健康なボランティアにおけるXC221の安全性、忍容性および薬物動態を評価するための研究

包含基準:

1. 18 歳から 45 歳までの非喫煙男性。
2. 標準的な臨床、実験室、および機器の検査方法に従って「健康」と確認された診断。
3. 体重が 50 kg を超え、体格指数が 18.5 ～ 30 kg/m2 である。
4. アルコールおよび薬物検査の陰性結果;
5. -研究中およびその完了から3か月後に信頼できる避妊方法を使用することに同意する（殺精子剤を含むコンドーム）;
6. -研究への参加のための署名された患者情報シートとインフォームドコンセントフォーム。

除外基準:

1. 心臓血管、気管支肺、神経内分泌、筋骨格系の慢性疾患、および消化管、肝臓、腎臓、血液の疾患;
2. スクリーニング時の検査異常;
3. 既往歴における消化管への外科的介入（虫垂切除術を除く）;
4. 収縮期血圧は 90 mm Hg 未満です。または 130 mm Hg 以上、拡張期血圧が 60 mm Hg 未満。または85mmHg以上、脈拍数60/分未満。 または80回/分以上;
5. -スクリーニング前の1か月以内の予防または治療目的での医薬品（ハーブおよび生物学的に活性な添加物を含む）のコース摂取;
6. HIVおよびC型肝炎ウイルスに対する抗体、B型肝炎表面抗原の存在、陽性の梅毒検査;
7. 睡眠障害の存在（例えば、夜勤、睡眠障害、不眠症、別のタイムゾーンからの最近の帰国など）;
8. アルコールまたは薬物乱用の兆候;スクリーニングの4日前にアルコールまたは薬物を服用している;スクリーニングの3か月前に喫煙;
9. アレルギーの病歴（医薬品や食品を含む）;
10. スクリーニング前の12週間の献血/血漿、外科的介入（病院環境で）;
11. -他の臨床試験への参加、またはスクリーニング前の3か月間の治験薬の服用;
12. -研究開始前4週間未満の急性感染症;
13. プロトコルの指示を理解または従うことができない/