Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mangefasettert intervensjon for å øke ytelsen til HLR av lekfolk i hjertestans utenfor sykehus (DISPATCH)

16. mai 2023 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Mangefasettert intervensjon for å øke ytelsen til hjerte-lunge-redning av lekfolk i hjertestans utenom sykehus. En randomisert kontrollert prøveperiode med trappet kileklynge

Tidlig gjenkjennelse av hjertestans (CA) er avgjørende for raskt å aktivere nødetatene og for at tilskuere skal kunne starte hjerte-lunge-redning (HLR).

Så snart et anrop mottas, bør EMS-ekspeditører prøve å identifisere CA. Dette kan være vanskelig, i en kontekst av stress og nød hos personen som ringer. Likevel er det viktig for tilskuere å sette i gang HLR. Overlevelse kan multipliseres med 2 til 4 hvis de tilstedeværende setter i gang en HLR før de ankommer legevakten.

Dette arbeidet tar sikte på å vurdere en mangefasettert intervensjon som kombinerer 3 elementer for å forbedre den første telefongjenkjenningen av CA og øke antallet pasienter som drar nytte av HLR før EMS kommer til stedet.

Det første elementet er en koordinatoropplæring til tidlig telefongjenkjenning av CA. Denne opplæringen vil være basert på konseptet aktiv undervisning, og favoriserer det interaktive arbeidet til elever, spesielt ved å lytte til ekte sendingsopptak. Det vil bli fullført med videreutdanning med en fjernundervisningsplattform inkludert systematisk lytting av innspilte CA-anrop.

Det andre elementet er basert på distribusjon av en programvare som tar sikte på å varsle CA takket være mobiltelefoner. Dette systemet koblet til en kontrollprogramvare gjør det mulig å be om deltakelse fra HLR-trente frivillige automatisk. De frivillige må være lokalisert i pasientens omgivelser. Utplasseringen av denne mobilapplikasjonen vil være avhengig av førstehjelpsfrivillige, helsepersonell og alle trente frivillige som er villige til å delta. En randomisert kontrollstudie i ett byområde beviste effektiviteten til en lignende programvare for å forbedre andelen HLR av tilskuere.

Det tredje elementet består i en motiverende tilbakemelding. En ukentlig oversikt over ledelsen og resultatene til pasienter som led CA vil bli sendt til alle respondere og frivillige i mobilapplikasjonen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2481

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • SAMU 80 - CHU Amiens Picardie
      • Annecy, Frankrike, 74370
        • SAMU 74 - CH Annecy Genevois
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • SAMU 33 - CHU Hôpital Pellegrin
      • Bourg en bresse, Frankrike, 01012
        • SAMU 01 - CH Fleyriat
      • Brest, Frankrike, 29609
        • SAMU 29 - CHRU La Cavale Blanche
      • Chambéry, Frankrike, 73011
        • SAMU 73 - Centre Hospitalier Métropôle Savoie
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • SAMU 21 - CHU Dijon
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • SAMU 38 - CHU Grenoble Alpes
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85025
        • Samu 85 - Chd Les Oudairies
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • SAMU 54 - CHU Nancy
      • Nantes, Frankrike
        • SAMU 44 - Hôtel Dieu
      • Nice, Frankrike, 06001
        • SAMU 06 - CHU de Nice
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42270
        • SAMU 42 -CHU Saint-Etienne
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • SAMU 31 - CHU Toulouse
      • Valence, Frankrike, 26953
        • SAMU 26 - CH de Valence

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne med ikke-traumatisk hjertestans utenom sykehus diagnostisert under legevakt
  • Hjertestans lokalisert i tettsted

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter under loven
  • Pasienter frihetsberøvet ved rettsavgjørelse eller administrativ kjennelse
  • Traumatisk hjertestans
  • CA som oppstår under øynene til en profesjonell beredskapspatrulje på vakt
  • Hjertestans der gjenoppliving virker uberettiget (uunngåelig død, uhelbredelig syk irreversibel tilstand, for lang varighet av hjertestans, personlig instruks om ikke-gjenopplivning...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig behandling av pasienter i henhold til internasjonale retningslinjer. Protokoller for mottak av anrop, telefonrådgivning og sending av nødtjenester endres ikke
Annen: Testgruppe

Mangefasettert intervensjon

  1. Trening i bruk av fjernundervisning for medisinske reguleringsassistenter for å gjenkjenne hjertestans på telefon
  2. Aktivering av plasseringsprogramvareapplikasjonen for å sende tilskuere på hjertestanssted før ankomst av akuttmedisinske tjenester (EMS)
  3. Motivasjonstilbakemelding Frivillige vil motta tilbakemelding angående HLR initiert før EMS ankomst og overlevelse
Annen: Mangefasettert intervensjon inkludert 3 komponenter
Mangefasettert intervensjon inkludert dispatchertrening for å forbedre hjertetelefongjenkjenning, mobilapplikasjon for å sende tilskuere på hjertestansstedet før første profesjonelle redningsmenn og motiverende støtte for frivillige tilskuere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HLR initiert av tilskuere før ankomsten av første profesjonelle redningsmenn
Tidsramme: Dag 0
Andel pasienter som har mottatt HLR initiert av tilskuere før EMS-ankomst.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse til utskrivning fra sykehus
Tidsramme: opptil 30 dager
Vitalstatus ved utskrivning fra sykehus
opptil 30 dager
Overlevelse ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Vitalstatus ved 30 dager
30 dager
Overlevelse ved 72 timer etter hjertestans utenfor sykehus
Tidsramme: 72 timer
overlevelse ved 72 timer
72 timer
Retur av spontan sirkulasjon
Tidsramme: Dag 0
Andel pasienter som har gjenopprettet en spontan sirkulasjon etter HLR
Dag 0
Overlevelse til sykehusinnleggelse
Tidsramme: Dag 0
Vitalstatus ved sykehusinnleggelse
Dag 0
Nevrologisk funksjonsstatus CPC
Tidsramme: opptil 30 dager
Målt ved Cerebral Performance Category (CPC) ved utskrivning fra sykehus og etter 30 dager, vil poengsum mindre eller lik 2 anses som gunstig nevrologisk resultat
opptil 30 dager
Nevrologisk funksjonsstatus mRS
Tidsramme: 30 dager

Målt med modifisert Rankin Scale (mRS) ved utskrivning fra sykehus og etter 30 dager:

modifisert Rankin Scale (mRS): 0 - Ingen symptomer.

  1. – Ingen vesentlig funksjonshemming. I stand til å utføre alle vanlige aktiviteter, til tross for noen symptomer.
  2. - Lett funksjonshemming. I stand til å ivareta egne saker uten bistand, men ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter.
  3. - Moderat funksjonshemming. Trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp.
  4. - Middels alvorlig funksjonshemming. Ute av stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp, og ikke i stand til å gå uten hjelp.
  5. - Alvorlig funksjonshemming. Krever konstant pleie og omsorg, sengeliggende, inkontinent.
  6. - Dead Score mindre eller lik 3 vil bli vurdert som gunstig nevrologisk utfall
30 dager
Første innspilte rytme
Tidsramme: 30 min
Første registrerte hjerterytme av EMS
30 min

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilskuers HLR-kvalitet
Tidsramme: Dag 0
Evaluering av HLR-kvalitet utført av tilskuere på en 4 poengskala. HLR-kvalitet vil bli vurdert av første profesjonelle redningsmannskaper på stedet.
Dag 0
Bekreftelse på hjertestans
Tidsramme: Dager 0
Senderens CAs anerkjennelse vil bli bekreftet av EMS på stedet
Dager 0
Automatisert ekstern defibrillator initiert før EMS-ankomst
Tidsramme: Dag 0
Andel pasienter som har fordel av en automatisert ekstern defibrillator før akuttmottaket ankommer
Dag 0
HLR igangsetting av vitne uten ekspeditør Telefon-HLR
Tidsramme: Dag 0
Evaluering av andel pasienter med HLR igangsatt før EMS-ankomst uten ekspeditør Telefon-HLR
Dag 0
HLR-initiering ved vitne med Telefon-HLR
Tidsramme: Dag 0
Evaluering av HLR igangsatt før EMS-ankomst etter telefon-HLR
Dag 0
HLR-initiering av app-aktiverte tilskuere
Tidsramme: Dag 0
Evaluering av HLR initiert av tilskuere, som aktiveres av geolokaliseringsapplikasjonen
Dag 0
Andel hjertestans korrekt identifisert etter utsendelse
Tidsramme: 24 måneder
Vurdering av utviklingen i CA-anerkjennelse etter e-læringsopplæringen
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Grenoble

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Monique Sorentino, Chu Grenoble Alpes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. mai 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • DISPATCH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll vil bli sendt inn for publisering. IPD vil bli delt med andre forskere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Kliniske studier på Mangefasettert intervensjon inkludert 3 komponenter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger