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ケタミン下での脳活性化パターンのマルチモーダル神経画像研究

2019年3月19日 更新者:Milan Scheidegger、Psychiatric University Hospital, Zurich

ケタミンによる感情的および神経化学的刺激下の脳活性化パターン: マルチモーダル神経画像研究

このプロジェクトの目的は、大うつ病性障害(MDD)に特に関連し、臨床応用に応用できる、神経受容体調節、グルタミン酸作動性代謝、脳機能の根底にある神経機構を研究するためのマルチモーダルイメージングアプローチを確立することです。

ストレス関連感情障害におけるグルタミン酸作動性神経伝達の不均衡に関する証拠が増えています。 グルタミン酸作動性シグナル伝達の機能不全が大うつ病性障害の根底にあるという仮説、そして実際にその逆転が潜在的に有効な作用機序を構成しているという仮説は、薬理学的化合物がN-メチル-D-アスパラギン酸(NMDA)イオンチャネル型グルタミン酸塩で活性であるという証拠によってさらに裏付けられる。ケタミンなどの受容体は急速な抗うつ効果を発揮します。 ツール化合物としてケタミンは、グルタミン酸作動性神経伝達、脳機能、およびこれらの神経変化と感情状態との関連に関して、NMDA受容体拮抗作用の脳領域特異的効果を安全に研究することを可能にし、それによって治療の作用機序についての理解を深めることが可能になります。 。

脳灌流(動脈スピン標識)、機能的脳活動(fMRI)と結合性(安静状態fMRI)、神経代謝(陽子磁気共鳴分光法)、代謝型グルタミン酸受容体密度(陽電子放射断層撮影法)を同時に研究できる可能性により、それらの機能的相互作用が解明されるでしょう。気分と認知の調節の基礎となるメカニズム。 このプロジェクトは、これらの画像診断法と健常者およびうつ病患者に対する治療介入を組み合わせて、ケタミンの神経薬理学的効果とその抗うつ特性についての洞察を提供することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 初期フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 治療抵抗性のうつ病エピソード
  • 抗うつ薬に関する制限はありません

除外基準:

  • ケタミンによる生涯抗うつ治療
  • ケタミンの生涯にわたる娯楽的使用
  • 過去6か月以内の緊張亢進、心不全、心筋梗塞などの心血管疾患
  • 治療が不十分な貧血
  • 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症
  • 生涯にわたる頭蓋内圧上昇または緑内障
  • 慢性的な身体疾患
  • 肝腎機能障害
  • 関連する精神医学的または神経学的併存疾患、特に認知症、てんかん発作(生涯)、統合失調症(生涯)、精神病(生涯)、または心的外傷後ストレス障害(現在)。
  • 急性の自殺傾向
  • 薬物乱用障害
  • 最近の心臓または頭の手術
  • 金属製ボディインプラント
  • 広場恐怖症
  • 妊娠
  • 左利き

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケタミン
iv. 0.25 mg/kg S-ケタミンを 40 分間かけて注入
iv. 0.25 mg/kg S-ケタミンを 40 分間かけて注入
プラセボコンパレーター:プラセボ
iv. 40分間にわたるNaClの注入
iv. 40分間にわたるNaClの注入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的刺激に対する機能的反応性の変化
時間枠:ベースラインから注入後 24 時間への変更
fMRI太字
ベースラインから注入後 24 時間への変更
前頭前野のグルタミン酸濃度の変化
時間枠:ベースラインから注入後 24 時間への変更
1H-MRS
ベースラインから注入後 24 時間への変更
休止状態の機能的接続の変化
時間枠:ベースラインから注入後 24 時間への変更
rsfMRI
ベースラインから注入後 24 時間への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月24日

最初の投稿 (実際)

2018年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月19日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-31/2008

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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