合併症のないインフルエンザまたはその他の急性ウイルス性上気道感染症患者におけるXC221の安全性と有効性を評価する研究

包含基準:

1. 18 歳から 65 歳までの男女。
2. -適用法に従って研究に参加するための書面による同意の存在;
3. 軽度から中等度のインフルエンザまたはその他の急性呼吸器感染症 (ARI) の臨床徴候: 腋窩で測定された体温の上昇で、38.0 °C から 39.5 °C までの値で、現在の病気の間に解熱剤を服用していない場合スクリーニング時の最後の8時間。インフルエンザまたはその他の ARI（咳、鼻水/鼻づまり、喉の痛み）の少なくとも 1 つの呼吸器症状が 4 段階評価で少なくとも 2 点;インフルエンザまたはその他の ARI (頭痛、筋肉痛、悪寒/発汗、疲労) の少なくとも 1 つの全身症状 (4 段階評価で 2 点以上)。
4. 研究への登録時に入院の兆候はありません。
5. -症状の発現から治験薬/プラセボの最初の投与までの病気の期間が48時間以内;
6. 生殖能力が保持されている女性の妊娠検査は陰性です。
7. -研究全体および研究完了後30日間、適切な避妊方法を使用することに同意する;
8. -研究参加者の要件を理解し、研究に参加するための書面による同意（研究に関連する患者の健康情報の使用と伝達を含む）を提供し、研究プロトコルの手順を遵守する能力。

除外基準:

1. 妊娠中および授乳中の女性;
2. -活性剤および/または賦形剤を含む、治験薬に対する既知の過敏症。
3. ラクターゼ欠損症、乳糖不耐症、グルコース - ガラクトース吸収不良、ガラクトース不耐症;
4. 現時点で COVID-19 の診断が確立されている、または可能性が高い（疫学的履歴の調査と分析に基づく）;
5. SARS-CoV-2の迅速検査の陽性結果;
6. 血中酸素飽和度 (SpO2) ≤ 95%、呼吸数 ≥ 22/分。
7. インフルエンザまたはその他の急性呼吸器感染症の複雑な経過;
8. -スクリーニング期間前の90日以内の他の臨床試験への参加;
9. 既知（病歴に基づく）または疑われるアルコール乱用、向精神薬、薬物依存、薬物中毒;
10. 精神疾患の病歴を含む精神疾患の存在;
11. -肺炎またはその他の細菌感染症（副鼻腔炎、中耳炎、尿路感染症、髄膜炎、敗血症などを含む）の臨床的疑いがあり、抗菌薬の処方が必要;
12. 抗生物質、抗ウイルス薬、または免疫調節薬を研究の48時間前に服用している、および/または研究中にこれらのグループの薬物（研究薬以外）を使用する予定;
13. -研究前30日以内の全身、吸入、または鼻のグルココルチコステロイドの使用、および/または研究中にグルココルチコステロイド（局所皮膚剤を除く）を使用する予定;
14. -研究期間中、抗ウイルス薬など、この研究の結果に影響を与える可能性のある他の薬物療法、または研究療法と互換性のない薬物療法を中止しなかった;
15. 心臓血管、腎臓、肝臓、胃腸、内分泌または神経系の疾患、重度の非代償性慢性疾患（慢性腎臓病および慢性肝疾患を含む）または急性疾患、または治験責任医師の意見では安全でないと判断されるその他の状態/疾患患者が研究に参加するため;
16. -研究に含める前の90日以内の患者のワクチン接種;
17. 代償不全の真性糖尿病;
18. 2～3度の肥満（体格指数35kg/m2以上）。
19. -スクリーニング来院前の30日以内に手術を受けた患者、および診断手順を含む手術を受ける予定の患者、または研究中の入院;
20. -がんの病歴を含むがんの存在（5年以上にわたって寛解が持続している治癒した腫瘍を除く）;
21. 既往歴を含むHIV感染、結核の存在;
22. 髄膜症候群;
23. 意識障害（発育阻害、soporus、せん妄、せん妄などの形で）。
24. 肺炎の症状および急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の可能性：血の混じった泡立つ痰を伴う咳、パーカッションでの肺音の短縮、多数の異なる口径の湿ったラ音と聴診での豊富なクレピテーション、血圧の急激な低下、心音の難聴および不整脈;
25. 承認された避妊薬を使用すること、または訪問1から始まる研究参加期間中、および研究参加の完了後30日間性交を完全に控えることに対する患者の拒否;
26. 研究者の意見では、患者が研究に参加することを妨げる、または不当なリスクを生み出すその他の理由。

出金基準:

1. -研究への参加をやめたいという患者の希望（インフォームドコンセントの撤回）。 各患者は、理由を示すことなく、いつでも研究への参加を中止する権利を有します。 研究からの撤退は、将来患者に提供される医療に影響を与えません。
2. 患者が除外されるべきであるという研究医師による決定は、患者自身の利益になります。
3. -研究で禁止されているエチオトロピックまたはその他の治療を処方する必要性は、調査中の医師によって決定されました。
4. 患者が治験責任医師への協力を拒否するか、規律を欠いている。
5. 患者の安全を脅かす状況の研究中の原因/発生 (例: 過敏症反応、重大な有害事象など);
6. 包含/包含基準が満たされていない研究への患者の包含（無作為化の前）;
7. 重大な治療の失敗;重大な失敗は、a) 治験薬/プラセボを 2 日以上連続してスキップする、または b) 合計で全コースの < 80% または > 120% (全コース = 10 錠) を服用することとして定義されます。
8. 陽性の妊娠検査;
9. COVID-19の確定診断;
10. プロトコルに従った研究を妨げる他の理由の研究の過程での発生。
11. 患者の死亡。