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Réduire les disparités en matière de cancer du côlon en milieu rural

29 mars 2021 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Réduire les disparités en matière de cancer du côlon en milieu rural grâce à des interventions à plusieurs niveaux dans le suivi après des tests de dépistage anormaux

Les enquêteurs effectueront des évaluations préalables à la mise en œuvre des cliniques de soins primaires au sein d'un système de santé rural afin de déterminer les pratiques et les capacités actuelles en matière de dépistage et de suivi du cancer colorectal (CRC), les interventions fondées sur des preuves (EBI) préférées pour améliorer le suivi, et facteurs qui pourraient influencer la mise en œuvre réussie et l'impact éventuel d'une intervention à plusieurs niveaux pour augmenter le suivi rapide et complet après un test de recherche de sang occulte dans les selles (RSOS) positif chez les patients ruraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
431

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, États-Unis, 62901
        • Southern Illinois Healthcare
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Prestataires de soins primaires/participants du personnel, patients participants et prestataires de coloscopie/participants du personnel de Southern Illinois Healthcare.

La description

Critères d'inclusion pour les prestataires de soins primaires/personnel participant - Les prestataires et le personnel éligibles comprennent les médecins, les infirmières praticiennes, les infirmières, les gestionnaires de cas, les assistants médicaux, le personnel administratif ou d'autres employés de la clinique impliqués dans le processus de dépistage et de suivi du cancer.

Critères d'inclusion des patients participants (entretien)

-FOBT positif ou coloscopie

Critères d'inclusion pour les patients participants (enquête)

  • 50 ans ou plus
  • A subi une coloscopie dans l'un des établissements de Southern Illinois Healthcare au cours des 24 derniers mois

Critères d'inclusion pour les prestataires de coloscopie/participants du personnel - Prestataire et un personnel ou un prestataire de niveau intermédiaire dans chaque bureau (5 prestataires de coloscopie dans la région des soins de santé du sud de l'Illinois)

Critères d'exclusion pour les fournisseurs de soins primaires/participants du personnel

-Aucun

Critères d'exclusion pour les patients participants (entretien)

  • RSOS ou coloscopie négative
  • Critères d'exclusion pour les patients participants (enquête)
  • Moins de 50 ans

Critères d'exclusion pour les fournisseurs de coloscopie/participants du personnel Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Entrevues avec les fournisseurs de soins primaires/participants du personnel
  • Jusqu'à deux prestataires de soins primaires et au moins un membre du personnel dans chacune des 16 cliniques, avec environ 5 personnes interrogées par clinique. Les fournisseurs et le personnel admissibles comprennent les médecins, les infirmières praticiennes, les infirmières, les gestionnaires de cas, les assistants médicaux, le personnel administratif ou d'autres employés de la clinique impliqués dans le processus de dépistage et de suivi du cancer.
  • Si le participant y consent verbalement, le membre de l'équipe de recherche mènera une entrevue avec le fournisseur pour en savoir plus sur les processus actuels utilisés pour soutenir et surveiller le dépistage du cancer colorectal (CCR) depuis le début du dépistage jusqu'au suivi ; évaluer la capacité et l'intérêt à mettre en œuvre des pratiques fondées sur des preuves pour soutenir et surveiller le dépistage du CCR, y compris toutes les idées que les personnes interrogées ont ou trouvent attrayantes ; et engager les organisations en tant que partenaires pour renforcer l'intérêt, la capacité et l'infrastructure pour les futurs essais d'intervention et d'autres études futures.
Autre: Entrevue avec les fournisseurs de soins primaires/participants du personnel
- Environ 30 minutes d'entretien
Entrevues avec les patients participants
  • 10 patients répartis dans 5 cliniques seront recrutés pour des entrevues, qui porteront sur l'expérience du patient en matière de dépistage et de suivi.
  • Si le participant y consent verbalement, le membre de l'équipe de recherche mènera une entrevue avec le patient participant pour mieux comprendre le processus de dépistage du CCR du point de vue du patient ; les lacunes, les défis ou les barrages routiers/ralentisseurs pour franchir les étapes de dépistage du CRC ; et quelles organisations peuvent faire mieux ou différemment pour aider les gens à terminer le processus de dépistage du CCR.
Autre: Entretien avec le patient participant
- Entretien d'environ 45 à 60 minutes
Enquête anonyme auprès des patients participants
-Les patients participants seront recrutés pour répondre à un sondage anonyme par la poste, qui abordera les obstacles au dépistage et au suivi au niveau des patients en se concentrant sur les frais remboursables.
Autre: Enquête anonyme auprès des patients participants
-La réalisation de l'enquête prendra environ 15 minutes
Entrevues avec les prestataires de services de coloscopie et les participants au personnel
  • Des prestataires de coloscopie et un personnel ou un prestataire de niveau intermédiaire dans chaque bureau seront recrutés pour les entretiens.
  • Si le participant y consent, le membre de l'équipe de recherche mènera une entrevue pour en savoir plus sur les processus actuels utilisés pour soutenir et surveiller le dépistage du cancer colorectal du point de vue des sites de gastro-entérologie/coloscopie et pour savoir comment les sites de gastro-entérologie/coloscopie communiquent et coordonnent les soins avec d'autres soins de santé. organisations et les patients pour soutenir et surveiller le dépistage du cancer colorectal.
Autre: Entrevues avec les prestataires de services de coloscopie et les participants au personnel
- Environ 30 minutes d'entretien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les pratiques et les capacités actuelles en matière de dépistage et de suivi du dépistage du cancer colorectal dans les cliniques de santé rurales
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (estimée à 18 mois)
-Cela sera mesuré par des entretiens
Jusqu'à la fin de l'étude (estimée à 18 mois)
Évaluer les facteurs qui pourraient influencer la mise en œuvre des EBI multiniveaux
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (estimée à 18 mois)
-Cela sera mesuré par des entretiens
Jusqu'à la fin de l'étude (estimée à 18 mois)
Évaluer la capacité de coloscopie et de suivi diagnostique en identifiant les cliniques/praticiens qui pratiquent la coloscopie
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (estimée à 18 mois)
-Cela sera mesuré par des entretiens
Jusqu'à la fin de l'étude (estimée à 18 mois)
Évaluer la coordination des soins et la communication avec les fournisseurs de soins primaires par les cliniques/praticiens de coloscopie
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (estimée à 18 mois)
-Cela sera mesuré par des entretiens
Jusqu'à la fin de l'étude (estimée à 18 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Washington University School of Medicine

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
8 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
18 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
18 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 mars 2018

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 mars 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 201704046
  • U01CA209861-01A1 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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