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농촌 결장암 불균형 감소

2021년 3월 29일 업데이트: Washington University School of Medicine

비정상 선별 검사 후 후속 조치의 다단계 개입을 통한 농촌 대장암 격차 감소

조사관은 결장직장암(CRC) 스크리닝 및 후속 조치, 후속 조치를 개선하기 위해 선호하는 증거 기반 개입(EBI)에 관한 현재 관행 및 역량을 결정하기 위해 시골 보건 시스템 내에서 1차 진료 클리닉의 사전 구현 평가를 수행할 것입니다. 시골 지역 환자에서 양성 분변 잠혈 검사(FOBT) 후 시기적절하고 완전한 후속 조치를 증가시키기 위한 다단계 개입의 성공적인 구현 및 최종 영향에 영향을 미칠 수 있는 요인.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
431

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, 미국, 62901
        • Southern Illinois Healthcare
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Southern Illinois Healthcare의 1차 진료 제공자/직원 참여자, 환자 참여자 및 대장내시경 제공자/직원 참여자.

설명

1차 진료 제공자/직원 참가자를 위한 포함 기준 -적격 제공자 및 직원에는 의사, 전문 간호사, 간호사, 사례 관리자, 의료 보조원, 행정 직원 또는 암 검진 및 후속 조치와 관련된 클리닉의 기타 직원이 포함됩니다.

환자 참가자를 위한 포함 기준(인터뷰)

-양성 FOBT 또는 대장내시경 검사

환자 참여자를 위한 포함 기준(설문 조사)

  • 50세 이상
  • 지난 24개월 이내에 Southern Illinois Healthcare 시설 중 한 곳에서 대장 내시경 검사를 받았습니다.

대장내시경 제공자/직원 참가자를 위한 포함 기준 - 제공자와 각 사무실의 직원 또는 중간급 제공자(남부 일리노이 의료 지역의 대장내시경 제공자 5명)

1차 진료 제공자/직원 참가자에 대한 제외 기준

-없음

환자 참가자에 대한 제외 기준(인터뷰)

  • 음성 FOBT 또는 대장내시경 검사
  • 환자 참가자에 대한 제외 기준(설문 조사)
  • 만 50세 미만

대장내시경 제공자/직원 참가자에 대한 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
1차 진료 제공자/직원 참여자 인터뷰
  • 16개 클리닉 각각에 최대 2명의 주치의와 최소 1명의 직원이 있으며, 클리닉당 약 5명의 인터뷰 대상자가 있습니다. 적격 제공자 및 직원에는 의사, 전문 간호사, 간호사, 사례 관리자, 의료 보조원, 행정 직원 또는 암 검진 및 후속 조치와 관련된 클리닉의 기타 직원이 포함됩니다.
  • 참가자가 구두로 동의하는 경우 연구팀 구성원은 제공자와 인터뷰를 진행하여 선별 검사 시작부터 후속 조치까지 대장암 검사(CRC)를 지원하고 모니터링하는 데 사용되는 현재 프로세스에 대해 알아봅니다. 인터뷰 대상자가 가지고 있거나 매력적이라고 ​​생각하는 아이디어를 포함하여 CRC 스크리닝을 지원하고 모니터링하기 위해 증거 기반 관행을 구현하는 능력과 관심을 평가합니다. 향후 개입 시험 및 기타 향후 연구를 위한 관심, 역량 및 인프라를 구축하기 위해 조직을 파트너로 참여시킵니다.
다른: 1차 진료 제공자/직원 참가자 인터뷰
- 면접시간 약 30분
환자 참가자 인터뷰
  • 5개 클리닉에서 10명의 환자가 인터뷰를 위해 모집되어 스크리닝 및 후속 조치에 대한 환자 경험을 다룰 것입니다.
  • 참가자가 구두로 동의하는 경우 연구팀 구성원은 환자의 관점에서 CRC 스크리닝 프로세스에 대한 더 깊은 이해를 얻기 위해 환자 참가자와 인터뷰를 진행합니다. CRC 스크리닝 단계를 완료하기 위한 격차, 도전 또는 장애물/과속 방지턱; 사람들이 CRC 선별 과정을 완료하도록 돕기 위해 어떤 조직이 더 잘하거나 다르게 할 수 있는지.
다른: 환자 참가자 인터뷰
- 면접시간 약 45~60분
환자 참여자 익명 설문조사
-환자 참가자는 익명의 우편 설문 조사에 참여하도록 모집되며, 이는 본인 부담 비용에 초점을 맞춘 선별 및 후속 조치에 대한 환자 수준의 장벽을 해결할 것입니다.
다른: 환자 참여자 익명 설문조사
- 설문조사 완료는 약 15분 정도 소요됩니다.
대장내시경 제공자/직원 참가자 인터뷰
  • 대장내시경 제공자와 각 사무실의 직원 또는 중간급 제공자가 인터뷰를 위해 모집됩니다.
  • 참가자가 동의하면 연구팀 구성원은 인터뷰를 진행하여 소화기/대장경 검사 사이트의 관점에서 대장암 검진을 지원 및 모니터링하는 데 사용되는 현재 프로세스에 대해 알아보고 소화기/대장경 검사 사이트가 다른 의료 서비스와 소통하고 관리를 조정하는 방법에 대해 알아봅니다. 결장직장암 검진을 지원하고 모니터링하는 조직 및 환자.
다른: 대장내시경 제공자/직원 참가자 인터뷰
- 면접시간 약 30분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
농촌 건강 클리닉에서 대장암 검진의 검진 및 후속 조치에 관한 현재 관행 및 역량을 결정합니다.
기간: 연구 완료까지(18개월 예상)
-면접으로 측정됩니다.
연구 완료까지(18개월 예상)
다단계 EBI의 구현에 영향을 미칠 수 있는 요소 평가
기간: 연구 완료까지(18개월 예상)
-면접으로 측정됩니다.
연구 완료까지(18개월 예상)
대장내시경을 시행하는 클리닉/개업의를 식별하여 대장내시경 및 진단 후속 조치에 대한 역량을 평가합니다.
기간: 연구 완료까지(18개월 예상)
-면접으로 측정됩니다.
연구 완료까지(18개월 예상)
대장내시경 클리닉/개업의가 1차 진료 제공자와의 진료 조정 및 의사소통을 평가합니다.
기간: 연구 완료까지(18개월 예상)
-면접으로 측정됩니다.
연구 완료까지(18개월 예상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Washington University School of Medicine

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 9월 8일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 3월 18일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 3월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 3월 29일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 201704046
  • U01CA209861-01A1 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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