Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maaseudun paksusuolensyövän erojen vähentäminen

maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Maaseudun paksusuolensyövän erojen vähentäminen monitasoisilla interventioilla epänormaalien seulontatestien jälkeisessä seurannassa

Tutkijat suorittavat käyttöönottoa edeltäviä arviointeja perusterveydenhuollon klinikoille maaseudun terveydenhuoltojärjestelmässä määrittääkseen nykyiset käytännöt ja valmiudet paksusuolensyövän (CRC) seulonnassa ja seurannassa, ensisijaiset näyttöön perustuvat interventiot (EBI) seurannan parantamiseksi ja tekijät, jotka voivat vaikuttaa onnistuneeseen täytäntöönpanoon ja monitasoisen toimenpiteen mahdolliseen vaikutukseen, jotta voidaan lisätä oikea-aikaista ja täydellistä seurantaa positiivisen ulosteen piilevän veritestin (FOBT) jälkeen maaseutupotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
431

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62901
        • Southern Illinois Healthcare
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Etelä-Illinois Healthcaren perusterveydenhuollon tarjoajat/henkilöstö, potilasosallistujat ja kolonoskopian tarjoaja/henkilöstö.

Kuvaus

Perushoidon tarjoajan/henkilökunnan osallistumiskriteerit – Tukikelpoisia tarjoajia ja henkilökuntaa ovat lääkärit, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, tapauspäälliköt, lääkintäavustajat, hallintohenkilöstö tai muut syöpäseulontaan ja seurantaan osallistuvat klinikan työntekijät.

Osallistumiskriteerit potilaiden osallistujille (haastattelu)

-Positiivinen FOBT tai kolonoskopia

Osallistumiskriteerit potilaiden osallistujille (tutkimus)

  • 50-vuotias tai vanhempi
  • Sinulle tehtiin kolonoskopia yhdessä Southern Illinois Healthcaren laitoksessa viimeisten 24 kuukauden aikana

Kolonoskopian tarjoajan/henkilökunnan osallistujien osallistumiskriteerit – Palveluntarjoaja ja henkilökunta tai keskitason palveluntarjoaja jokaisessa toimistossa (5 kolonoskopian tarjoajaa Etelä-Illinoisin terveydenhuollon alueella)

Poissulkemiskriteerit perushoidon tarjoajille/henkilöstölle

-Ei mitään

Potilaiden poissulkemiskriteerit (haastattelu)

  • Negatiivinen FOBT tai kolonoskopia
  • Potilaiden poissulkemiskriteerit (tutkimus)
  • Alle 50-vuotias

Kolonoskopian tarjoajan/henkilöstön poissulkemiskriteerit Ei ole

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Perusterveydenhuollon tarjoajan/henkilökunnan osallistujien haastattelut
  • Jopa kaksi perusterveydenhuollon tarjoajaa ja vähintään yksi henkilökunnan jäsen kussakin 16 klinikassa, noin 5 haastateltavaa per klinikka. Tukikelpoisia palveluntarjoajia ja henkilökuntaa ovat lääkärit, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, tapauspäälliköt, lääkintäavustajat, hallintohenkilöstö tai muut syöpäseulonnassa ja -seurantaprosessissa mukana olevat klinikan työntekijät.
  • Jos osallistuja antaa suullisesti suostumuksensa, tutkimusryhmän jäsen haastattelee palveluntarjoajaa saadakseen tietoa nykyisistä prosesseista, joita käytetään kolorektaalisyöpäseulonnan (CRC) tukemiseen ja seurantaan seulonnan aloittamisesta seurantaan. arvioida kykyä ja kiinnostusta toteuttaa todisteisiin perustuvia käytäntöjä CRC-seulonnan tukemiseksi ja seuraamiseksi, mukaan lukien haastateltavilla olevat tai houkuttelevat ideat; ja ota organisaatiot mukaan kumppaneiksi kiinnostuksen, kapasiteetin ja infrastruktuurin rakentamiseen tulevia interventiokokeita ja muita tulevia tutkimuksia varten.
Muut: Perusterveydenhuollon tarjoajan/henkilökunnan osallistujien haastattelu
- Noin 30 minuutin haastattelu
Potilaiden osallistujien haastattelut
  • 10 potilasta viideltä klinikalta rekrytoidaan haastatteluihin, joissa käsitellään potilaiden kokemuksia seulonnan ja seurannan yhteydessä.
  • Jos osallistuja antaa suullisesti suostumuksensa, tutkimusryhmän jäsen haastattelee potilasta, saadakseen syvemmän ymmärryksen CRC-seulontaprosessista potilaan näkökulmasta; aukot, haasteet tai tiesulut/nopeusmuutos CRC-seulontavaiheiden suorittamiseen; ja mitkä organisaatiot voivat tehdä paremmin tai toisin auttaakseen ihmisiä suorittamaan CRC-seulontaprosessin.
Muut: Potilaan osallistujan haastattelu
- Noin 45-60 minuutin haastattelu
Anonyymit potilaskysely
-Potilasosallistujat rekrytoidaan vastaamaan nimettömään postitse lähetettyyn kyselyyn, jossa käsitellään potilastason esteitä seulonnassa ja seurannassa keskittyen omakustanteisiin kustannuksiin.
Muut: Anonyymi potilaskysely
- Kyselyyn vastaaminen kestää noin 15 minuuttia
Kolonoskopian tarjoajan/henkilökunnan osallistujien haastattelut
  • Haastatteluihin rekrytoidaan kolonoskopian tarjoajia ja jokaiseen toimistoon työntekijä tai keskitason hoitaja.
  • Jos osallistuja suostuu, tutkimusryhmän jäsen tekee haastattelun saadakseen tietoa nykyisistä prosesseista, joita käytetään kolorektaalisyövän seulonnan tukemiseen ja seurantaan gastroenterologian/kolonoskopiapisteiden näkökulmasta ja miten gastroenterologia/kolonoskopiapisteet kommunikoivat ja koordinoivat hoitoa muun terveydenhuollon kanssa. organisaatioita ja potilaita tukemaan ja seuraamaan paksusuolensyövän seulontaa.
Muut: Kolonoskopian tarjoajan/henkilökunnan osallistujien haastattelut
- Noin 30 minuutin haastattelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä nykyinen käytäntö ja kapasiteetti kolorektaalisyövän seulonnassa ja seurannassa maaseudun terveysklinikoilla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (arviolta 18 kuukautta)
– Tätä mitataan haastatteluilla
Opintojen päätyttyä (arviolta 18 kuukautta)
Arvioi tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa monitasoisten EBI:iden käyttöön
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (arviolta 18 kuukautta)
– Tätä mitataan haastatteluilla
Opintojen päätyttyä (arviolta 18 kuukautta)
Arvioi kolonoskopian ja diagnostisen seurannan kapasiteetti tunnistamalla ne klinikat/lääkärit, jotka suorittavat kolonoskopiaa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (arviolta 18 kuukautta)
– Tätä mitataan haastatteluilla
Opintojen päätyttyä (arviolta 18 kuukautta)
Arvioi kolonoskopiaklinikoiden/ammattilaisten hoidon koordinointia ja yhteydenpitoa perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (arviolta 18 kuukautta)
– Tätä mitataan haastatteluilla
Opintojen päätyttyä (arviolta 18 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 18. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 18. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201704046
  • U01CA209861-01A1 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia