케타민 하에서의 뇌 활성화 패턴에 대한 다중 모드 신경 영상 연구
2019년 3월 19일 업데이트: Milan Scheidegger, Psychiatric University Hospital, Zurich
케타민을 사용한 정서적 및 신경화학적 자극 하에서의 뇌 활성화 패턴: 다중 모드 신경 영상 연구
이 프로젝트의 목적은 주요 우울 장애(MDD)와 특히 관련이 있고 임상 적용으로 변환될 수 있는 신경수용체 조절, 글루탐산 대사 및 뇌 기능의 기본이 되는 신경 메커니즘을 조사하기 위한 다중 모드 영상 접근 방식을 확립하는 것입니다.
스트레스 관련 정서 장애에서 글루탐산 작용성 신경 전달과 관련하여 불균형에 대한 증거가 증가하고 있습니다. 기능 장애가 있는 글루탐산 작용 신호가 주요 우울 장애의 근저에 있으며 실제로 그 역전이 작용의 잠재적인 효과적인 메커니즘을 구성한다는 가설에 대한 추가 지원은 약리학적 화합물이 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 이온성 글루타메이트에서 활성을 나타낸다는 증거에 의해 제공됩니다. 케타민과 같은 수용체는 빠른 항우울제 효과를 나타냅니다. 도구 화합물인 케타민은 글루탐산성 신경 전달, 뇌 기능 및 이러한 신경 변화와 감정 상태의 연관성 측면에서 NMDA 수용체 길항 작용의 뇌 영역별 효과를 안전하게 조사할 수 있게 하여 치료 작용 메커니즘에 대한 이해를 높일 수 있습니다. .
뇌 관류(동맥 스핀 라벨링), 기능적 뇌 활동(fMRI) 및 연결성(휴식 상태 fMRI), 신경 대사(양성자 자기 공명 분광법) 및 대사성 글루타메이트 수용체 밀도(양전자 방출 단층 촬영)를 동시에 연구할 수 있는 가능성은 기분과 인지의 조절을 뒷받침하는 메커니즘. 건강한 피험자 및 우울증 환자의 치료 개입과 이러한 이미징 양식을 결합한 이 프로젝트는 케타민의 신경약리학적 효과와 항우울제 특성에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
10
단계
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료 저항성 우울 에피소드
- 항우울제에 대한 제한 없음
제외 기준:
- 케타민을 이용한 평생 항우울제 치료
- 케타민의 평생 레크리에이션 사용
- 지난 6개월 동안 고혈압, 심부전 또는 심근 경색과 같은 심혈관 질환
- 불충분하게 치료된 빈혈
- 갑상선 기능 항진증
- 평생 증가된 두개내압 또는 녹내장
- 만성 신체 질환
- 간신기능장애
- 모든 관련 정신과적 또는 신경학적 동반이환, 특히 치매, 간질 발작(평생), 정신분열증(평생), 정신병(평생) 또는 외상 후 스트레스 장애(현재).
- 급성 자살
- 물질 남용 장애
- 최근 심장 또는 머리 수술
- 메탈릭 바디 임플란트
- 광장 공포증
- 임신
- 왼손잡이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 케타민
i.v.
40분에 걸쳐 0.25 mg/kg S-케타민 주입
|
i.v.
40분에 걸쳐 0.25 mg/kg S-케타민 주입
|
|
위약 비교기: 위약
i.v.
40분 동안 NaCl 주입
|
i.v.
40분 동안 NaCl 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정서적 자극에 대한 기능적 반응성의 변화
기간: 기준선에서 주입 후 24시간까지 변경
|
fMRI 볼드
|
기준선에서 주입 후 24시간까지 변경
|
|
전두엽 피질의 글루타메이트 농도 변화
기간: 기준선에서 주입 후 24시간까지 변경
|
1H-MRS
|
기준선에서 주입 후 24시간까지 변경
|
|
휴식 상태의 기능적 연결성 변화
기간: 기준선에서 주입 후 24시간까지 변경
|
rsfMRI
|
기준선에서 주입 후 24시간까지 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Herrera-Melendez A, Stippl A, Aust S, Scheidegger M, Seifritz E, Heuser-Collier I, Otte C, Bajbouj M, Grimm S, Gartner M. Gray matter volume of rostral anterior cingulate cortex predicts rapid antidepressant response to ketamine. Eur Neuropsychopharmacol. 2021 Feb;43:63-70. doi: 10.1016/j.euroneuro.2020.11.017. Epub 2020 Dec 11.
- Gartner M, Aust S, Bajbouj M, Fan Y, Wingenfeld K, Otte C, Heuser-Collier I, Boker H, Hattenschwiler J, Seifritz E, Grimm S, Scheidegger M. Functional connectivity between prefrontal cortex and subgenual cingulate predicts antidepressant effects of ketamine. Eur Neuropsychopharmacol. 2019 Apr;29(4):501-508. doi: 10.1016/j.euroneuro.2019.02.008. Epub 2019 Feb 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E-31/2008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
케타민에 대한 임상 시험
-
NCT07461376모병소아 진정 | 클로니딘 진정 | 케타민 진정
-
NCT06981494모병저혈압 마취를 가진 귀와 코 수술 예를 들어 Fess, MLS, 터빈 절제술