院外心停止における一般人による心肺蘇生のパフォーマンスを向上させるための多面的介入 (DISPATCH)
2023年5月16日 更新者：University Hospital, Grenoble
院外心停止における一般人による心肺蘇生のパフォーマンスを向上させるための多面的介入。ステップウェッジクラスターランダム化対照試験
心停止（CA）を早期に認識することは、救急サービスを迅速に起動し、周囲にいた人が心肺蘇生法（CPR）を開始できるようにするために不可欠です。
通話を受信するとすぐに、EMS ディスパッチャーは CA の識別を試みる必要があります。 電話をかけてきた人がストレスや苦痛を抱えている状況では、これは難しいかもしれません。 それでも、傍観者が心肺蘇生を開始することが重要です。 救急医療サービスが到着する前に傍観者が心肺蘇生を開始した場合、生存率は 2 ～ 4 倍になります。
この研究は、CA の最初の電話認識を改善し、EMS が現場に到着する前に CPR の恩恵を受ける患者の数を増やすために、3 つの要素を組み合わせた多面的な介入を評価することを目的としています。
最初の要素は、CA の初期の電話認識に対するディスパッチャーのトレーニングです。 このトレーニングはアクティブ ティーチングの概念に基づいており、特に実際のディスパッチ録音を聞くことで学習者のインタラクティブな作業を促進します。 これは、録音された CA 通話の体系的なリスニングを含む遠隔教育プラットフォームを使用した継続的な教育によって完了します。
2 番目の要素は、携帯電話を使用して CA に通知することを目的としたソフトウェアの展開に基づいています。 制御ソフトウェアに接続されたこのシステムにより、CPRの訓練を受けたボランティアの参加を自動的に要求できます。 ボランティアは患者の周囲にいる必要があります。 このモバイル アプリケーションの展開は、応急処置ボランティア、保健担当者、および参加を希望する訓練を受けたボランティアに依存します。 ある都市地域でのランダム化対照研究では、傍観者による心肺蘇生の割合を改善する同様のソフトウェアの効率性が証明されました。
3 番目の要素は、モチベーションを高めるフィードバックです。 CA に苦しんだ患者の管理と転帰の毎週の概要が、モバイル アプリケーションですべての対応者とボランティアにブロードキャストされます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
2481
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- SAMU 80 - CHU Amiens Picardie
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Annecy、フランス、74370
- SAMU 74 - CH Annecy Genevois
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Bordeaux、フランス、33076
- SAMU 33 - CHU Hôpital Pellegrin
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Bourg en bresse、フランス、01012
- SAMU 01 - CH Fleyriat
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Brest、フランス、29609
- SAMU 29 - CHRU La Cavale Blanche
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Chambéry、フランス、73011
- SAMU 73 - Centre Hospitalier Métropôle Savoie
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Dijon、フランス、21000
- SAMU 21 - CHU Dijon
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Grenoble、フランス、38043
- SAMU 38 - CHU Grenoble Alpes
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La Roche-sur-Yon、フランス、85025
- Samu 85 - Chd Les Oudairies
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Nancy、フランス、54000
- SAMU 54 - CHU Nancy
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Nantes、フランス
- SAMU 44 - Hôtel Dieu
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Nice、フランス、06001
- SAMU 06 - CHU de Nice
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Saint-Étienne、フランス、42270
- SAMU 42 -CHU Saint-Etienne
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Toulouse、フランス、31000
- SAMU 31 - CHU Toulouse
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Valence、フランス、26953
- SAMU 26 - CH de Valence
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 緊急医療サービスの通報中に非外傷性心停止と診断された院外のすべての成人
- 都市部での心停止
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 法律下の患者
- 裁判所の判決または行政判決によって自由を奪われた患者
- 外傷性心停止
- CAは専門の緊急サービスパトロールの監視の下で行われます
- 蘇生が不当と思われる心停止（不可避の死、不可逆的な末期状態、心停止の期間が長すぎる、蘇生を行わないという個人的指示など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
国際ガイドラインに従って患者を通常管理する。
電話の受付、電話でのアドバイス、緊急サービスの派遣のプロトコルは変更されません
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他の：テストグループ
多面的な介入
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心臓電話認識を改善するためのディスパッチャートレーニング、最初の専門救助者の前に傍観者を心停止場所に送るためのモバイルアプリケーション、ボランティアの傍観者への動機付けサポートなど、多面的な介入を含む
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の専門救助者が到着する前に、傍観者によって心肺蘇生が開始された
時間枠：0日目
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EMS 到着前に傍観者によって CPR が開始された患者の割合。
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0日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存退院
時間枠：30日まで
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退院時のバイタルステータス
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30日まで
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30日生存
時間枠：30日
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30日時点のバイタルステータス
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30日
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院外心停止後72時間生存
時間枠：72時間
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72時間生存
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72時間
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自然循環の回復
時間枠：0日目
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CPR後に自然循環を回復した患者の割合
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0日目
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入院までの生存期間
時間枠：0日目
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入院時のバイタルステータス
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0日目
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神経機能状態 CPC
時間枠：30日まで
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退院時および 30 日目の脳パフォーマンスカテゴリー (CPC) によって測定される 2 以下のスコアは良好な神経学的転帰とみなされる
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30日まで
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神経機能状態 mRS
時間枠：30日
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退院時および 30 日目の修正ランキン スケール (mRS) による測定: 修正ランキン スケール (mRS): 0 - 症状なし。
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30日
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最初に録音したリズム
時間枠：30分
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EMSによって初めて記録された心拍リズム
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30分
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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傍観者のCPRの質
時間枠：0日目
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傍観者によって実行される CPR の質を 4 点スケールで評価します。
CPR の質は、現場の最初の専門救助者によって評価されます。
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0日目
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心停止の確認
時間枠：0日目
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指令員 CA の認識は現場の EMS によって確認されます
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0日目
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EMS到着前に自動体外式除細動器を開始
時間枠：0日目
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EMS到着前に自動体外式除細動器の恩恵を受けた患者の割合
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0日目
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ディスパッチャーなしの立会人による CPR の開始 電話 CPR
時間枠：0日目
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ディスパッチャーなしで EMS 到着前に CPR を開始した患者の割合の評価 電話 CPR
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0日目
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電話 CPR による立会人による CPR の開始
時間枠：0日目
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電話による CPR 後、EMS 到着前に開始された CPR の評価
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0日目
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アプリを起動した傍観者による CPR の開始
時間枠：0日目
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地理位置情報アプリケーションによって起動される、傍観者によって開始される CPR の評価
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0日目
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派遣後に正確に特定された心停止の割合
時間枠：24ヶ月
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Eラーニングトレーニング後のCA認識の進化の評価
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Monique Sorentino、Chu Grenoble Alpes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年8月27日
一次修了 (実際)
一次修了
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年3月20日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月13日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月16日
最終確認日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- DISPATCH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究計画書は出版のために提出されます。
IPD は他の研究者と共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。