 1,5 ore per la prima sessione e 1 ora per le restanti sessioni, seguendo il protocollo manualizzato sviluppato nella Fase 1. Il protocollo CBT è progettato per essere fornito in due fasi. Nella fase I, il terapeuta conduce una valutazione dettagliata del più recente episodio di suicidio o tentativo di suicidio del paziente, identifica i fattori specifici del paziente che contribuiscono e mantengono comportamenti suicidari, fornisce una concettualizzazione cognitivo-comportamentale, sviluppa in modo collaborativo un piano di risposta alla crisi. Il piano di risposta alla crisi viene rivisto e aggiornato in ogni sessione aggiungendo nuove competenze e/o rimuovendo competenze ritenute inefficaci, poco pratiche o troppo impegnative. Nella fase II, il terapeuta insegna al paziente nuove abilità di coping includendo strategie di regolazione delle emozioni (ad esempio, rilassamento, consapevolezza) e strategie cognitive per ridurre le convinzioni e le supposizioni che fungono da vulnerabilità al comportamento suicida (ad esempio, disperazione, senso di pesantezza percepito, senso di colpa e vergogna) . Durante la prima sessione di CBT, ai partecipanti viene fornito un piccolo quaderno tascabile (chiamato "libro intelligente") in cui vengono indirizzati a registrare una "lezione appresa" alla conclusione di ogni sessione. Le lezioni apprese includono nuove abilità apprese o conoscenze acquisite dai partecipanti durante ogni sessione. I partecipanti sono incoraggiati a utilizzare il libro intelligente in futuro come aiuto per la memoria per gestire il disagio emotivo e risolvere i problemi.

I partecipanti si incontreranno quindi nuovamente con l'IE per C-SSRS, SIGH-D, IAT e CSQ dopo la 10a sessione o entro 24 ore. prima della dimissione, a seconda dell'evento che si verifica per primo. Dopo la dimissione, i partecipanti avranno un colloquio telefonico a 1 mese, 2 mesi e 3 mesi di follow-up. L'IE amministrerà il C-SSRS durante queste chiamate.