Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mångfacetterad intervention för att öka HLR-prestanda av lekmän i hjärtstillestånd utanför sjukhus (DISPATCH)

16 maj 2023 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Mångfacetterad intervention för att öka prestanda vid hjärt-lungräddning av lekmän i hjärtstillestånd utanför sjukhus. Ett slumpmässigt kontrollerat försök med stegvis kilkluster

Ett tidigt erkännande av hjärtstillestånd (CA) är viktigt för att snabbt aktivera räddningstjänsten och för att åskådare ska kunna påbörja hjärt-lungräddning (HLR).

Så snart ett samtal tas emot bör EMS-samordnare försöka identifiera CA. Detta kan vara svårt, i ett sammanhang av stress och ångest hos den som ringer. Ändå är det viktigt för åskådare att påbörja HLR. Överlevnad kan multipliceras med 2 till 4 om åskådare initierar en HLR innan akutsjukvården anländer.

Detta arbete syftar till att utvärdera en mångfacetterad intervention som kombinerar 3 element för att förbättra den initiala telefonigenkänningen av CA och öka antalet patienter som drar nytta av HLR innan EMS kommer till platsen.

Det första elementet är en samordnarutbildning för tidig telefonigenkänning av CA. Denna utbildning kommer att baseras på konceptet aktiv undervisning, som gynnar elevernas interaktiva arbete i synnerhet genom att lyssna på verkliga sändningsinspelningar. Det kommer att kompletteras med fortbildning med en distansundervisningsplattform inklusive systematisk avlyssning av inspelade CA-samtal.

Det andra elementet är baserat på distributionen av en programvara som syftar till att meddela CA tack vare mobiltelefoner. Detta system kopplat till en kontrollprogramvara gör det möjligt att automatiskt begära deltagande av HLR-utbildade frivilliga. Volontärerna måste vara placerade i patientens omgivning. Utplaceringen av denna mobilapplikation kommer att förlita sig på första hjälpen-volontärer, hälsopersonal och alla utbildade volontärer som är villiga att delta. En randomiserad kontrollstudie i ett stadsområde visade effektiviteten hos en liknande programvara för att förbättra andelen HLR hos åskådare.

Det tredje elementet består i en motiverande feedback. En veckoöversikt över hanteringen och resultaten av patienter som drabbats av CA kommer att sändas till alla svarande och frivilliga i mobilapplikationen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
2481

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • SAMU 80 - CHU Amiens Picardie
      • Annecy, Frankrike, 74370
        • SAMU 74 - CH Annecy Genevois
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • SAMU 33 - CHU Hôpital Pellegrin
      • Bourg en bresse, Frankrike, 01012
        • SAMU 01 - CH Fleyriat
      • Brest, Frankrike, 29609
        • SAMU 29 - CHRU La Cavale Blanche
      • Chambéry, Frankrike, 73011
        • SAMU 73 - Centre Hospitalier Métropôle Savoie
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • SAMU 21 - CHU Dijon
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • SAMU 38 - CHU Grenoble Alpes
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85025
        • Samu 85 - Chd Les Oudairies
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • SAMU 54 - CHU Nancy
      • Nantes, Frankrike
        • SAMU 44 - Hôtel Dieu
      • Nice, Frankrike, 06001
        • SAMU 06 - CHU de Nice
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42270
        • SAMU 42 -CHU Saint-Etienne
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • SAMU 31 - CHU Toulouse
      • Valence, Frankrike, 26953
        • SAMU 26 - CH de Valence

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna med icke-traumatiskt hjärtstillestånd utanför sjukhus som diagnostiserats under akutsjukvården
  • Hjärtstopp i tätort

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter enligt lagen
  • Patienter frihetsberövade genom domstolsbeslut eller administrativa avgöranden
  • Traumatiskt hjärtstopp
  • CA som inträffar under ögonen på en professionell räddningstjänstpatrull i tjänst
  • Hjärtstopp för vilket återupplivning verkar omotiverat (oundviklig död, terminalt sjukt oåterkalleligt tillstånd, för lång varaktighet av hjärtstopp, personliga direktiv om icke-återupplivning...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig hantering av patienter enligt internationella riktlinjer. Protokoll för att ta emot samtal, telefonrådgivning och sändning av larmtjänster ändras inte
Övrig: Testgrupp

Mångsidig intervention

  1. Utbildning med hjälp av distansundervisning för medicinska regleringsassistenter för att känna igen hjärtstopp på telefon
  2. Aktivering av platsprogramvaran för att skicka åskådare på plats för hjärtstopp före ankomsten av akutsjukvården (EMS)
  3. Motivationsfeedback Volontärer kommer att få feedback angående HLR initierad före EMS ankomst och överlevnad
Övrig: Mångfacetterad intervention inklusive 3 komponenter
Mångfacetterad intervention inklusive dispatcherutbildning för att förbättra hjärttelefonigenkänning, mobilapplikation för att skicka åskådare på hjärtstoppsplatsen före första professionella räddare och motiverande stöd för frivilliga åskådare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HLR initierad av åskådare innan de första professionella räddarnas ankomst
Tidsram: Dag 0
Andel patienter som har fått HLR initierad av åskådare innan EMS ankomst.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad till sjukhusutskrivning
Tidsram: upp till 30 dagar
Vitalstatus vid sjukhusutskrivning
upp till 30 dagar
Överlevnad vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Vitalstatus vid 30 dagar
30 dagar
Överlevnad vid 72h efter hjärtstillestånd utanför sjukhuset
Tidsram: 72 timmar
överlevnad vid 72h
72 timmar
Återkomst av spontan cirkulation
Tidsram: Dag 0
Andel patienter som har återhämtat sig en spontan cirkulation efter HLR
Dag 0
Överlevnad till sjukhusinläggning
Tidsram: Dag 0
Vitalstatus vid sjukhusinläggning
Dag 0
Neurologisk funktionsstatus CPC
Tidsram: upp till 30 dagar
Uppmätt med Cerebral Performance Category (CPC) vid utskrivning från sjukhus och efter 30 dagar kommer poäng mindre eller lika med 2 att betraktas som gynnsamt neurologiskt resultat
upp till 30 dagar
Neurologisk funktionsstatus mRS
Tidsram: 30 dagar

Uppmätt med modifierad Rankin Scale (mRS) vid utskrivning från sjukhus och efter 30 dagar:

modifierad Rankin-skala (mRS): 0 - Inga symtom.

  1. – Ingen betydande funktionsnedsättning. Kan utföra alla vanliga aktiviteter, trots vissa symtom.
  2. - Lätt funktionsnedsättning. Kan sköta egna angelägenheter utan hjälp, men kan inte utföra alla tidigare aktiviteter.
  3. - Måttlig funktionsnedsättning. Behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp.
  4. - Måttligt svår funktionsnedsättning. Kan inte ta hand om sina kroppsliga behov utan hjälp och oförmögen att gå utan hjälp.
  5. – Svår funktionsnedsättning. Kräver konstant omvårdnad och uppmärksamhet, sängliggande, inkontinent.
  6. - Dead Score mindre eller lika med 3 kommer att betraktas som gynnsamt neurologiskt resultat
30 dagar
Första inspelade rytmen
Tidsram: 30 minuter
Första inspelade hjärtrytmen av EMS
30 minuter

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åskådares HLR-kvalitet
Tidsram: Dag 0
Utvärdering av HLR-kvalitet utförd av åskådare på en 4-poängsskala. HLR-kvalitet kommer att bedömas av första professionella räddare på plats.
Dag 0
Bekräftelse av hjärtstopp
Tidsram: Dagar 0
Avsändarens CA:s erkännande kommer att bekräftas av EMS på plats
Dagar 0
Automatiserad extern defibrillator initierad före EMS ankomst
Tidsram: Dag 0
Andel patienter som har nytta av en automatisk extern defibrillator innan EMS anländer
Dag 0
HLR-initiering av vittne utan avsändare Telefon-HLR
Tidsram: Dag 0
Utvärdering av andelen patienter med HLR inledd före EMS ankomst utan avsändare Telefon-HLR
Dag 0
HLR-initiering av vittne med Telefon-HLR
Tidsram: Dag 0
Utvärdering av HLR initierad före EMS ankomst efter telefon-HLR
Dag 0
HLR-initiering av appaktiverade åskådare
Tidsram: Dag 0
Utvärdering av HLR initierad av åskådare, som aktiveras av geolokaliseringsapplikationen
Dag 0
Andel hjärtstopp korrekt identifierad efter utskick
Tidsram: 24 månader
Bedömning av utvecklingen av CA-erkännande efter e-learning-utbildningen
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Hospital, Grenoble

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Monique Sorentino, Chu Grenoble Alpes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
27 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
19 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 maj 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • DISPATCH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll kommer att lämnas in för publicering. IPD kommer att delas med andra forskare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Kliniska prövningar på Mångfacetterad intervention inklusive 3 komponenter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar