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Ridurre le disparità del cancro del colon rurale

29 marzo 2021 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Riduzione delle disparità del cancro del colon rurale attraverso interventi multilivello nel follow-up dopo test di screening anormali

I ricercatori condurranno valutazioni pre-implementazioni delle cliniche di assistenza primaria all'interno di un sistema sanitario rurale per determinare le pratiche e le capacità attuali in materia di screening e follow-up del cancro del colon-retto (CRC), interventi basati sull'evidenza preferiti (EBI) per migliorare il follow-up e fattori che potrebbero influenzare l'implementazione di successo e l'eventuale impatto di un intervento multilivello per aumentare il follow-up tempestivo e completo dopo un esame del sangue occulto fecale positivo (FOBT) nei pazienti rurali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
431

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62901
        • Southern Illinois Healthcare
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fornitori di cure primarie/partecipanti al personale, partecipanti ai pazienti e fornitori di colonscopia/partecipanti al personale della Southern Illinois Healthcare.

Descrizione

Criteri di inclusione per fornitori di cure primarie/partecipanti del personale -I fornitori e il personale ammissibili includono medici, infermieri, infermieri, case manager, assistenti medici, personale amministrativo o altri dipendenti della clinica coinvolti nel processo di screening e follow-up del cancro.

Criteri di inclusione per i pazienti partecipanti (intervista)

-FOBT positivo o colonscopia

Criteri di inclusione per i pazienti partecipanti (sondaggio)

  • 50 anni o più
  • Aveva una colonscopia in una delle strutture del Southern Illinois Healthcare negli ultimi 24 mesi

Criteri di inclusione per operatori di colonscopia/partecipanti al personale: operatore e un operatore di livello intermedio o di livello medio in ogni ufficio (5 operatori di colonscopia nella regione sanitaria dell'Illinois meridionale)

Criteri di esclusione per fornitori di cure primarie/partecipanti al personale

-Nessuno

Criteri di esclusione per i pazienti partecipanti (intervista)

  • FOBT negativo o colonscopia
  • Criteri di esclusione per i pazienti partecipanti (sondaggio)
  • Età inferiore ai 50 anni

Criteri di esclusione per i partecipanti al personale/fornitore di colonscopia Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Interviste ai partecipanti al fornitore di cure primarie/personale
  • Fino a due fornitori di cure primarie e almeno una persona del personale in ciascuna delle 16 cliniche, con circa 5 intervistati per clinica. I fornitori e il personale ammissibili includono medici, infermieri, infermieri, case manager, assistenti medici, personale amministrativo o altri dipendenti della clinica coinvolti nel processo di screening e follow-up del cancro.
  • Se il partecipante acconsente verbalmente, il membro del gruppo di ricerca condurrà un'intervista con il fornitore per conoscere gli attuali processi utilizzati per supportare e monitorare lo screening del cancro del colon-retto (CRC) dall'inizio dello screening fino al follow-up; valutare la capacità e l'interesse nell'implementare pratiche basate sull'evidenza per supportare e monitorare lo screening CRC, comprese eventuali idee che gli intervistati hanno o trovano allettanti; e coinvolgere le organizzazioni come partner per creare interesse, capacità e infrastrutture per futuri studi di intervento e altri studi futuri.
Altro: Intervista ai partecipanti al fornitore di cure primarie/personale
-Circa un'intervista di 30 minuti
Interviste ai partecipanti ai pazienti
  • 10 pazienti in 5 cliniche saranno reclutati per i colloqui, che affronteranno l'esperienza del paziente con lo screening e il follow-up.
  • Se il partecipante acconsente verbalmente, il membro del gruppo di ricerca condurrà un'intervista con il paziente partecipante per acquisire una comprensione più profonda del processo di screening CRC dal punto di vista del paziente; le lacune, le sfide o i blocchi stradali/dossi per completare le fasi di screening CRC; e cosa le organizzazioni possono fare meglio o diversamente per aiutare le persone a completare il processo di screening CRC.
Altro: Intervista al paziente partecipante
- Colloquio di circa 45-60 minuti
Indagine anonima sui partecipanti ai pazienti
-I pazienti partecipanti saranno reclutati per partecipare a un sondaggio anonimo inviato per posta, che affronterà gli ostacoli a livello di paziente allo screening e al follow-up concentrandosi sui costi vivi.
Altro: Indagine anonima sui pazienti partecipanti
-Il completamento del sondaggio richiederà circa 15 minuti
Interviste ai partecipanti al fornitore/personale della colonscopia
  • I fornitori di colonscopia e uno staff o un fornitore di livello medio in ogni ufficio saranno reclutati per i colloqui.
  • Se il partecipante acconsente, il membro del team di ricerca condurrà un'intervista per conoscere i processi attuali utilizzati per supportare e monitorare lo screening del cancro del colon-retto dal punto di vista dei siti di gastroenterologia/colonscopia e per conoscere come i siti di gastroenterologia/colonscopia comunicano e coordinano l'assistenza con altri servizi sanitari organizzazioni e pazienti per supportare e monitorare lo screening del cancro del colon-retto.
Altro: Interviste ai partecipanti al fornitore/personale della colonscopia
-Circa un'intervista di 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la pratica attuale e la capacità per quanto riguarda lo screening e il follow-up dello screening del cancro del colon-retto presso le cliniche sanitarie rurali
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato in 18 mesi)
-Questo sarà misurato da interviste
Fino al completamento dello studio (stimato in 18 mesi)
Valutare i fattori che potrebbero influenzare l'implementazione di EBI multilivello
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato in 18 mesi)
-Questo sarà misurato da interviste
Fino al completamento dello studio (stimato in 18 mesi)
Valutare la capacità di colonscopia e follow-up diagnostico identificando le cliniche/professionisti che effettuano la colonscopia
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato in 18 mesi)
-Questo sarà misurato da interviste
Fino al completamento dello studio (stimato in 18 mesi)
Valutare il coordinamento dell'assistenza e la comunicazione con i fornitori di cure primarie da parte delle cliniche/professionisti della colonscopia
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (stimato in 18 mesi)
-Questo sarà misurato da interviste
Fino al completamento dello studio (stimato in 18 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Washington University School of Medicine

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 201704046
  • U01CA209861-01A1 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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