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Verringerung der Unterschiede bei Darmkrebs im ländlichen Raum

29. März 2021 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Verringerung der Unterschiede bei Dickdarmkrebs im ländlichen Raum durch mehrstufige Interventionen bei der Nachsorge nach abnormalen Screening-Tests

Die Ermittler werden vor der Implementierung Bewertungen von Primärversorgungskliniken innerhalb eines ländlichen Gesundheitssystems durchführen, um die aktuellen Praktiken und Kapazitäten in Bezug auf die Darmkrebsvorsorge (CRC) und Nachsorge, bevorzugte evidenzbasierte Interventionen (EBIs) zur Verbesserung der Nachsorge und zu bestimmen Faktoren, die eine erfolgreiche Implementierung und eventuelle Auswirkungen einer mehrstufigen Intervention beeinflussen könnten, um die rechtzeitige und vollständige Nachsorge nach einem positiven Test auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT) bei ländlichen Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
431

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62901
        • Southern Illinois Healthcare
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Primärversorger/Personalteilnehmer, Patiententeilnehmer und Koloskopieanbieter/Personalteilnehmer von Southern Illinois Healthcare.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Erstversorger/Personalteilnehmer – Zu den berechtigten Anbietern und Mitarbeitern gehören Ärzte, Krankenpfleger, Krankenpfleger, Fallmanager, medizinische Assistenten, Verwaltungspersonal oder andere Mitarbeiter der Klinik, die am Krebsvorsorge- und Nachsorgeprozess beteiligt sind.

Einschlusskriterien für Patiententeilnehmer (Interview)

-Positives FOBT oder Koloskopie

Einschlusskriterien für Patiententeilnehmer (Umfrage)

  • 50 Jahre oder älter
  • Hatte innerhalb der letzten 24 Monate eine Darmspiegelung in einer der Einrichtungen von Southern Illinois Healthcare

Einschlusskriterien für Koloskopieanbieter/Personalteilnehmer – Anbieter und ein Mitarbeiter oder ein mittlerer Anbieter in jeder Praxis (5 Koloskopieanbieter in der Region Southern Illinois Healthcare)

Ausschlusskriterien für Teilnehmer von Hausärzten/Mitarbeitern

-Keiner

Ausschlusskriterien für Patiententeilnehmer (Interview)

  • Negativer FOBT oder Koloskopie
  • Ausschlusskriterien für Patiententeilnehmer (Umfrage)
  • Jünger als 50 Jahre

Ausschlusskriterien für Koloskopieanbieter/Teilnehmer Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Interviews mit Primärversorgern/Personalteilnehmern
  • Bis zu zwei Hausärzte und mindestens eine Mitarbeiterin in jeder der 16 Kliniken mit ca. 5 Interviewpartnern pro Klinik. Zu den teilnahmeberechtigten Anbietern und Mitarbeitern gehören Ärzte, Krankenpfleger, Krankenschwestern, Fallmanager, medizinische Assistenten, Verwaltungspersonal oder andere Mitarbeiter der Klinik, die am Krebsvorsorge- und Nachsorgeprozess beteiligt sind.
  • Wenn der Teilnehmer mündlich zustimmt, führt das Mitglied des Forschungsteams ein Interview mit dem Anbieter, um mehr über die aktuellen Prozesse zu erfahren, die zur Unterstützung und Überwachung der Darmkrebsvorsorge (CRC) von der Einleitung der Vorsorgeuntersuchung bis zur Nachsorge verwendet werden; Bewertung der Kapazität und des Interesses an der Umsetzung evidenzbasierter Praktiken zur Unterstützung und Überwachung des CRC-Screenings, einschließlich aller Ideen, die die Befragten haben oder ansprechend finden; und engagieren Sie die Organisationen als Partner, um Interesse, Kapazität und Infrastruktur für zukünftige Interventionsversuche und andere zukünftige Studien aufzubauen.
Sonstiges: Interview mit Teilnehmern der Primärversorgung/Personal
-Ungefähr ein 30-minütiges Interview
Interviews mit Patiententeilnehmern
  • 10 Patienten in 5 Kliniken werden für Interviews rekrutiert, die sich mit den Erfahrungen der Patienten mit Screening und Nachsorge befassen.
  • Wenn der Teilnehmer mündlich zustimmt, führt das Mitglied des Forschungsteams ein Interview mit dem Patiententeilnehmer, um ein tieferes Verständnis des CRC-Screening-Prozesses aus Sicht des Patienten zu erlangen; die Lücken, Herausforderungen oder Straßensperren/Geschwindigkeitsschwellen bis zum Abschluss der CRC-Screening-Schritte; und was Organisationen besser oder anders machen können, um Menschen beim Abschluss des CRC-Screening-Prozesses zu helfen.
Sonstiges: Patienten-Teilnehmer-Interview
-Ungefähr 45-60 Minuten Interview
Anonyme Umfrage der Patiententeilnehmer
-Patiententeilnehmer werden rekrutiert, um an einer anonymen, per Post verschickten Umfrage teilzunehmen, bei der Barrieren auf Patientenebene für das Screening und die Nachsorge angesprochen werden, wobei der Schwerpunkt auf den Kosten aus eigener Tasche liegt.
Sonstiges: Anonyme Patientenbefragung
-Das Ausfüllen der Umfrage dauert ungefähr 15 Minuten
Interviews mit Koloskopieanbietern/Personalteilnehmern
  • Für Vorstellungsgespräche werden Koloskopieanbieter und ein Mitarbeiter oder mittelständischer Anbieter in jeder Praxis rekrutiert.
  • Wenn der Teilnehmer zustimmt, führt das Mitglied des Forschungsteams ein Interview, um mehr über die aktuellen Prozesse zu erfahren, die zur Unterstützung und Überwachung der Darmkrebsvorsorge aus Sicht der Gastroenterologie-/Koloskopiezentren verwendet werden, und um zu erfahren, wie Gastroenterologie-/Koloskopiezentren mit anderen Gesundheitseinrichtungen kommunizieren und die Versorgung koordinieren Organisationen und Patienten zur Unterstützung und Überwachung der Darmkrebsvorsorge.
Sonstiges: Interviews mit Koloskopieanbietern/Personalteilnehmern
-Ungefähr ein 30-minütiges Interview

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die aktuelle Praxis und Kapazität in Bezug auf das Screening und die Nachsorge der Darmkrebsvorsorge in ländlichen Gesundheitskliniken
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 18 Monate)
-Dies wird durch Interviews gemessen
Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 18 Monate)
Bewerten Sie Faktoren, die die Implementierung von mehrstufigen EBIs beeinflussen könnten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 18 Monate)
-Dies wird durch Interviews gemessen
Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 18 Monate)
Bewerten Sie die Kapazität für Koloskopie und diagnostische Nachsorge, indem Sie die Kliniken/Praktiker identifizieren, die Koloskopie durchführen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 18 Monate)
-Dies wird durch Interviews gemessen
Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 18 Monate)
Bewerten Sie die Pflegekoordination und Kommunikation mit den Primärversorgern durch die Koloskopiekliniken/Praktiker
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 18 Monate)
-Dies wird durch Interviews gemessen
Bis zum Abschluss des Studiums (voraussichtlich 18 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201704046
  • U01CA209861-01A1 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Darmkrebs

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

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