Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroninen järjestelmä, joka parantaa toipumistuloksia potilailla, joilla on huumeidenkäyttöhäiriö

maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center

Yhteisöpohjainen riippuvuuden kuntoutuksen sähköinen järjestelmä parantaa toipumistuloksia potilailla, joilla on huumeidenkäyttöhäiriö: Protokolla satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten

Tausta: Relapsi on hyvin yleistä potilailla, joilla on laittomien huumeidenkäyttöhäiriö, ja se myötävaikuttaa sarjaan huonoja seurauksia, jotka vaikuttavat merkittävästi potilaiden fyysisiin ja sosiaalisiin toimintoihin. Tehokkaan riippuvuushoidon rajallisen olemassaolon vuoksi suurin osa huumeidenkäyttöhäiriöpotilaista ei voinut saada apua tarvittaessa. Mobiiliterveys (mHealth) tarjoaa potentiaalisen ratkaisun potilaiden toipumistulosten parantamiseen yhteisössä.

Tavoite: Tämä artikkeli on protokolla satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen (RCT) älypuhelinsovelluksella, jota kutsutaan yhteisöpohjaiseksi riippuvuuskuntoutusjärjestelmäksi (CARE). Tämä interaktiivinen järjestelmä koostuu asiakkaille APP:sta ja palveluntarjoajille tarkoitetusta verkkosivusta, jonka tavoitteena on opettaa asiakkaille halu- ja hätätilanteiden selviytymistaitoja sekä auttaa palveluntarjoajia parantamaan työn tehokkuutta ja vaikuttavuutta yhteisössä.

Menetelmät: Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Kuusikymmentä laitonta huumeidenkäyttäjää, jotka on määrätty äskettäin yhteisön kuntoutukseen, rekrytoidaan Shanghain yhteisöstä. Osallistujat määrätään 1:1 satunnaisesti saamaan integroitua yhteisökuntoutusta käyttämällä CARE-hoitoja tai vain rutiininomaista yhteisön kuntoutusta 6 kuukauden ajan. Vastaavat huumeidenvastaiset sosiaalityöntekijät palvelevat ja valvovat osallistujien huumekäyttäytymistä rutiininomaisen työnkulun mukaisesti. Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja kuudennen kuukauden aikana. Ensisijainen tutkimustulos on suoriutuminen laittomien huumeiden virtsatestissä, joka suoritetaan säännöllisesti kahdesti viikossa tutkimusjakson aikana. Toissijaiset tutkimustulokset sisältävät päivät, jolloin osallistujat ovat vuorovaikutuksessa huumeiden vastaisten sosiaalityöntekijöiden kanssa, ja riippuvuuteen liittyvien ongelmien vakavuusindeksin lasku.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Haifeng Jiang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Tutkimukseen rekrytoidaan laittomat huumeidenkäyttäjät, jotka on määrätty äskettäin yhteisölliseen kuntoutukseen.
  • (2) Ehdokkaat voivat osallistua, jos he ovat iältään 20 - 50 vuotta
  • (3)Ehdokkaat voivat osallistua, jos he täyttävät DSM-V:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) päihderiippuvuuden kriteerit.
  • (4) Hakijat voivat osallistua tutkimukseen, jos he ovat valmiita noudattamaan asiaa koskevia vaatimuksia, mukaan lukien mobiilisovelluksen käyttö
  • (5) Sukupuolta ei ole rajoitettu osallistujaa rekrytoitaessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Laittomat huumeidenkäyttäjät, joita ei ole hiljattain määrätty yhteisölliseen kuntoutukseen.
  • (2) Ehdokkaiden ikä on alle 20 vuotta tai vanhempi kuin 50 vuotta
  • (3)Ehdokkaat eivät täytä DSM-V:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) päihderiippuvuuden kriteerejä.
  • (4)Ehdokkaat eivät voi käyttää mobiilisovellusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Integroitu kuntoutusryhmä
Osallistujat saavat standardoitua yhteisöpohjaista kuntoutusta ja samanaikaisesti 6 kuukauden integroitua kuntoutusta yhteisöpohjaisen addiktiokuntoutusjärjestelmän sähköisen järjestelmän perusteella.
Muut: Integroitu kuntoutusryhmä
Integroituun kuntoutusryhmään osallistuvan tulee käydä vastaavan sosiaalityöntekijän luona ja hyväksyä huumetesti kahden kuukauden välein. Sosiaalityöntekijä auttaa vastaavaa asiakasta hakemaan sosiaalietuuksia ja antaa tarvittaessa neuvontaa epäsäännöllisesti. Integroitu kuntoutusryhmä sai yllä kuvatun standardoidun yhteisöpohjaisen kuntoutuksen ja samanaikaisesti 6 kuukauden integroidun CARE-kuntoutuksen (Community-based Addiction Rehabilitation Electronic System). SMHC), jonka toimintoja ovat koulutus, tuki, psykologinen interventio ja muut toiminnot.
ACTIVE_COMPARATOR: Yhteisöllinen kuntoutusryhmä
Osallistujat saavat standardoitua yhteisöpohjaista kuntoutusta.
Muut: Yhteisöllinen kuntoutusryhmä
Yhteisölliseen kuntoutusryhmään osallistuvan tulee käydä vastaavan sosiaalityöntekijän luona kuuden kuukauden ajan ja hyväksyä huumetesti kahden kuukauden välein. Sosiaalityöntekijä auttaa vastaavaa asiakasta hakemaan sosiaalietuuksia ja antaa tarvittaessa neuvontaa epäsäännöllisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden virtsatesti
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Lääkevirtsatestien tulokset tutkitaan lääkepositiivisten näytteiden kokonaisprosenttiosuutena. Lääkepositiivisten näytteiden kokonaisprosentti = positiivisten virtsatestien tulosten lukumäärä / virtsakokeiden kokonaismäärä (kohde, joka ei toimita virtsanäytteitä ajoissa interventiojakson aikana tai kieltäytyy toimittamasta näytteitä, vaikka hän olisi paikalla katsotaan saaneen positiivisen virtsatestin tuloksen).
Jopa kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorovaikutus huumeiden vastaisten sosiaalityöntekijöiden kanssa
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Vuorovaikutus huumeiden vastaisten sosiaalityöntekijöiden kanssa: Päivät, jolloin osallistujat ovat vuorovaikutuksessa vastaavien sosiaalityöntekijöiden kanssa, kerätään tutkimusjakson aikana. Kaikki puhelut, tekstiviestit, kasvokkain tapaamiset tai CARE:n kautta tapahtuvat kommunikaatiot katsotaan vuorovaikutuksiksi.
Jopa kuusi kuukautta
Riippuvuuteen liittyvien ongelmien vakavuusindeksin lasku
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Addiction Severity Indexin (ASI) kiinankielistä käännöstä, jolla on hyvä luotettavuus ja pätevyys Kiinassa, käytetään riippuvuuden vakavuuden arvioimiseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Laskeutumisaste lasketaan jakamalla miinusarvo peruspistemäärän ja 6 kuukauden pistemäärän välillä peruspisteillä.
Jopa kuusi kuukautta
Pisin jatkuvan raittiuden kesto
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Pisin jatkuvan raittiuden kesto mitataan lääkkeiden virtsatesteillä ja raportoidaan viikkoina (useimmat peräkkäiset viikot lääkenegatiivisista näytteistä).
Jopa kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Mental Health Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Haifeng Jiang, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 24. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HFJiang

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden käytön häiriöt

Kliiniset tutkimukset Integroitu kuntoutusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia