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地方の結腸がん格差の縮小

2021年3月29日 更新者：Washington University School of Medicine

異常なスクリーニング検査後のフォローアップにおけるマルチレベルの介入により、地方の結腸がんの格差を縮小

治験責任医師は、結腸直腸がん（CRC）のスクリーニングとフォローアップ、フォローアップを改善するための好ましいエビデンスに基づく介入（EBI）に関する現在の慣行と能力を判断するために、地方の医療システム内のプライマリ ケア クリニックの導入前評価を実施します。地方の患者における便潜血検査（FOBT）陽性後のタイムリーで完全なフォローアップを増加させるためのマルチレベル介入の実施の成功と最終的な影響に影響を与える可能性のある要因。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
431

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62901
        • Southern Illinois Healthcare
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

南イリノイヘルスケアのプライマリーケア提供者/スタッフ参加者、患者参加者、結腸内視鏡検査提供者/スタッフ参加者。

説明

プライマリケアプロバイダー/スタッフ参加者の参加基準 - 資格のあるプロバイダーおよびスタッフには、医師、看護師、看護師、ケースマネージャー、医療アシスタント、管理スタッフ、またはがんのスクリーニングおよびフォローアッププロセスに関与するクリニックの他の従業員が含まれます。

患者参加者の選択基準（インタビュー）

-陽性FOBTまたは大腸内視鏡検査

患者参加者の選択基準（調査）

  • 50歳以上
  • 過去 24 か月以内にサザン イリノイ ヘルスケアの施設で大腸内視鏡検査を受けた

結腸内視鏡検査プロバイダー/スタッフ参加者の参加基準 -各オフィスのプロバイダーおよびスタッフまたは中間レベルのプロバイダー (イリノイ州南部ヘルスケア地域の 5 つの結腸内視鏡検査プロバイダー)

プライマリケア提供者/スタッフ参加者の除外基準

-なし

患者参加者の除外基準（インタビュー）

  • 陰性FOBTまたは大腸内視鏡検査
  • 患者参加者の除外基準（調査）
  • 50歳未満

大腸内視鏡検査の提供者/スタッフ参加者の除外基準 なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
プライマリケア提供者/スタッフ参加者インタビュー
  • 16 の診療所のそれぞれに最大 2 人のプライマリケア提供者と少なくとも 1 人のスタッフがいて、診療所ごとに約 5 人の面接対象者がいます。 適格な医療提供者およびスタッフには、医師、ナース プラクティショナー、看護師、ケース マネージャー、医療アシスタント、管理スタッフ、またはがんのスクリーニングおよびフォローアップ プロセスに関与するクリニックの他の従業員が含まれます。
  • 参加者が口頭で同意した場合、研究チームのメンバーはプロバイダーとのインタビューを実施し、スクリーニングの開始からフォローアップまでの大腸がんスクリーニング (CRC) をサポートおよび監視するために使用される現在のプロセスについて学びます。 CRC スクリーニングをサポートおよび監視するためのエビデンスに基づいた実践を実施する能力と関心を評価します。組織をパートナーとして関与させ、将来の介入試験やその他の将来の研究のための関心、能力、およびインフラストラクチャを構築します。
他の：プライマリケア提供者/スタッフ 参加者インタビュー
・面接時間 約30分
患者参加者インタビュー
  • 5 つの診療所で 10 人の患者がインタビューのために募集され、スクリーニングとフォローアップに関する患者の経験に対処します。
  • 参加者が口頭で同意した場合、研究チームのメンバーは患者の参加者とのインタビューを行い、患者の視点から CRC スクリーニング プロセスをより深く理解します。 CRCスクリーニングステップを完了するためのギャップ、課題、または障害/スピードバンプ。また、人々がCRCスクリーニングプロセスを完了するのを支援するために、組織がより良く、または別の方法でできること.
他の：患者参加者インタビュー
- 約45～60分のインタビュー
患者参加者の匿名調査
-患者の参加者は、匿名の郵送調査に参加するように募集されます。これは、自己負担費用に焦点を当てたスクリーニングとフォローアップに対する患者レベルの障壁に対処します。
他の：患者参加者の匿名調査
-調査の完了には約15分かかります
大腸内視鏡検査提供者/スタッフ 参加者インタビュー
  • 大腸内視鏡検査の提供者と、各オフィスのスタッフまたは中間レベルの提供者が面接のために採用されます。
  • 参加者が同意した場合、研究チームのメンバーはインタビューを実施し、胃腸科/大腸内視鏡検査施設の観点から結腸直腸がんスクリーニングをサポートおよび監視するために使用されている現在のプロセスについて学び、消化器科/大腸内視鏡検査施設が他の医療とどのようにコミュニケーションを取り、ケアを調整するかについて学びます。結腸直腸がんのスクリーニングを支援および監視するための組織と患者。
他の：大腸内視鏡検査提供者/スタッフ 参加者インタビュー
・面接時間 約30分

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
地方の診療所での結腸直腸癌スクリーニングのスクリーニングとフォローアップに関する現在の実践と能力を決定する
時間枠：研究の完了まで（推定18か月）
-これはインタビューによって測定されます
研究の完了まで（推定18か月）
マルチレベル EBI の実施に影響を与える要因を評価する
時間枠：研究の完了まで（推定18か月）
-これはインタビューによって測定されます
研究の完了まで（推定18か月）
大腸内視鏡検査を提供する診療所/開業医を特定することにより、大腸内視鏡検査と診断フォローアップの能力を評価する
時間枠：研究の完了まで（推定18か月）
-これはインタビューによって測定されます
研究の完了まで（推定18か月）
大腸内視鏡クリニック/開業医によるプライマリケア提供者とのケアの調整とコミュニケーションを評価する
時間枠：研究の完了まで（推定18か月）
-これはインタビューによって測定されます
研究の完了まで（推定18か月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Washington University School of Medicine

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年9月8日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年3月18日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年3月18日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年3月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年3月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 201704046
  • U01CA209861-01A1 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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