Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af landdistrikternes tyktarmskræftforskelle

29. marts 2021 opdateret af: Washington University School of Medicine

Reduktion af landdistrikternes tyktarmskræftforskelle gennem interventioner på flere niveauer i opfølgning efter unormale screeningstests

Efterforskerne vil udføre præ-implementeringsvurderinger af primære sundhedsklinikker i et landdistrikts sundhedssystem for at bestemme nuværende praksis og kapaciteter vedrørende screening og opfølgning af kolorektal cancer (CRC), foretrukne evidensbaserede interventioner (EBI'er) for at forbedre opfølgningen og faktorer, der kunne påvirke vellykket implementering og eventuel virkning af en multi-level intervention for at øge rettidig og fuldstændig opfølgning efter positiv fækal okkult blodprøve (FOBT) hos patienter på landet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
431

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62901
        • Southern Illinois Healthcare
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærplejeudbydere/personaledeltagere, patientdeltagere og koloskopiudbyder/personaledeltagere fra Southern Illinois Healthcare.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for primære udbydere/personaledeltagere - Kvalificerede udbydere og personale omfatter læger, praktiserende sygeplejersker, sygeplejersker, sagsbehandlere, lægeassistenter, administrativt personale eller andre ansatte på klinikken, der er involveret i kræftscreenings- og opfølgningsprocessen.

Inklusionskriterier for patientdeltagere (interview)

-Positiv FOBT eller koloskopi

Inklusionskriterier for patientdeltagere (undersøgelse)

  • 50 år eller ældre
  • Havde en koloskopi på et af Southern Illinois Healthcares faciliteter inden for de sidste 24 måneder

Inklusionskriterier for koloskopiudbyder/medarbejderdeltagere - Udbyder og en udbyder af personale eller mellemniveau på hvert kontor (5 koloskopiudbydere i Southern Illinois Healthcare-regionen)

Eksklusionskriterier for Primærplejeudbyder/Personaldeltagere

-Ingen

Eksklusionskriterier for patientdeltagere (interview)

  • Negativ FOBT eller koloskopi
  • Eksklusionskriterier for patientdeltagere (undersøgelse)
  • Yngre end 50 år

Eksklusionskriterier for koloskopiudbyder/personaledeltagere Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Primærplejeudbyder/Personaldeltagere Interviews
  • Op til to primære udbydere og mindst én medarbejder på hver af de 16 klinikker, med cirka 5 interviewpersoner pr. klinik. Kvalificerede udbydere og personale omfatter læger, sygeplejersker, sygeplejersker, sagsbehandlere, lægeassistenter, administrativt personale eller andre ansatte på klinikken, der er involveret i kræftscreeningen og opfølgningsprocessen.
  • Hvis deltageren giver sit mundtlige samtykke, vil forskningsteammedlemmet gennemføre et interview med udbyderen for at lære om de nuværende processer, der bruges til at understøtte og overvåge kolorektal cancerscreening (CRC) fra screeningstart til opfølgning; vurdere kapacitet og interesse i at implementere evidensbaseret praksis til at understøtte og overvåge CRC-screening, herunder eventuelle ideer, interviewpersoner har eller finder tiltalende; og engagere organisationerne som partnere for at opbygge interesse, kapacitet og infrastruktur til fremtidige interventionsforsøg og andre fremtidige undersøgelser.
Andet: Primærplejeudbyder/Personaldeltagere Interview
- Cirka 30 minutters interview
Patientinterviews
  • 10 patienter fordelt på 5 klinikker vil blive rekrutteret til samtaler, som vil omhandle patientens oplevelse med screening og opfølgning.
  • Hvis deltageren giver sit mundtlige samtykke, vil forskningsteammedlemmet gennemføre et interview med patientdeltageren for at få en dybere forståelse af CRC-screeningsprocessen fra patientens perspektiv; hullerne, udfordringerne eller vejspærringerne/hastighedsbumpene til at gennemføre CRC-screeningstrin; og hvilke organisationer kan gøre bedre eller anderledes for at hjælpe folk med at fuldføre CRC-screeningsprocessen.
Andet: Patient-deltagersamtale
- Cirka 45-60 minutters interview
Anonyme undersøgelse af patientdeltagere
-Patientdeltagere vil blive rekrutteret til at deltage i en anonym mailet undersøgelse, som vil adressere barrierer på patientniveau for screening og opfølgning med fokus på udgiftsomkostninger.
Andet: Anonym undersøgelse af patientdeltager
- Gennemførelsen af ​​undersøgelsen vil tage cirka 15 minutter
Koloskopi udbyder/personale Deltagere Interviews
  • Udbydere af koloskopi og en udbyder af personale eller mellemniveau på hvert kontor vil blive rekrutteret til samtaler.
  • Hvis deltageren giver sit samtykke, vil forskerteammedlemmet gennemføre et interview for at lære om de nuværende processer, der bruges til at understøtte og overvåge kolorektal cancerscreening ud fra gastroenterologiske/koloskopisteders perspektiv og for at lære om, hvordan gastroenterologiske/koloskopisteder kommunikerer og koordinerer pleje med andre sundhedsydelser organisationer og patienter til at støtte og overvåge kolorektal cancerscreening.
Andet: Koloskopi udbyder/personale Deltagere Interviews
- Cirka 30 minutters interview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastlægge nuværende praksis og kapacitet vedrørende screening og opfølgning af kolorektal cancerscreening på landdistrikternes sundhedsklinikker
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 18 måneder)
-Dette vil blive målt ved interviews
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 18 måneder)
Vurder faktorer, der kan påvirke implementeringen af ​​multi-level EBI'er
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 18 måneder)
-Dette vil blive målt ved interviews
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 18 måneder)
Evaluer kapaciteten til koloskopi og diagnostisk opfølgning ved at identificere de klinikker/praktiserende læger, der udfører koloskopi
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 18 måneder)
-Dette vil blive målt ved interviews
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 18 måneder)
Vurder koloskopiklinikker/praktiserende lægers plejekoordinering og kommunikation med primære udbydere
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 18 måneder)
-Dette vil blive målt ved interviews
Gennem afslutning af studiet (estimeret til at være 18 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201704046
  • U01CA209861-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger