Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere ulikheter i tykktarmskreft på landsbygda

29. mars 2021 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Redusere rurale tykktarmskreftforskjeller gjennom intervensjoner på flere nivåer i oppfølging etter unormale screeningtester

Etterforskerne vil gjennomføre forhåndsimplementeringsvurderinger av primærhelseklinikker i et landlig helsesystem for å bestemme gjeldende praksis og kapasitet angående kolorektal kreft (CRC) screening og oppfølging, foretrukne evidensbaserte intervensjoner (EBI) for å forbedre oppfølgingen, og faktorer som kan påvirke vellykket implementering og eventuell virkning av en intervensjon på flere nivåer for å øke rettidig og fullstendig oppfølging etter positiv fekal okkult blodprøve (FOBT) hos pasienter på landsbygda.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
431

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Forente stater, 62901
        • Southern Illinois Healthcare
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærpleieleverandører/personelldeltakere, pasientdeltakere og koloskopileverandør/personelldeltakere fra Southern Illinois Healthcare.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for primærhelsepersonell/personelldeltakere – Kvalifiserte leverandører og ansatte inkluderer leger, sykepleiere, sykepleiere, saksbehandlere, medisinske assistenter, administrativt personale eller andre ansatte ved klinikken som er involvert i kreftscreenings- og oppfølgingsprosessen.

Inkluderingskriterier for pasientdeltakere (intervju)

-Positiv FOBT eller koloskopi

Inkluderingskriterier for pasientdeltakere (undersøkelse)

  • 50 år eller eldre
  • Hadde en koloskopi ved en av Southern Illinois Healthcares fasiliteter i løpet av de siste 24 månedene

Inkluderingskriterier for leverandør av koloskopi/ansatte-deltakere - Leverandør og en leverandør av ansatte eller mellomnivå på hvert kontor (5 koloskopileverandører i Southern Illinois Healthcare-regionen)

Ekskluderingskriterier for primærhelsepersonell/personelldeltakere

-Ingen

Ekskluderingskriterier for pasientdeltakere (intervju)

  • Negativ FOBT eller koloskopi
  • Ekskluderingskriterier for pasientdeltakere (undersøkelse)
  • Yngre enn 50 år

Ekskluderingskriterier for koloskopileverandør/personelldeltakere Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Primæromsorgsleverandør/Personaldeltakere Intervjuer
  • Inntil to primærpleiere og minst én ansatt ved hver av de 16 klinikkene, med ca. 5 intervjuobjekter per klinikk. Kvalifiserte leverandører og ansatte inkluderer leger, sykepleiere, sykepleiere, saksbehandlere, medisinske assistenter, administrativt personale eller andre ansatte ved klinikken som er involvert i kreftscreenings- og oppfølgingsprosessen.
  • Hvis deltakeren gir muntlig samtykke, vil forskningsteammedlemmet gjennomføre et intervju med leverandøren for å lære om de gjeldende prosessene som brukes for å støtte og overvåke screening for kolorektal kreft (CRC) fra screeningstart til oppfølging; vurdere kapasitet og interesse for å implementere evidensbasert praksis for å støtte og overvåke CRC-screening, inkludert alle ideer intervjuobjektene har eller finner tiltalende; og engasjere organisasjonene som partnere for å bygge interesse, kapasitet og infrastruktur for fremtidige intervensjonsforsøk og andre fremtidige studier.
Annen: Primæromsorgsleverandør/Personaldeltakere Intervju
-Omtrent 30 minutters intervju
Pasientdeltakerintervjuer
  • 10 pasienter fordelt på 5 klinikker vil bli rekruttert til intervju, som vil ta for seg pasientopplevelsen med screening og oppfølging.
  • Hvis deltakeren samtykker muntlig, vil forskningsteammedlemmet gjennomføre et intervju med pasientdeltakeren for å få en dypere forståelse av CRC-screeningsprosessen fra pasientens perspektiv; hull, utfordringer eller veisperringer/fartshumper for å fullføre CRC-screeningstrinn; og hva organisasjoner kan gjøre bedre eller annerledes for å hjelpe folk med å fullføre CRC-screeningsprosessen.
Annen: Pasientdeltakerintervju
-Omtrent 45-60 minutters intervju
Anonyme undersøkelse av pasientdeltakere
- Pasientdeltakere vil bli rekruttert til å ta en anonym e-postundersøkelse, som vil adressere barrierer på pasientnivå for screening og oppfølging med fokus på egne kostnader.
Annen: Pasientdeltaker anonym undersøkelse
- Gjennomføring av undersøkelsen vil ta omtrent 15 minutter
Intervjuer med koloskopileverandør/medarbeidere
  • Leverandører av koloskopi og en leverandør av ansatte eller mellomnivå på hvert kontor vil bli rekruttert til intervjuer.
  • Hvis deltakeren samtykker, vil forskerteammedlemmet gjennomføre et intervju for å lære om gjeldende prosesser som brukes til å støtte og overvåke kolorektal kreftscreening fra perspektivet av gastroenterologi/koloskopi-steder og for å lære om hvordan gastroenterologi/koloskopi-steder kommuniserer og koordinerer omsorg med andre helsetjenester organisasjoner og pasienter for å støtte og overvåke screening av kolorektal kreft.
Annen: Intervjuer med koloskopileverandør/medarbeidere
-Omtrent 30 minutters intervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastsette gjeldende praksis og kapasitet vedrørende screening og oppfølging av kolorektal kreftscreening ved landlige helseklinikker
Tidsramme: Gjennom fullføring av studiet (estimert til å være 18 måneder)
-Dette vil bli målt ved intervjuer
Gjennom fullføring av studiet (estimert til å være 18 måneder)
Vurder faktorer som kan påvirke implementering av multi-level EBIer
Tidsramme: Gjennom fullføring av studiet (estimert til å være 18 måneder)
-Dette vil bli målt ved intervjuer
Gjennom fullføring av studiet (estimert til å være 18 måneder)
Evaluer kapasiteten for koloskopi og diagnostisk oppfølging ved å identifisere de klinikkene/utøverne som leverer koloskopi
Tidsramme: Gjennom fullføring av studiet (estimert til å være 18 måneder)
-Dette vil bli målt ved intervjuer
Gjennom fullføring av studiet (estimert til å være 18 måneder)
Vurder omsorgskoordinering og kommunikasjon med primærhelsepersonell ved koloskopiklinikker/praktiserende
Tidsramme: Gjennom fullføring av studiet (estimert til å være 18 måneder)
-Dette vil bli målt ved intervjuer
Gjennom fullføring av studiet (estimert til å være 18 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
18. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
18. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. mars 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 201704046
  • U01CA209861-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger