薬物使用障害患者の回復転帰を改善するための電子システム
薬物使用障害患者の回復転帰を改善するためのコミュニティベースの中毒リハビリテーション電子システム: 無作為化対照試験のプロトコル
背景: 再発は、違法薬物使用障害の患者に非常によく見られ、患者の身体的および社会的機能に実質的な影響を与える一連の悪い結果の一因となります。 効果的な依存症治療の存在が限られているため、薬物使用障害を持つ患者の大部分は、必要なときに助けにアクセスできませんでした。 モバイルヘルス (mHealth) は、コミュニティ内の患者の回復結果を改善する潜在的なソリューションを提供します。
目的: この論文は、コミュニティ ベースの中毒リハビリテーション電子システム (CARE) と呼ばれるスマートフォン アプリケーションのランダム化比較試験 (RCT) のプロトコルです。 このインタラクティブなシステムは、クライアント向けのアプリとサービス提供者向けのウェブページで構成されており、クライアントに渇望と緊急対処のスキルを教え、サービス提供者がコミュニティでの作業効率と有効性を向上させるのを支援することを目的としています。
方法: ランダム化比較試験 (RCT) が実施されます。 地域社会復帰を新たに命じられた 60 人の薬物違法使用者は、上海の地域社会から募集されます。 参加者は、CARE を使用して統合された地域リハビリテーションを受けるか、6 か月間定期的な地域リハビリテーションのみを受けるように 1:1 でランダムに割り当てられます。 対応する反薬物ソーシャルワーカーがサービスを提供し、通常のワークフローに従って参加者の薬物使用行動を監視します。 結果は、ベースライン時と 6 か月目に評価されます。 主な研究結果は、研究期間中、週に 2 回定期的に行われる違法薬物の尿検査の成績です。 二次研究の結果には、参加者が反薬物ソーシャルワーカーと交流する日、および依存症関連の問題の重症度指数の減少率が含まれます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Haifeng Jiang
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- (1)新たに地域密着型リハビリテーションを命じられた違法薬物使用者を募集する。
- (2)20歳~50歳までの参加資格
- (3)DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V)の薬物依存基準を満たす者は参加資格がある
- (4) モバイルアプリの使用を含め、研究の関連要件を遵守する意思がある場合、候補者は参加する資格があります
- (5)参加者募集にあたり、性別の制限はありません。
除外基準:
- (1) 新たに地域密着型リハビリテーションを命じられていない違法薬物使用者。
- (2)候補者の年齢が20歳未満または50歳以上であること
- (3)志願者はDSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) の薬物依存基準を満たさない
- (4)受験者はモバイルアプリを使用することができません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:統合リハビリテーショングループ
参加者は、標準化されたコミュニティベースのリハビリテーションを受けると同時に、コミュニティベースの中毒リハビリテーション電子システムに基づく6か月の統合リハビリテーションを受けます。
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統合リハビリテーショングループの参加者は、対応するソーシャルワーカーを訪問し、2 か月ごとに違法薬物検査を受ける必要があります。
ソーシャルワーカーは、対応するクライアントがそれに応じて社会給付を申請するのを支援し、必要に応じて不定期にカウンセリングを提供します。
統合リハビリテーション グループは、上記の標準化されたコミュニティ ベースのリハビリテーションを受け、同時に CARE (コミュニティ ベースの中毒リハビリテーション電子システム) に基づく 6 か月間の統合リハビリテーションを受けました。CARE は、上海精神保健センターの中毒研究部門によって開発されました ( SMHC)、教育、サポート、心理的介入、その他の機能を含む機能を備えています。
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ACTIVE_COMPARATOR:地域密着型リハビリテーショングループ
参加者は、標準化されたコミュニティベースのリハビリテーションを受けます。
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地域ベースのリハビリテーション グループの参加者は、対応するソーシャル ワーカーを 6 か月間訪問し、2 か月ごとに違法薬物検査を受ける必要があります。
ソーシャルワーカーは、対応するクライアントがそれに応じて社会給付を申請するのを支援し、必要に応じて不定期にカウンセリングを提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物尿検査
時間枠:6ヶ月まで
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薬物尿検査の結果は、薬物陽性サンプルの全体的な割合で調べられます。
薬物陽性サンプルの全体の割合 = 陽性の尿検査結果の数 / 総尿検査数 (介入期間中に尿サンプルを時間通りに提出しないか、現場にいてもサンプルの提出を拒否する被験者)尿検査で陽性とみなされます。)
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反薬物ソーシャルワーカーとの交流
時間枠:6ヶ月まで
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反薬物ソーシャルワーカーとの交流:参加者が対応するソーシャルワーカーと交流する日は、研究期間中に収集されます。
電話、SMS、対面式の会議、または CARE を介した通信は、やり取りが発生したものと見なされます。
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6ヶ月まで
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依存症重症度指数の減少率
時間枠:6ヶ月まで
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中国で信頼性と妥当性が高い中毒重症度指数(ASI)の中国語訳を使用して、入学時および入学後6か月の中毒の重症度を評価します。
降下率は、ベースライン スコアと 6 か月のスコアの間のマイナスの値をベースライン スコアで除算することによってカウントされます。
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6ヶ月まで
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持続的な禁欲の最長期間
時間枠:6ヶ月まで
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持続的な禁酒の最長期間は、薬物尿検査によって測定され、週単位で報告されます(薬物陰性サンプルの最も連続した週)。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Haifeng Jiang, Doctor、Shanghai Mental Health Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Free C, Phillips G, Watson L, Galli L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technologies to improve health care service delivery processes: a systematic review and meta-analysis. PLoS Med. 2013;10(1):e1001363. doi: 10.1371/journal.pmed.1001363. Epub 2013 Jan 15.
- Ingersoll K, Dillingham R, Reynolds G, Hettema J, Freeman J, Hosseinbor S, Winstead-Derlega C. Development of a personalized bidirectional text messaging tool for HIV adherence assessment and intervention among substance abusers. J Subst Abuse Treat. 2014 Jan;46(1):66-73. doi: 10.1016/j.jsat.2013.08.002. Epub 2013 Sep 9.
- Mason M, Ola B, Zaharakis N, Zhang J. Text messaging interventions for adolescent and young adult substance use: a meta-analysis. Prev Sci. 2015 Feb;16(2):181-8. doi: 10.1007/s11121-014-0498-7.
- Gustafson DH, McTavish FM, Chih MY, Atwood AK, Johnson RA, Boyle MG, Levy MS, Driscoll H, Chisholm SM, Dillenburg L, Isham A, Shah D. A smartphone application to support recovery from alcoholism: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):566-72. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4642.
- Leonhard C, Mulvey K, Gastfriend DR, Shwartz M. The Addiction Severity Index: a field study of internal consistency and validity. J Subst Abuse Treat. 2000 Mar;18(2):129-35. doi: 10.1016/s0740-5472(99)00025-2.
- Xu X, Chen S, Chen J, Chen Z, Fu L, Song D, Zhao M, Jiang H. Feasibility and Preliminary Efficacy of a Community-Based Addiction Rehabilitation Electronic System in Substance Use Disorder: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Apr 16;9(4):e21087. doi: 10.2196/21087.
- Wang Z, Chen S, Chen J, Xu C, Chen Z, Zhuang W, Li X, Zhao M, Haifeng J. A Community-Based Addiction Rehabilitation Electronic System to Improve Treatment Outcomes in Drug Abusers: Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2018 Nov 6;9:556. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00556. eCollection 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HFJiang
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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