Monipuolinen toimenpide sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä olevien maallikoiden elvytystoiminnan parantamiseksi (DISPATCH)
Monipuolinen toimenpide sydämen ja keuhkojen elvytystoiminnan tehostamiseksi sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä. Stepped Wedge Cluster Randomized Controlled Trial
Sydämenpysähdyksen (CA) varhainen tunnistaminen on välttämätöntä, jotta hätäpalvelut voidaan aktivoida nopeasti ja sivulliset voivat aloittaa kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan.
Heti kun puhelu vastaanotetaan, EMS-lähettäjien tulee yrittää tunnistaa CA. Tämä voi olla vaikeaa soittajan stressin ja ahdistuksen yhteydessä. Silti sivullisten on elintärkeää aloittaa elvytys. Eloonjääminen voidaan kertoa 2-4, jos sivulliset käynnistävät elvytystoimenpiteen ennen ensiapupalvelun saapumista.
Tämän työn tavoitteena on arvioida kolmea elementtiä yhdistävää monitahoista interventiota, jolla parannetaan CA:n ensipuhelimen tunnistamista ja lisätään potilaiden määrää, jotka hyötyvät elvytyshoidosta ennen EMS:n saapumista paikalle.
Ensimmäinen elementti on lähettäjän koulutus CA:n varhaiseen puhelintunnistukseen. Tämä koulutus perustuu aktiivisen opetuksen käsitteeseen, joka suosii oppijoiden vuorovaikutteista työtä erityisesti kuuntelemalla todellisia lähetysnauhoituksia. Se täydentyy jatkokoulutuksella etäopetusalustalla, johon kuuluu järjestelmällinen nauhoitettujen CA-puheluiden kuuntelu.
Toinen elementti perustuu ohjelmiston käyttöönottoon, jonka tarkoituksena on ilmoittaa CA:lle matkapuhelimien ansiosta. Tämä ohjausohjelmistoon liitetty järjestelmä mahdollistaa elvytykseen koulutettujen vapaaehtoisten osallistumisen pyytämisen automaattisesti. Vapaaehtoisten tulee sijaita potilaan ympäristössä. Tämän mobiilisovelluksen käyttöönotto edellyttää ensiapuvapaaehtoisia, terveyshenkilöstöä ja kaikkia koulutettuja vapaaehtoisia, jotka haluavat osallistua. Satunnaistettu kontrollitutkimus yhdellä kaupunkialueella osoitti samanlaisen ohjelmiston tehokkuuden parantamaan sivullisten elvytysosuutta.
Kolmas elementti on motivoiva palaute. Viikoittainen yleiskatsaus CA:sta kärsineiden potilaiden hoidosta ja tuloksista lähetetään kaikille vastaajille ja vapaaehtoisille mobiilisovelluksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- SAMU 80 - CHU Amiens Picardie
-
Annecy, Ranska, 74370
- SAMU 74 - CH Annecy Genevois
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- SAMU 33 - CHU Hôpital Pellegrin
-
Bourg en bresse, Ranska, 01012
- SAMU 01 - CH Fleyriat
-
Brest, Ranska, 29609
- SAMU 29 - CHRU La Cavale Blanche
-
Chambéry, Ranska, 73011
- SAMU 73 - Centre Hospitalier Métropôle Savoie
-
Dijon, Ranska, 21000
- SAMU 21 - CHU Dijon
-
Grenoble, Ranska, 38043
- SAMU 38 - CHU Grenoble Alpes
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85025
- Samu 85 - Chd Les Oudairies
-
Nancy, Ranska, 54000
- SAMU 54 - CHU Nancy
-
Nantes, Ranska
- SAMU 44 - Hôtel Dieu
-
Nice, Ranska, 06001
- SAMU 06 - CHU de Nice
-
Saint-Étienne, Ranska, 42270
- SAMU 42 -CHU Saint-Etienne
-
Toulouse, Ranska, 31000
- SAMU 31 - CHU Toulouse
-
Valence, Ranska, 26953
- SAMU 26 - CH de Valence
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset, joilla on ei-traumaattinen, sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys, joka on diagnosoitu ensiapupuhelun aikana
- Sydänpysähdys sijaitsee kaupunkialueella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat lain alaisina
- Potilaat, jotka on riistetty vapaudesta tuomioistuimen päätöksellä tai hallinnollisella päätöksellä
- Traumaattinen sydämenpysähdys
- CA esiintyy ammattipäivystävän pelastuspartion silmien alla
- Sydämenpysähdys, jonka vuoksi elvytys vaikuttaa perusteettomilta (väistämätön kuolema, parantumaton sairaus, liian pitkä sydänpysähdys, henkilökohtainen ohjeistus elvytyksestä jättämättä...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaiden tavanomainen hoito kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.
Puhelujen vastaanottamisen, puhelinneuvonnan ja hätäpalvelujen lähettämisen protokollia ei muuteta
|
|
|
Muut: Testiryhmä
Monipuolinen väliintulo
|
Monipuolinen toimenpide, mukaan lukien dispatcher-koulutus sydämen puhelimen tunnistuksen parantamiseksi, mobiilisovellus sivullisten lähettämiseksi sydämenpysähdyspaikalle ennen ensimmäisiä ammattilaispelastajia ja motivoiva tuki vapaaehtoisille sivullisille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivullisten käynnistämä elvytys ennen ensimmäisten ammattilaisten pelastajien saapumista
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet sivullisen aloittaman elvytystoimenpiteen ennen EMS:n saapumista.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Vital status sairaalasta poistuttaessa
|
jopa 30 päivää
|
|
Selviytyminen 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vital status 30 päivän kohdalla
|
30 päivää
|
|
Eloonjääminen 72 tunnin kohdalla sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
selviytyminen 72 tunnin kohdalla
|
72 tuntia
|
|
Spontaanien verenkiertoon paluu
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat toipuneet spontaanin verenkierron elvytyshoidon jälkeen
|
Päivä 0
|
|
Selviytyminen sairaalahoitoon asti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vital status sairaalassa
|
Päivä 0
|
|
Neurologisen toimintatilan CPC
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Aivojen suorituskykykategorialla (CPC) mitattuna sairaalasta poistumisen yhteydessä ja 30 päivän kuluttua pistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 2, katsotaan edulliseksi neurologiseksi tulokseksi.
|
jopa 30 päivää
|
|
Neurologinen toimintatila mRS
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitattu modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS) sairaalasta poistumisen yhteydessä ja 30 päivän kuluttua: modifioitu Rankin-asteikko (mRS): 0 - Ei oireita.
|
30 päivää
|
|
Ensimmäinen tallennettu rytmi
Aikaikkuna: 30 min
|
Ensimmäinen EMS:n tallentama sydämen rytmi
|
30 min
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bystanderin elvytyslaatu
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sivullisten suorittama elvytyksen laadun arviointi 4 pisteen asteikolla.
Ensimmäiset ammattipelastajat arvioivat elvytyksen laadun.
|
Päivä 0
|
|
Sydämenpysähdyksen vahvistus
Aikaikkuna: Päivät 0
|
Lähettäjän varmentajan tunnistuksen vahvistaa EMS paikan päällä
|
Päivät 0
|
|
Automaattinen ulkoinen defibrillaattori käynnistettiin ennen hätäkeskuksen saapumista
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Niiden potilaiden osuus, jotka hyötyvät automaattisesta ulkoisesta defibrillaattorista ennen ambulanssin saapumista
|
Päivä 0
|
|
Elvytyksen aloitus todistajan toimesta ilman lähettäjää Puhelin-elvytys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvio niiden potilaiden osuudesta, joilla on elvytys aloitettu ennen EMS-tuloa ilman lähettäjää Puhelin-PPE
|
Päivä 0
|
|
Elvytyksen aloitus todistajan toimesta puhelin-elvytyksen avulla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Elvytyksen arviointi aloitettiin ennen EMS:n saapumista puhelin-elvytyksen jälkeen
|
Päivä 0
|
|
Sovelluksen aktivoimien sivullisten käynnistämä elvytys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sivullisten käynnistämä elvytysarviointi, jonka paikannussovellus aktivoi
|
Päivä 0
|
|
Lähetyksen jälkeen oikein tunnistettu sydämenpysähdyksen osuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvio CA-tunnistuksen kehityksestä e-learning-koulutuksen jälkeen
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Monique Sorentino, Chu Grenoble Alpes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- DISPATCH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys
-
NCT07012668RekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudet
Kliiniset tutkimukset Monipuolinen interventio, joka sisältää 3 osaa
-
NCT07200440Ei vielä rekrytointia
-
NCT03283072Valmis
-
NCT06226948ValmisSydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti | Elämäntapa | Jatkuva glukoosin seuranta | Käyttäytymisen muutos | CGM | Visuaalinen analytiikka
-
NCT04386278LopetettuOrtodonttinen hampaiden liike
-
NCT04788680ValmisEndotoxemia | Ruokavaliotavat
-
NCT03512600Valmis
-
NCT07078279Ei vielä rekrytointiaAivohalvaus | Toiminnallinen tasapaino
-
NCT04327739Valmis